▎药明康德内容团队编辑

编者按:抗微生物药物耐药性(Antimicrobial Resistance,AMR)是21世纪全球最严峻的健康挑战之一。世界卫生组织(WHO)警告称,到2050年,每年可能约有1000万人死于AMR,这也将超过癌症的死亡人数,使得AMR成为致死的主要原因。今年9月,《柳叶刀》的一项研究估计,仅在2021年,细菌性AMR就已经导致471万人死亡,相当于当年全球每16例死亡中,就有1例与细菌性AMR相关。

作为创新的赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球健康产业的贡献者,药明康德致力于通过其独有的CRDMO模式,以及其业内领先的感染性疾病新药研发赋能平台,助力全球共同应对这一重大的健康威胁。早在2022年“即刻行动”药明康德健康产业论坛上,AMR就是我们重点关注的方向之一。时隔两年,在今年的“世界提高微生物药物耐药性认识周”(World Antimicrobial Resistance Awareness Week,11月18日至24日)到来之际,让我们再次探访这个重要的主题,呼吁全球协作,共同抗击这一日益严重的健康威胁。

随着AMR威胁的不断加剧,应对这一全球健康危机已成为当务之急。 惠康基金会(Wellcome Trust)传染病干预部门负责人Tim Jinks博士站在应对AMR的最前线,领导团队推进包含政策制定、科学研究以及公众意识提升等多个关键领域的全球战略。2024年被惠康基金会定义为“AMR行动的关键之年”,Jinks博士分享了在这场持久战中必须优先关注的核心事项。他指出,多部门协作是赢得这场战役的关键,包括公共部门、私营企业和非营利组织在内的利益相关方需要通力合作,不仅要最大化利用研发资金,还要确保新开发的治疗方案能够惠及最需要的群体。 他进一步强调,建立一个跨部门共享风险与收益的机制对于推动AMR领域的可持续创新至关重要,这将为全球健康安全奠定坚实基础。

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药明康德内容团队:Tim,很高兴再次见到您!还记得您曾在2022年的药明康德健康产业论坛上分享您的洞见。从那时到现在,AMR领域发生了哪些重要变化?面对这些变化,惠康基金会又采取了哪些新的策略或举措来应对?

Tim Jinks博士:自2022年论坛以来,最显著的变化之一是全球进入了后疫情时代,这使得全球对传染病的关注发生了极大的变化。尽管公众对感染性疾病的认识有所提高,但“疫情疲劳”现象的出现可能削弱人们对AMR问题的关注。这种背景下,为了更好地应对AMR,我们需要重新激发政策上的活力,并制定富有战略性、循序渐进的行动计划。

在惠康基金会,我们也做了相应的调整。我们不再追求干预措施的数量,而是希望每一项措施都更具影响力,将科学、研究以及政策工作聚焦于最紧迫的需求。在研究方面,我们重点关注能够产生最大影响的领域,特别是优先开发具有潜力的抗AMR疗法。AMR是一个复杂的问题,有许多不同的挑战。我们选择把资源集中在一些项目上,这些项目更有希望改善大众健康。

在政策层面,我们致力于填补全球所存在的空缺,包括推动设立统一的AMR全球目标以引领政策变革,建立基于科学证据的评估机制,并创建随访系统。同时,我们尤其关注受AMR影响最严重的群体,特别是中低收入国家的应对方案。目前,我们的重点是保持全球对抗AMR的势头,确保各国做出切实的承诺,并建立相应的问责机制。

药明康德内容团队:惠康基金会的网站提到,2024年是加速AMR行动的关键一年。能否请您谈谈为什么2024年在AMR行动中如此重要?

Tim Jinks博士:2024年是一个重要的时间节点,这一年,全球在AMR问题上展开了协同行动,联合国大会更是在近期召开了一个高级别会议。这次会议为各国提供了一个平台,共同确定优先事项并达成具体行动的共识。这是一个将承诺转化为实际成果的契机,各国可以携手决定哪些措施能够带来切实的影响。

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借助联合国会议带来的积极动力,我们乐观估计,2024年将成为一个发力点,为全球带来一系列有富有影响的进展。这一年提供宝贵的机会使各国能够采取协调行动,为日后AMR领域的持续变革立下坚实的基础。我们相信,2024年会是一个将讨论转化为行动的关键节点,为共同合作开辟一条明确的道路。

药明康德内容团队:合作在惠康基金会的工作中显然扮演着至关重要的角色。您能否分享一些惠康基金会支持的项目实例,这些项目是如何促进全球合作的?

Tim Jinks博士:当然。合作是我们工作的核心。这里有三个例子:首先是CARB-X,这是一个由多个资助方支持的国际AMR产品加速器。CARB-X通过整合全球资源和协调资金,为产品开发者提供支持,加速针对AMR的创新研发。

其次是CAMO-Net,这是惠康基金会创建的一个全球网络,专注于应对AMR对人类健康的影响,特别是针对中低收入国家。CAMO-Net致力于开发实用的工具、指南和最佳实践,以优化抗微生物疗法,同时确保这些解决方案能够惠及最需要的群体。

最后是ADVANCE-ID,这是一个覆盖东南亚和南亚的多国临床研究网络,旨在通过证据生成的方法来改善治疗、诊断和感染预防措施。ADVANCE-ID不仅支持新产品的临床试验,还致力于优化AMR的治疗方法。这些合作项目让我们能够以多个角度应对AMR问题,并重点关注需求最为迫切的领域。

药明康德内容团队:除了这些全球性项目之外,惠康基金会在应对AMR方面还优先关注哪些其他领域?

