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11月14日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，宜联生物启动了一项评估注射用YL201对比注射用盐酸托泊替康在复发性小细胞肺癌（SCLC）患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放标签的III期研究。YL201是宜联生物自主研发的靶向B7-H3的ADC药物。

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该研究的主要终点是评估YL201对比注射用盐酸托泊替康在经初始含铂治疗失败的复发性SCLC患者中的总生存期（OS）。次要终点包括：

  • 评估YL201对比注射用盐酸托泊替康在经初始含铂治疗失败的复发性SCLC患者中的其他有效性终点，包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、至缓解时间（TTR）和疾病控制率（DCR）。

  • 评估YL201对比注射用盐酸托泊替康在复发性SCLC患者中的安全性和耐受性。

  • 评价YL201的药代动力学（PK）特征。

  • 评价YL201的免疫原性：抗YL201抗体的发生率。

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医药魔方数据库研发赛道排名显示，宜联生物的YL201是全球研发进度排名第三的抗B7-H3 ADC药物，默沙东/第一三共的Ifinatamab Deruxtecan、翰森/GSK的HS-20093在今年更早些时候进入了III期临床阶段。这三款B7-H3 ADC在适应症上的布局虽然略有不同，但都在SCLC领域率先开启了III期临床研究。除了SCLC，Ifinatamab Deruxtecan在食管鳞癌中还开展了一项III期临床研究，YL201在鼻咽癌中的III期临床研究也已于10月8日在美国ClinicalTrial网站登记。

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