中山医院心外科牵头经股动脉TAVR手术临床研究结果公布，有望改写国际指南|中山医院|心外科|瓣膜|股动脉

在11月24-26日举行的国际顶级介入瓣膜学术会议——2024年PCR伦敦瓣膜会（PCR London Valve 2024）上，一项由中山医院心外科牵头的临床研究结果——中国自主研发介入心脏瓣膜经股动脉TAVR手术治疗主动脉瓣反流患者的30天临床结果重磅发布。

本次PCR伦敦瓣膜会从全球范围内征集到了950篇高质量投稿，经过严格筛选，仅有6项突破性研究脱颖而出，其中亚洲的研究仅有一项入选。

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复旦大学附属中山医院心外科的魏来教授作为这一临床研究的主要研究者之一，在主会场的Top Late-Breaking Trials学术专场向全球专家介绍了这项具有突破性的临床研究成果。Top Late-Breaking Trials是PCR会议中最受瞩目的学术专场，历来都是发布全球最新、最重要临床研究结果的平台，其发布的研究成果有望改写临床指南。

复旦大学附属中山医院心外科的魏来教授

据悉，该研究是一项前瞻性、多中心、单臂临床试验，由中国18家知名心脏中心共同参与，纳入了127例症状性外科手术高危或禁忌的主动脉瓣重度反流患者。研究旨在评估采用经股动脉TAVR手术在治疗主动脉瓣反流方面的安全性与有效性，总研究负责人（PI）为复旦大学附属中心医院心外科的王春生教授。

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TAVR手术（经导管主动脉瓣置换术）诞生22年来一直由西方国家主导，但治疗主动脉瓣反流患者的手术成功率一直较低。本研究将经股动脉TAVR手术治疗主动脉瓣反流的成功率提高至97.6%，127例患者中仅有3例因故转为外科开胸手术。在术后30天的随访中，全因死亡率仅为1.6%，新发永久起搏器植入率为9.5%，中度及以上瓣周漏发生率以及主要血管并发症发生率均低至0.8%，心梗、卒中、出血、肾衰等严重并发症的发生率更是为零。此外，患者术后30天的心功能得到了显著改善，左心室发生明显重构，平均左心室舒张末内径从59.5mm降至52.4mm，收缩末内径从41.5mm降至36.7mm，心功能I-II级占比从66.1%提高至90.7%，生活质量评分KCCQ从术前51.3分提高至72.0分。

与国外同类手术相比，中国自主研发介入瓣膜经股动脉TAVR手术在手术效果、并发症发生率以及患者恢复程度等方面均展现出了更为优异的表现。点评专家指出，根据这一研究结果，有望将单纯无钙化主动脉瓣反流纳入TAVR手术的适应症范围，从而推动国际瓣膜病指南的更新。

复旦大学附属中山医院心外科在心脏瓣膜病的微创外科与介入治疗领域一直保持着国内领先地位，本次王春生教授与魏来教授牵头的中国原创临床研究成果在PCR伦敦瓣膜会上获得国际主流学术界的广泛认可，不仅进一步证明了中山医院在介入瓣膜领域的强大实力，也标志着中国在该领域已经部分达到了国际先进水平，为全球心脏瓣膜病的治疗贡献了中国智慧与中国方案。