摘要:国产高端医疗器械大展拳脚。

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摩洛哥哈桑塔医院的医生法伍兹·哈比布分享过一个故事。7年前,医院头一回引进了一台中国制造的核磁共振仪。在当时,这个决定并不被大多数人认可,因为此前摩洛哥使用的医疗影像设备基本产自欧美国家。

7年过去,设备成像质量和技术操作系统发挥了大作用,帮助医生为无数患者抢抓了早诊早治的窗口期。伍兹·哈比布说,事实证明,这个决定是正确的。

记者还听到另一个故事。14岁的小俊,曾因脑部肿瘤影响,出现了尿频、发育迟缓等症状,一度无法正常上学。在瑞金医院肿瘤质子中心接受治疗后,小俊的身高在9个月内增长了7厘米,目前已恢复正常的学习和生活。

近十年来,我国医疗器械产业研发创新日趋活跃,逐渐迈向高质量发展阶段。据国家药监局南方医药经济研究所测算,2023年,我国医疗器械整体行业营业收入达1.31万亿元,产业规模稳居全球第二。

上述两个故事,背后的“主角”都是国产高端医疗器械——其中,核磁共振仪由上海联影医疗科技股份有限公司研制,质子治疗装置由上海艾普强粒子设备有限公司参与研发。他们的“家”,都安在上海嘉定。11月21日,嘉定工业区举办医疗健康产业峰会暨联影小镇开发建设推介会,“揭秘”世界级高端医疗装备创新生态的发展密码。

嘉定工业区
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嘉定工业区

中国智造站上国际舞台

嘉定工业区城北路,联影集团总部大楼已“满载”。成立13年以来,联影医疗迅速成长为中国高端医疗装备领军企业,推出的120多款产品全线覆盖医学影像诊断和放疗设备、生命科学仪器,其中多款为世界首台、中国首台,填补了行业空白。目前,这些产品已进驻超75个国家及地区的医疗机构,覆盖国内超千家三甲医院。

有人说,从前GPS一骑绝尘,现在联影大展拳脚。GPS,指的是国际医疗影像设备三巨头通用电气医疗、飞利浦医疗和西门子医疗,三家企业的英语首字母分别为G、P、S。根据联影集团董事长薛敏公布的数据,按照2023年国内新增市场占有率来看,联影的MI、XR均排名第一,CT、MR排名第二,RT排名第三。

联影医疗自主研发的世界首款5.0T人体全身磁共振系统uMR Jupiter 5T
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联影医疗自主研发的世界首款5.0T人体全身磁共振系统uMR Jupiter 5T

业内普遍认为,高端医学影像设备是医疗器械中技术壁垒最高的领域,一台设备的研发设计涵盖生物医学工程、机械、计算机、电子信息、材料科学、医学影像技术等多个学科,门槛极高,研发周期极长。而联影能取得今天的成绩,恰恰是因为“死磕”创新。据介绍,联影医疗产品核心部件自研比例业界领先,企业已累计提交专利申请近 9000项,其中发明专利占比超 80%。

薛敏曾公开表示:“如果不是在上海,就不会有今天的联影。”在他看来,上海作为国际科创中心、全球生物医药产业高地,为企业提供了得天独厚的科创环境与资源,让联影得以与大批学界、业界伙伴深度合作创新。

艾普强运营副总经理李瑞,“英雄所见略同”:“艾普强深耕上海、扎根上海,是顺应时势的必然选择。”质子治疗技术,以其高精度、好疗效、短疗程、低副作用著称,适用于多种实体瘤的治疗。然而,由于长期国外技术垄断,高昂的治疗费用让许多人望而却步。

质子同步加速器系统
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质子同步加速器系统

上海肩负起了国产首台质子治疗装置的研发重任。李瑞表示,质子治疗装置的研制涉及加速器物理学、精密机械制造、生物物理、医学、放射治疗学等多个学科领域,是知识、资金、技术高度密集的产物,离不开良好的发展环境。“上海的高度重视,以及医院、科研机构、高校等丰富资源的支持,加上长三角地区的工业基础和产业优势,共同成就了这一科技创新的里程碑。”

经过十余年的艰苦攻关,首台国产质子治疗装置终于问世。如今,国内医院不仅可以购买进口设备,还可以选用性能与国际先进设备相当的国产品牌。患者因此获得更多福祉——目前,首台国产质子治疗装置已治愈近400例患者,治疗费用从约30万元降至17万元。李瑞展望,“未来5至10年,治疗费用还有望进一步降低,我们的目标是实现高端粒子治疗的普及化。”

180度旋转治疗室
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180度旋转治疗室

为企业链接“阳光雨露”

