为进一步加强药品安全质量监督,保障公众用药权益和企业合法权益,维护健康的市场秩序,肇庆怀集县市场监管局结合省、市有关工作部署,聚焦药品安全领域突出问题,持续深化药品安全巩固行动,筑牢药品安全底线,全力守护群众用药安全。

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聚焦重点领域,拓深监管工作深度

市场监管局以药品安全巩固提升专项行动为统领,扎实开展药品网络销售、无菌和植入性医疗器械专项检查,严厉打击非法购进、销售假药、劣药等违法行为。截至目前,累计检查药械化生产经营使用单位1566家次,采取限期整改措施132家次,下达责令整改通知书34份,发出警告27个,通报卫键部门医疗器械风险线索15条、药品风险线索34条。持续推进风险排查管控,有效降低药品安全风险,杜绝药品安全事故发生。

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聚焦抽检投诉,拓展监管成效宽度

县市场监管局稳步推进药品、化妆品、医疗器械抽检工作。按照上级部门制定的药械化抽检工作任务安排和抽检要求,结合辖区实际,对辖区内生产经营使用单位基本情况进行全面摸查分析,对照时间节点,认真开展“两品一械”抽样任务。今年以来,共抽检药品类45批次、化妆品11批次,医疗器械6批次,合格率为100%。同时,进一步畅通投诉举报渠道,及时受理、及时处理、及时反馈。2024年以来,我县累计接到涉“两品一械”投诉举报共13宗,按时核查率100%。

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聚焦风险监测,提升药械化监管稳度

县市场监管局按照国家法律法规和上级部门对药械化产品全生命周期质量安全管理的新规定、新要求,坚持问题导向,督促辖区医疗机构依序开展药械化不良反应(事件)监测工作。今年以来,共报送药品不良反应570例,医疗器械不良事件共315例,化妆品不良反应34例,全力防范化解风险隐患,有效保障公众用药用械用妆安全。

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聚焦队伍建设,提高执法力量专业度

不断充实执法队伍,并结合工作实际需要,进一步加强专业知识和执法技能培训,提高执法人员素质和业务能力,严格办案程序,严肃执法纪律,提高办案质量,着力打造一支“政治合格、业务过硬、公正廉洁”的执法队伍。目前县市场监管局从事“两品一械”监管人员共有27人,2024年度累计组织参加各级业务培训共14期,人均73.42学时。

来源:怀集市监发布