瑞财经 AI 11月26日消息，新诺威（300765.SZ）公司控股子公司巨石生物宣布，其自主研发的乌司奴单抗注射液上市申请已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的受理。这一里程碑标志着巨石生物在生物药研发领域取得了重要进展。

乌司奴单抗注射液是一种创新的全人源IgG1κ单克隆抗体，其独特的作用机制使其成为治疗成人和儿童斑块状银屑病的有效药物。该药物通过特异性靶向相关免疫通路，有效缓解患者症状，提高生活质量。临床试验数据显示，乌司奴单抗在治疗中度至重度斑块型银屑病方面展现出了良好的有效性和安全性，与原研药喜达诺®（Ustekinumab）相比，疗效和安全性表现高度一致。

值得注意的是，乌司奴单抗注射液具有较长的半衰期和良好的药代动力学特性，使得患者每12周仅需给药一次，显著提高了用药便利性和患者依从性，具有显著的临床应用优势。这一特点对于长期治疗慢性病如银屑病的患者而言，无疑是一个重大的福音。

目前，该上市申请是基于关键III期临床试验的积极结果而提交的。在试验中，乌司奴单抗不仅达到了预期的主要疗效终点，还在安全性方面表现出色。尽管已获得国家药监局的受理，但药品的最终上市仍需通过NMPA的进一步严格审批。巨石生物表示，将全力以赴配合监管机构的审查工作，期待乌司奴单抗注射液能够早日获批上市，惠及广大银屑病患者。

【责编：罗荣】

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