▲嘉定区政协委员金华君
金华君，嘉定区政协委员，民建上海市委生物医药委员会执行主任。在今年的上海市五一劳动奖表彰中，金华君任董事长的上海君赛生物科技有限公司荣获2024年上海市五一劳动奖状竞赛专项表彰。
在生物医药科技日新月异的今天，金华君带领君赛生物致力于肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）创新药与创新疗法的开发与应用，在抗肿瘤治疗领域不断突破，为患者带来生命之光，也为中国生物医药健康产业的高质量发展注入新动力。
厚积薄发，专注拓新
1997年至2006年，金华君在武汉大学生命科学学院本硕博连读，用9年时间取得遗传学博士学位，并荣获武汉大学“优秀毕业研究生”称号。毕业后，他先后在华南农业大学、浙江理工大学、华南理工大学等高校从事教学和科研工作。2008年，金华君进入第二军医大学东方肝胆外科医院基因—病毒治疗实验室，开始了对细胞、基因治疗的研究。彼时，细胞免疫治疗在国内还处于萌芽阶段。而金华君“精雕细胞，守望生命”的航船，从这里起锚。
在这里，金华君对多种免疫细胞疗法，包括DC-CIK、DC-CTL、NK……还有较早提出但是难有突破的TIL细胞疗法、2011年首次应用并在血液肿瘤治疗中一鸣惊人的CAR-T细胞疗法等，都进行了广泛的探索。他尤其对肿瘤免疫治疗机制进行深入研究，开发了T细胞自分泌抗体的细胞免疫治疗策略。同时，不断对非病毒载体基因修饰技术体系进行优化验证，提升体系的效果和稳定性；对TIL细胞培养体系和培养效果也进行了深入探索。
深耕免疫细胞治疗研究多年之后，有关实体瘤细胞治疗的痛点、改进方向与改进策略，金华君已了然于胸。正是这一段经历给了他不断前行的底气和勇气。他说：“细胞免疫治疗是一种非常有前景的肿瘤治疗手段。要想真正造福于广大肿瘤患者，不仅要在治疗机制、治疗技术上取得突破，还必须实现工程化、商业化，并且有效转化到临床应用。”
精雕细胞，守望生命
2013年，金华君作为联合创始人/CTO创办上海细胞治疗集团有限公司，开始了免疫细胞治疗的商业化探索。他带领团队开发了全球首个自表达抗体的CAR-T细胞治疗技术和国内首个非病毒载体CAR-T细胞新药品种。
这一成果并没有让金华君停止脚步，“行业研究及临床应用效果表明，CAR-T细胞疗法在治疗血液肿瘤方面效果很好，但是在治疗实体肿瘤方面存在一定的局限性。而实体瘤才是肿瘤中的绝大部分。实体瘤治疗仍然是难以攻克的堡垒”。于是，金华君将研究方向瞄准了TIL细胞疗法。
TIL疗法是近年来肿瘤免疫治疗的重要突破之一。TIL疗法的主要原理是，从患者自身肿瘤组织中分离出具有抗肿瘤活性的淋巴细胞，经过体外激活和扩增后，再重新回输至患者体内，从而精准识别并消灭癌细胞。传统TIL疗法需要患者在TIL回输前进行大剂量化疗清淋，回输后再注射大剂量白介素-2（IL-2）来促进TIL细胞在体内的增殖和活性。然而，大剂量的清淋和IL-2的使用常带来一系列严重的副作用，给肿瘤患者和医护人员都带来巨大挑战。TIL疗法虽然在实体肿瘤治疗中表现良好，但存在比较大的技术壁垒。
2019年，金华君创办上海君赛生物科技有限公司，专注基于肿瘤浸润淋巴细胞（Tumor Infiltrating Lymphocyte，TIL）的实体瘤创新疗法与First-in-class/Best-in-class 细胞新药的开发。谈到选择这条研发道路的初衷，金华君说：“我始终认为TIL细胞疗法拥有巨大的实体瘤治疗的应用潜力，但坦诚而言，开发高度个性化的TIL细胞新药确实存在不小挑战，而这也是我选择深耕于此并为之不懈努力的初衷。”
君赛生物自主建立DeepTIL®细胞扩增平台与NovaGMP®基因修饰平台，不断优化细胞分离、富集、激活、扩增和基因修饰技术，有效提高TIL细胞的抗肿瘤活性与持久性，并大幅降低了细胞制备成本。他们研发的全球首款无需大剂量清淋、无需IL-2注射的天然TIL细胞新药GC101 TIL及全球首款非病毒载体基因修饰TIL细胞新药GC203 TIL，分别于2022年4月24日和2024年4月28日获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。这两款产品在临床试验中展现出针对宫颈癌、卵巢癌、胰腺癌等10种不同类型的晚期实体肿瘤的安全性与疗效，更有7例患者的肿瘤被完全清除，最长无瘤生存时间已达3年。代表性结果发表在国际知名癌症免疫治疗杂志《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》及《BMC Medicine》上。
其中，GC203 TIL疗法荣获国家科技部主办的2022年全国颠覆性技术创新大赛优胜奖（最高奖项），并入选了科技部颠覆性技术创新项目储备库。这是全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法，用于治疗晚期实体瘤。今年5月29日，GC203的I期临床试验（KUNLUN-01）启动，这是国内第一个正式启动注册临床的基因修饰TIL疗法。5月30日，首例受试者正式签署了知情同意书。
“精雕细胞，守望生命。”金华君认为这8个字就是他和君赛生物的使命。“这不仅是生物医药技术的进步，更是对患者生命尊严的尊重和维护。”
自主创新，包容共享
18年探索，从高校到医院，再到两度创业。回首来路，金华君坦然说道：“君子谋时而动，顺势而为。回首过往，变的只是外在身份，不变的是满腔热爱。”
“国产博士”金华君，一直把自主创新作为事业发展的核心动力。他带领着君赛生物，五年时间已经申请了近50项中国发明专利和国际PCT专利，形成了较为完善的知识产权保护体系。随着一项又一项技术突破，细胞制备成本大幅降低，肿瘤免疫细胞疗法的可及性大大提高。他鼓励员工在各自的岗位上勇于探索、建功立业。金华君和他的伙伴们共同推动着TIL细胞疗法从产品设计走向临床转化，从工艺开发走向产品临床获批，并正在瞄准商业化上市的目标持续努力。
作为一名民建会员，在专注创新药研发的同时，金华君也在思考更大的问题——从企业经营到行业发展，到生物医药企业海外布局。《“十四五”医药工业发展规划》发布后，他调研了上海市生物医药企业在“出海”过程中面临的挑战，并向嘉定区政协提交提案“上海生物医药企业‘出海’面临的问题与应对建议”，向嘉定区委统战部提交“中美知识产权监管差异对细胞治疗行业的影响及应对建议”等。
“以科技创奇迹，使奇迹变平常。”站在生命科学的最前沿，金华君和他的伙伴们畅想未来：“希望在不久的将来，‘平民价’细胞疗法的上市和广泛应用大大降低癌症治疗的社会成本，提高医疗资源的使用效率，为公共卫生体系带来长远的经济效益，造福患者、回馈社会。” 金华君说，他和团队将为此不懈努力。
原创：政协联线
作者：政协联线通讯员 徐泽春
原标题：《政协委员建新功｜嘉定区政协委员金华君：为患者带去生命之光》
热门跟贴