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YY/T 0916.20-2019医用液体和气体用小孔径连接件漏液试验是评估医用连接件密封性能的关键环节。

一、试验目的

漏液试验的主要目的是检测医用液体和气体用小孔径连接件在规定的试验条件下是否存在液体泄漏现象，从而评估其密封性能是否满足使用要求。

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二、试验对象

该试验适用于YY/T 0916标准规定的小孔径连接件，包括但不限于输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等医疗器械中的连接件。

三、试验原理

漏液试验的原理是将供试连接件与适用的标准连接件组装，并引入试验介质（通常为水或具有相似性质的液体）。然后，通过施加压力至规定值，观察连接处是否有液体泄漏。泄漏的判定通常基于观察是否有水滴形成或滴落，以及泄漏率是否超过规定的阈值。

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四、试验步骤

  1. 准备阶段：
  • 选择合适的标准测试接头，确保其与供试连接件尺寸匹配。
  • 准备加压介质，如纯化水或注射用水，并可根据需要使用染色剂以便于观察。
  • 确保测试环境稳定，如温度、湿度等条件符合测试要求。
  1. 组装阶段：
  • 将供试连接件与标准测试接头连接，确保连接处干燥且紧密。
  • 排出组件内的空气，确保组件外部干燥。
  1. 加压阶段：
  • 向组件内注入加压介质，并施加压力至规定值。
  • 保持压力一段时间，以便观察是否有泄漏现象。
  1. 观察与记录：
  • 仔细观察连接处是否有液体泄漏现象。
  • 记录试验过程中的关键数据，如压力值、保持时间、泄漏情况等。

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五、试验结果判定

根据观察到的泄漏情况和记录的数据，对试验结果进行判定。通常，如果连接件在规定的试验条件下未出现液体泄漏现象，则认为其密封性能合格；反之，则判定为不合格。

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