Tim Jinks博士:我们的首要任务仍然是加强新型抗微生物药物的研发管线。尽管自2017年以来这一领域取得了一定进展,但现有的研发管线仍然无法满足全球需求,同时也缺乏长期的可持续性。因此这是一个亟待解决的关键问题,目前在此领域的研发管线和开发公司皆面临巨大的挑战。

最大的挑战不仅是技术问题,更是资金问题。缺乏持续的资金支持严重限制了创新的发展。如果没有充足的融资支持,我们就无法维持新疗法的稳定开发。这种资金短缺的问题仍然是持续建立抗生素研发管线的最大障碍。

药明康德内容团队:您认为合作伙伴关系是否能够在应对这些资金挑战中发挥重要作用?

Tim Jinks博士:当然。作为开发新型抗生素的核心力量,私营公司在AMR行动当中扮演着关键角色。然而,公共部门和慈善机构在为私营公司创造稳定的运营环境方面同样不可或缺。我们需要一种综合性的融资策略,不仅能够支持私营公司的积极参与,还要让抗生素研发对投资者更具吸引力,从而吸引更多资本进入这一重要领域。

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图片来源:123RF

在惠康基金会,我们提倡一种协同合作的模式。公共、私营和非营利部门的利益相关方都在其中扮演重要角色,致力实现研发资金的最大化,并确保新产品能够惠及最需要的群体。这种模式旨在构建一个跨部门共享风险和收益的系统,从而推动AMR领域的可持续创新。

药明康德内容团队:展望未来,您希望在接下来的5到10年中,AMR资金领域会有哪些新的发展或变化?

Tim Jinks博士:我已经提到两种资金运用的场景:支持新疗法的研发管线以及协调国际合作。尽管这两个领域的侧重点有所不同,但它们都面临同样的核心挑战——资金的可及性。在未来5到10年内,我们需要建立有效的金融机制和工具,确保资金能够及时支持相关方的需求。

目前,用于支持国际协调行动的机制和资金仍然不足。至于研发管线方面,目前已有许多努力集中在改善融资情形以支持新产品的开发。例如,“推动资金”(push funding)已成为一个重要方向,惠康基金会等机构通过支持CARB-X等项目,为推动创新提供了重要资助。然而,要实现长期可持续性,还需要配套的“拉动资金”(pull funding)机制。

英国政府已经推出一种拉动资金模式,通过将药品采购与销售量脱钩,确保开发出的产品能够通过收入保障机制而实现持续供应。这一模式通过为新产品开发提供明确的市场前景展现了可行性。推动与拉动资金相结合的平衡方案,有望有效弥补研发管线中的资金缺口。

然而,目前只有少数国家采用了类似的政策干预措施,而现有的拉动机制规模远不足以满足AMR产品开发的整体资金需求。我们需要更多的国家采取行动,通过实施相关政策,动员必要的资金以支持AMR领域的创新和产品开发。

药明康德内容团队:许多人将重点放在治疗和药物上,但预防同样至关重要。您认为我们应该优先关注哪些预防措施?

Tim Jinks博士:是的,这是一个非常重要的问题。尽管开发新型抗生素仍然是AMR行动中的核心优先事项,但我们需要将这一行动重新定位为一项以预防为主的战略。从全球角度来看,目前需要优先采取以下三项预防措施:

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图片来源: 123 RF

首先,全球医疗体系应全面实施有效的措施来预防和控制感染。其次,需要推进“WASH”计划,即改善水资源、完备卫生设施和基本卫生条件,特别是确保医疗机构拥有完善的供水、卫生和清洁系统。最后,增加疫苗接种覆盖率,并加速新疫苗的研发和推广。优先采取这三项措施,不仅能够有效控制AMR的发展趋势,还可以显著减少对药物的整体需求。通过这些努力,我们有望实现一个更加平衡的医疗状态,即在减少对药物过度依赖的同时,确保在患者有需要时能够提供有效的治疗,从而更好地管理和控制抗微生物耐药性。

药明康德内容团队:非常感谢您分享这些宝贵的见解。在结束之前,能否请您谈谈您对未来十年AMR领域的展望?您认为有哪些关键趋势或突破值得我们关注?

Tim Jinks博士:展望未来,我充满信心。在未来十年内,我们有望看到新型抗生素和治疗方法被纳入医疗系统,其中包括通过CARB-X等项目开发的药物,以及那些由AMR行动基金支持的成果。我们的目标是确保这些疗法在全球范围内的可及性,以有效应对因耐药性导致无法治疗的感染。

同时,我们希望建立一个坚实证据为基础的系统,帮助各国制定优先的干预措施以保护公众健康。我期望看到的一个重要里程碑是成立一个独立的科学评估小组,为全球提供权威建议和指导方案。在科学严谨性和政治承诺的共同推动下,通过协调一致的全球行动,我相信我们能够扭转AMR的发展趋势,为子孙后代创造一个更安全、更健康的未来。

免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。