康华生物副总裁辞职；某县卫健委党组书记主动投案；艾美疫苗突破性无血清狂犬疫苗提交上市预申请......|卫健委|康华生物|接种|流感疫苗|狂犬疫苗|艾美疫苗|血清

今日要闻

2024年11月18日

康华生物副总裁孙晚丰辞职
全南县卫健委党组书记、主任袁红晖接受审查调查
万泰生物九价HPV疫苗男性适应症临床试验获国家药监局批准
艾美疫苗突破性无血清狂犬疫苗提交上市预申请
美国加州确认首例Mpox分支I型病例
SINOVAC科兴一年内三款疫苗在秘鲁获批
沃森生物：变异株疫苗开发根据WHO建议进行
疫苗行业面临严峻回款问题
11月18日起澳门居民免费接种流感疫苗

官方发布

✎全南县卫健委党组书记、主任袁红晖接受审查调查

全南县卫生健康委员会党组书记、主任袁红晖涉嫌严重违纪违法，主动向组织交代问题，目前正接受全南县纪委监委纪律审查和监察调查。

来源：清廉赣州

企业动态

✎万泰生物九价HPV疫苗男性适应症临床试验获国家药监局批准

万泰生物宣布，其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司已获得国家药品监督管理局的《药物临床试验通知书》，批准开展九价人乳头瘤病毒疫苗（九价HPV疫苗）针对男性人群的临床试验。

此次获批标志着九价HPV疫苗在男性人群中的临床研究将正式启动，有望进一步扩大该疫苗的适用人群和预防范围。

来源：国家药品监督管理局

✎艾美疫苗突破性无血清狂犬疫苗提交上市预申请

艾美疫苗公司宣布，其研发的无血清迭代狂犬疫苗已向国家药品监督管理局提交上市注册预申请，有望成为全球首个无血清狂犬疫苗，填补市场空白。

这款疫苗是艾美疫苗技术创新的重大突破，与现有Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗相比，不含有动物血清，从而显著提高了疫苗的安全性，降低了接种后的不良反应风险。

来源：经济观察报

✎康华生物副总裁孙晚丰辞职

11月15日，成都康华生物制品股份有限公司发布关于高级管理人员辞职的公告，公司董事会于近日收到公司副总裁孙晚丰先生提交的书面辞职报告，孙晚丰先生因个人原因申请辞去公司副总裁职务。

来源：康华生物公告

✎沃森生物：变异株疫苗开发根据WHO建议进行

沃森生物在回应投资者关于其mRNA新冠疫苗变异株JN.1在国内审批进展的提问时表示，公司正根据世界卫生组织（WHO）的建议，即在“未来的COVID-19疫苗配方中使用单价JN.1谱系作为疫苗抗原”，进行变异株疫苗的开发工作。

沃森生物强调，疫苗的具体获批情况将取决于监管部门的审批意见。这表明沃森生物正在积极推进新冠疫苗的更新换代，以应对病毒的变异，但最终能否获批上市还需等待官方的审批结果。

来源：金融界

✎SINOVAC科兴一年内三款疫苗在秘鲁获批

据SINOVAC科兴11月16日发布消息，SINOVAC科兴脊髓灰质炎灭活疫苗获得秘鲁药品、器械与药物理事会（General Directorate of Medicines, Supplies and Drugs ，DIGEMID）注册批准，这也是今年以来SINOVAC科兴第三款疫苗在该国获得注册批准。

来源：科兴官微

行业资讯

✎疫苗行业面临严峻回款问题

疫苗行业的回款问题日益严重，特别是在一些地区疫苗款项被挪用，以及二类疫苗接种率下降的背景下。

科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司向四川省西充县财政局发出催款函，追讨被拖欠近3年的166万元疫苗款。西充县财政局回应称，将筹措资金争取在3个月内分期还款。智飞生物作为疫苗行业的龙头企业，截至2024年三季度末，应收账款高达214亿元，约占前三季度营收的93.9%。重庆市疾控系统人士透露，智飞生物在重庆有约7亿元的应收账款。多个省份已发布文件规范非免疫规划疫苗款项，强调不得截留、挤占、挪用。然而，实际操作中地方拥有主导权，疫苗回款问题与新生儿数量下降成为疫苗行业的两大压力。

来源：经济观察报

✎11月18日起澳门居民免费接种流感疫苗

澳门特别行政区卫生局宣布，从2024年11月18日起，将为全澳居民提供免费的流感疫苗接种服务，直至疫苗用尽。

此前，自9月23日至11月13日，已有超过十万九千名高风险人士完成接种。免费接种对象包括澳门居民中的6个月至18岁以下人士、50岁及以上人士、孕妇及哺乳期妇女、慢性病患者和肥胖人士（BMI≥25），以及紧急需要前往外地的人士。此外，还包括托儿所、幼儿园、中小学、高等院校的学生和教职员工，院舍服务使用者和工作人员，所有医务工作者，以及卫生局认为有必要接种的其他人员。

来源：澳门妇联

国际动态

✎美国加州确认首例Mpox分支I型病例

加州公共卫生部（CDPH）宣布，已确认美国首例猴痘分支I型病例，患者为一名近期从非洲旅行归来的个人。该病例与中非和东非正在暴发的I支姆痘疫情有关。截至2024年11月9日，美国今年已确诊2410例II型进化枝病例，较去年有显著增加。患者已在圣马特奥县接受医疗并被隔离，公共卫生工作者正在追踪密切接触者。