近日,省、市、县三级卫生健康监督执法机构对内江市辖区内的5家采供血机构(4家单采血浆站、1家中心血站)集中组织开展了一次全链条、全方位、全过程的综合监督执法检查,完成了对采供血机构省级飞行检查、市级半年检查、县级季度检查的指令性工作任务。
此次省、市、县三级联动开展的血液安全综合监督执法检查,采取“执法+专家”的模式开展。四川省卫生健康委安排执法监督局资深监督执法领导带队,抽选省级血液安全管理专家、省内其他市(州)采供血监督骨干,内江市卫生执法专班指派5名卫生健康监督执法人员、县级卫生健康监督执法机构选派2—3名监督执法骨干,分组分类、分专业依法规范开展现场监督执法检查。
省级血液安全专家严谨务实开展现场专业核查,积极有效配合省、市、县三级卫生健康监督执法人员采取现场检查、调阅档案资料、查阅电脑存储信息、访谈询问有关当事人等方式,按照国家现行有效的有关采供血机构管理的法律法规、规范标准要求,全面检查了5家采供血机构的机构与人员资质、献血(浆)宣传动员、血液(浆)健康征询、体格检查、血液(浆)采集及献血(浆)不良反应处理、实验室检测、血液成分制备和质量管理、血液(浆)储存与出入库、物料进货查验与储备使用、仪器设备维护与校验管理、依法执业自查、医疗废物处置、传染病防治、放射诊疗防护等方面情况。重点检查了采供血机构执行相关法律法规强制性规定以及影响采供血安全管理中采供血机构依法执业自查、健康征询、血浆采集、仪器设备检定校准、医疗废物管理、实验室质控等关键环节,多角度、多方位、多层次深入细致排查采供血机构质量安全风险隐患。同时“回头看”,核查了上半年省级检查及市县综合监督行政执法检查反馈问题的整改情况。
对于现场检查发现的违规问题,专家及执法人员予以现场指导并当场下达了卫生监督意见书责令限期整改;对现场发现的涉嫌违法行为,省、市卫生健康监督执法机构现场交办属地县(市、区)依法调查处理,同时责成做好监督信息录入、问题整改“回头看”及资料汇总上报等工作。
采供血安全事关人民群众健康安全和社会和谐稳定,此次省、市、县三级联动依法开展的血液安全综合监督执法检查,教学相长,省级现场带教,市、县监督执法人员提高了发现问题、处理问题的能力和水平。同时,有力促进了采供血机构落实依法执业主体责任,强化血源(献血员、供浆员)招募、献血(采浆)场所、血液(浆)储存、运输、病原微生物实验室生物安全、传染病防控、清洗消毒、医废在线监管及污水处理等重点关键环节的规范管理,切实保障了采供血安全和临床用血需要。(姚仕平)
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