老牌国货“百雀羚”，最近摊上事了。
2024年9月起，陆续有网友举报百雀羚在产品“水嫩净透精华洁面乳”中添加了国家标准禁用的原料“圆叶牵牛提取物”。11月14日，上海市药品监督管理局表示，举报内容基本属实，决定立案调查。“老牌国货塌房”飞速冲上热搜。
11月20日上午，百雀羚做出回应，称国家药品监督管理局在2021年5月26日禁止使用“圆叶牵牛提取物”，涉事产品均于5月26日前生产，在此之前“并无对圆叶牵牛提取物的禁用规定”。2021年4月，百雀羚已经调整了配方，此后也不存在违法添加禁用原料的行为。
同日，上海市药品监督管理局回应：经立案调查后，认定上海百雀羚日用化学有限公司委托上海百雀羚日用化学有限公司第三分公司生产的百雀羚水嫩净透精华洁面乳（配方升级）（限用日期：20241105，批号：3R06YV11）不存在违反《化妆品监督管理条例》及禁限用原料管理规定的情况。
此次风波也让不少人疑惑： 被禁止使用的“圆叶牵牛提取物”，到底是什么东西？
事件中提到的圆叶牵牛到底是什么？
▲截自《化妆品禁用植(动)物原料目录》
2021年5月26日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告（2021年第74号）》。自本公告发布之日起，化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植（动）物原料目录》规定的禁用原料的化妆品。在《化妆品禁用植（动）物原料目录》中提到了“圆叶牵牛”。
▲截自《中国外来入侵物种名单（第三批）》
圆叶牵牛又称牵牛花、喇叭花、紫花牵牛。叶片大多近乎圆形，基底呈心脏形状。茎枝表面有毛，具有极强的缠绕性和延展性，这使它们既能够匍匐生长，也能够攀缘而上。同时，它一点不“娇气”，具有不挑剔土壤环境、结籽率高等特点。正是这种很强的适应力，使这些原本分布于热带美洲的种群逐步开疆扩土，遍布世界各处。2014年公布的《中国外来入侵物种名单(第三批)》，将其列为入侵物种。
▲截自生态环境部官网
我们为什么要对它进行防治呢？这是因为随着圆叶牵牛的扩散，它对本土物种的影响越来越大。它们细长的绿茎会缠绕于其他植物之上，心形的叶片会像瓦片一样密布在植物的体表，阻碍了被覆盖植物对光的吸收利用。久而久之，被盖住的树木因无法制造养分而被“饿死”。此外，圆叶牵牛在生长过程中还会向环境中释放代谢产物，以此来干扰本地物种的生存，使本地物种减少，生物多样性降低，引发一系列生态问题。
圆叶牵牛有一定的中药价值，其种子“牵牛子”可以“泻水通便、消痰涤饮、杀虫攻积、泻下利尿、消肿”，主要用来治疗便秘等疾病，《本草纲目》记载为“除风毒下一切壅滞”。
现代研究表明，圆叶牵牛含有花青素、类黄酮、木栓酮、α-香树脂醇等多种化学成分。资料显示，花青素和多酚氧化酶能在一定程度上降低皮肤氧化速度，而类黄酮能够降低酪氨酸酶活性，从而延缓皮肤变黑。
但同时，也有部分研究显示，圆叶牵牛具有一定的毒性，可以用来杀虫。实验结果表明，利用有机溶剂从圆叶牵牛不同部位提取的物质，对实验所用的小菜蛾都有一定杀伤，其中又以长期作为药用的牵牛子效果最为明显。
圆叶牵牛的提取物成分较为复杂，包括4种三萜类化合物、4种甾体类化合物、2种苯丙素类化合物、1种黄酮类化合物及1种脂肪酸类化合物。在2021年前，圆叶牵牛提取物一直被准许使用在化妆品中。
在国家药监局2021年更新的《化妆品禁用植（动）物原料目录》中，“圆叶牵牛”赫然在列，且文件还特别注明“化妆品禁用原料包括但不仅限于化妆品禁用植（动）物原料中物质”“明确标注禁用部位的，仅限于此部位；无明确标注禁用部位的，所禁为全株植物，包括花、茎、叶、果实、种子、根及其制剂等”，圆叶牵牛被彻底请出了国内的化妆品市场。
国家药监局2021年版《化妆品禁用植（动）物原料目录》｜图源：河南省药品监督管理局官网
常见的化妆品禁用成分有哪些？
国家药监局以及地方药监部门定期会对化妆品进行质量抽检，并公布抽检不合格名单。其中，苯、三氯生、甲硝唑、克林霉素、林可霉素、夫西地酸、新铃兰醛、丙烯酰胺，以及甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物（俗称：卡松）等，是不合格名单中较为常见的化妆品禁用和限用原料。
例如苯多见于染发剂产品，若成分超标，长期接触可能导致皮肤红肿、瘙痒等。甲硝唑、克林霉素、林可霉素、地塞米松、氟米松等，这些抗生素、激素药物违禁添加在护肤品中的情况较为常见，长期接触这些成分可能引发接触性皮炎和抗菌药过敏等健康问题。
值得一提的是，三氯生、卡松也是不合格名单中的常见成分，它们作为化妆品防腐剂类物质，被严格限制使用。
三氯生是一种常见的广谱的抗菌和抗真菌剂，一般使用在肥皂、牙膏等日化用品中，我国《化妆品技术规范》中，规定三氯生在化妆品中用作防腐剂的限量为不大于0.3%，但在洗发露洗发乳中禁止添加。有研究表明，三氯生是一种内分泌干扰物，会影响甲状腺功能，同时三氯生会促进对抗生素药物和抗菌产品具备抗性的细菌的产生。
卡松则在沐浴露、洗发水等淋洗类产品成分表中很常见，相较其他防腐剂，卡松防腐剂的过敏率较高，可引起过敏性接触皮炎等。
化妆品添加禁用原料有何后果？
化妆品通常是由多种原料按照配方设计经加工制备而成的混合物，因此原料的安全性在一定程度上决定了产品的安全性。
化妆品原料安全性是指化妆品原料在固定的使用方式和用量条件下，对人体健康不产生任何损害，既不引起急性、慢性中毒，也不对接触者及其后代产生潜在危害。原料安全性是化妆品产品安全的前提条件。
原料名称为“某某植物提取物”形式的，原则上表示该植物全株及其提取物均为已使用化妆品原料。需要注意的是，植物提取物形式比较复杂，不同提取部位所含化学成分存在差异，会影响原料安全性。例如，苦参根可以作为化妆品原料使用，但苦参种子则为化妆品禁用成分。此外，某种植物在提取时，由于目标产物不同，其纯化处理的程度也不同，所获得产物的安全性会有很大差异。如魔芋全株有毒，不可用于化妆品中，但通过提取、精制获得的葡甘露聚糖则无毒，可用于化妆品中。影响化妆品原料安全性的风险因素大致包含原料本身和可能带入的风险物质两方面。
我国对化妆品添加禁用原料有严厉的处罚规定。
《化妆品监督管理条例》
第五十九条 有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款，终身禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的，依法追究刑事责任：
(一)未经许可从事化妆品生产活动，或者化妆品注册人、备案人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品；
(二)生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品；
(三)使用禁止用于化妆品生产的原料、应当注册但未经注册的新原料生产化妆品，在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质，或者使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者原料生产化妆品。
来源：综合自中国新闻周刊、新京报等
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