联影集团在嘉定工业区的版图不断扩大。总投资35亿元的联影医疗产业化示范基地二期,正在如火如荼地建设中,预计2025年建成投用。在其北面,还规划了联影三期、联影智元、联影高新技术研究院。

今年,艾普强搬了新家,还是在嘉定工业区内。建筑面积4.7万平方米的研发和生产基地,已完成研发实验室和产业能力建设,具备年产3-5台装置的能力。

艾普强粒子束技术研发与装备制造基地
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艾普强粒子束技术研发与装备制造基地

有了龙头企业和尖端科技,并不意味着“躺赢”,嘉定工业区把眼光放得更长远。“目前嘉定工业区有305家生物医药企业,2023年生物医药产业总产出达129.6亿元。聚焦高端医疗装备产业细分赛道,我们希望发展热带雨林式的产业集群,持续做优产业生态。”嘉定工业区党工委书记、管委会常务副主任李超说。

热带雨林既有大树,也有灌木和小草。上海嘉北生物医药科技发展有限公司副总经理王娜深耕医疗器械产业,她觉得,只要有阳光雨露,每一株植物都能长得更挺拔,为雨林添彩。作为企业服务人员,她和同事们做的就是为大小企业链接所需的资源。

埃斯凯是一家生产变压器的企业。在嘉定工业区此前举办的一场高端医疗影像设备主题沙龙上,王娜惊讶地看到了这家企业的身影。“企业负责人告诉我,埃斯凯擅长工业设计和工业打样,想来找找合作机会。我一想,还真的可以。”不少医疗器械企业有前期打样的需求,但只做一两台,订单太小,找合作较困难,而埃斯凯生产所用的标配件恰好能派上用场。加上合作双方都在一个区域,各方面成本也低。

生意就这么成了。如今,埃斯凯为部分医疗器械企业生产的X射线源高压发生器与X射线管组合的一体设备,就展出在上海高端医疗装备产业园里。事实上,合作双方相识于微时,在早期开始合作,未来拿到医疗器械注册证后,订单量自然增长。对彼此来说,都是划得来的买卖。

一体设备
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一体设备

一次善意的赠票,也促成了一家企业的落地。王娜介绍,当时,她给一家企业的员工送了张“价格不菲”的单细胞测序技术应用研讨会门票,想帮企业拓展客户。没想到,这名员工在会上结识了一位生物医学光子学领域的专家,认为他的研究可以进行产业化落地。两人一拍即合,于是成立了新公司,就落在嘉定工业区内的育成生物园,目前也已拿到融资。

类似的牵线搭桥,嘉定工业区还做了很多,眼下已探索出一套集平台支撑、基金支持、协同创新于一体的产业孵化新模式。在这里,你能找到国家级生物医药科技企业孵化器、16个公共技术服务平台,还有生物医药产品注册指导服务点。

联影小镇蓝图绘就

前不久,联影小镇规划展示中心建设完毕,许多联影员工“闻风而动”,自发前去参观,边看边畅想未来。

联影小镇究竟什么样?嘉定区相关负责人表示,以五个新城“发力崛起”为契机,联影小镇由嘉定区与联影集团共建,综合产业规划和城市设计理念,规划沿宝钱公路两侧、联动朱桥和娄塘两个镇区,打造一个范围约9.5平方公里、以高端医疗装备产业集聚、高品质城市生活服务配套为特色、具有国际影响力的产城融合示范区。

效果图
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面向未来,联影小镇产业能级将更加高端。除区域内现有的305家生物医药企业外,小镇还将吸引更多产业链上下游企业入驻,以高端医疗影像装备为引领,5个产业集群为支撑,梯度化布局打造上海北部高端医疗装备研发、应用、智造高地。嘉定工业区相关负责人透露:根据规划,小镇储备了充裕的产业用地,为快速成长的优质项目提供发展支撑,可建成产业空间超260万平方米。

产城融合,也意味着城市功能更加完善,生活品质更上层楼。居住方面,小镇将打造120万平方米的高品质居住社区,多点规划约5000套人才公寓,构建多层次广覆盖的租赁住房产品体系。交通方面,轨道交通嘉闵线北延伸线将于2027年通车,嘉定新城快线也在紧密研究中,嘉唐公路将更名为“联影大道”,目前已启动改建工程。

效果图
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未来,小镇还将建起一所十二年一贯制的学校;围绕“医工结合”,打造一站式专业健康管理中心,为居民提供优质健康服务。工作之余,人们可以漫步有着江南特色的疁北滨水带,欣赏“十里娄塘、烟火桃溪”风光。

“围绕产业所需、人才所盼,我们将积极推进产城融合发展,以城促产,以产兴城,助力嘉定区打造千亿级生物医药产业。”李超说。