苑东生物:磷酸芦可替尼片获得药品注册证书
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金融界11月21日消息,成都苑东生物制药股份有限公司于近日收到国家药监局核准签发的磷酸芦可替尼片《药品注册证书》。该药品剂型为片剂,规格为 5mg。其主要成分为磷酸芦可替尼,适应症包括骨髓纤维化和移植物抗宿主病。磷酸芦可替尼片原研由 Incyte 公司开发,商品名 Jakavi 。2023 年度米内重点省市样本医院该药品销售额约 21,265 万元,同比增长 20.47%。此药按化学药品 4 类注册申报,获批后视同通过一致性评价,获批不会对公司近期业绩产生重大影响,药品上市到销售可能受不确定因素影响。
本文源自:金融界AI电报
作者:电报君
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