2024年11月19日 全球DNA测序和芯片技术的领导者因美纳公司（纳斯达克股票代码：ILMN）今日宣布，将推出其旗舰癌症研究检测产品的新版本TruSight™ Oncology 500 v2（TSO 500 v2），以实现基因组全景变异分析（CGP）。该检测目前正在开发中，计划于2025年中期进行全球发布。产品的详细计划将在11月21日于加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华举行的分子病理学协会（AMP）年度会议的专题演讲中分享。

TSO 500 v2将能够在单一检测中评估数百个基因的所有变异类别和免疫肿瘤生物标志物，以帮助治疗选择的研究。TSO 500 v2的主要特点包括：更快的周转时间和更短的手动操作时间；更敏感的变异检测和更优化的困难基因检测区域覆盖；为所有样本提供金标准Myriad®基因组不稳定性评分（GIS），以确定同源重组缺陷（HRD）状态；新的试剂盒配置减少50%的包装，减少70%的试管，并改善可用性；提供灵活批量的自动化方法；从测序到报告的自动化集成数据分析，支持DRAGEN™二级分析和因美纳 Connected Insights，或Velsera Clinical Genomics Workspace（CGW）；广泛的平台兼容性。

在AMP会议上，多项已被接受为壁报展示的摘要内容，将集中展示TSO 500 v2的初步分析性能数据和自动化兼容性。这些研究支持该检测在临床研究中，识别罕见基因生物标志物和融合生物标志物的应用。

TSO 500 v2早期使用客户反馈

加州大学圣迭戈分校临床基因组学和分子病理学主任、医学博士Wei Song是TSO 500 v2的早期使用客户。他表示：“我们很高兴能够评估TruSight Oncology 500 v2组织检测的新功能，如更快的工作流程、改进的覆盖以及更低的DNA/RNA上样量。这些改进与临床研究实验室高度相关，并能积极影响结果时间、结果质量以及处理具有挑战性的组织样本。”

TruSight Oncology产品线支持临床研究和体外诊断的全景变异分析（CGP）解决方案

因美纳的肿瘤产品线不断更新以满足客户在多样性和可扩展性方面的不同需求。TSO产品线涵盖仅供研究使用的（TSO 500产品）和体外诊断的（TSO Comprehensive）解决方案，适用于一系列低、中、高通量仪器。因美纳今日还宣布，TSO Comprehensive试剂盒现已可供发货。今年8月，公司宣布其TSO Comprehensive检测及其前两个伴随诊断适应症获得FDA批准。

因美纳临床解决方案副总裁Traci Pawlowski表示：“在广泛倾听我们客户的过程中，我们了解到生物标志物分析有不同的需求，因美纳成功地引入了一系列解决方案以应对不同层次的需求。”

全景变异分析是识别可操作变更的重要工具，包括罕见突变，这使得精准医学能够按照专业指南来实施。在AMP会议上，多项由因美纳客户主导的壁报展示将进一步提供全景变异分析的临床实用性证据，并展示其在医院和社区肿瘤医疗护理环境中的适用性。

因美纳将与拜耳共同举办一项研讨会，将由行业意见领袖探讨和分享精准医学实施中的挑战和实践差距，以及如何协调多学科团队以确保最佳生物标志物检测和靶向治疗的利用。