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近日,国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(简称“创领®心律医疗”)的“植入式心脏起搏电极导线”创新产品注册申请。

该产品由电极导线及附件组成,联合配套的心脏起搏器构成一个植入式心脏起搏系统,主要用于心房和心室的起搏和感知,可有效降低MRI扫描时心肌组织的温升,更好地满足心律失常患者临床1.5T磁共振成像检查需求。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

据悉,创领心律管理医疗器械(上海)有限公司成立于2014年,公司致力于研发、制造与心脏节律疾病管理相关的医疗器械,并提供相应的技术服务与咨询,同时进行医疗器械的销售与进出口业务。

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