转自：金花股份
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国家卫生健康委、工信部、国家医保局、国家药监局等六部门发布《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》（以下简称《意见》）。《意见》提出的解决基层用药问题的措施主要包括四方面内容，即“规范和优化基层用药种类”和“联动配备使用、集中供应配送、短缺预警处置”三个机制。
行业政策动态
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据央视新闻报道，11月23日下午，国家医保局召开新闻发布会，回应了社会各界关心的热点话题，包括医疗服务价格项目的相关问题。国家医保局分析人工智能潜在的应用场景，在放射检查、超声检查、康复类项目中设立“人工智能辅助”扩展项，即同样的价格水平下，医院可以选择培养医务人员进行诊疗，也可以选择使用人工智能参与诊疗行为，但现阶段不重复收费。
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央视新闻11月20日报道，近日，国家医保局印发放射检查类价格项目立项指南（试行），统一整合规范现行放射检查项目，让放射检查项目立项更清楚、收费更明白，也将推动放射检查价格趋于合理。放射检查类立项指南统筹考虑不同项目在成像技术、部位难度、对比剂引入等维度的差异，分类整合，层层递进设立项目。
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国家药监局近日发布关于同意北京等十省（市）开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复，同意北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、山东、广东、重庆、四川省（市）药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。
产品研发动态
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11月25日，乐普医疗发布关于子公司上海民为生物技术有限公司MWN105注射液、MWN109注射液获得药物临床试验批准通知书的公告，其中MWN105注射液为治疗用生物制品1类，是GIP/GLP-1/FGF21三靶点Fc融合蛋白药物；MWN109注射液为化学药品1类，是GIP/GLP-1/GCG三靶点脂肪酸链修饰多肽药物。二者的适应症均为2型糖尿病、超重或肥胖。
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11月24日，“Vorasidenib华西乐城医院落地启动暨真实世界研究筹备会”在华西乐城医院举行。资料显示，Vorasidenib是全球首款IDH1和IDH2双靶点抑制剂，在获批上市前，作为临床急需的进口药品准予先试先行，正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，用于治疗IDH突变型弥漫性脑胶质瘤。
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11月21日，基于对新的癌症和免疫疾病药物以及神经和心血管疾病治疗药物的乐观预期，诺华制药上调了中期销售预期。诺华制药表示，到2029年，公司营收将以每年6%的速度增长，高于此前5%的预期。诺华上调了对其旗下药物Cosentyx、Kisqali、Kesimpta、Pluvicto和Leqvio的峰值销售预期，其中多数药物预计将在本世纪30年代或更晚获得美国独家经营权。
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11月21日，恒瑞医药公告，子公司上海恒瑞医药有限公司和山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-6208胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药在实体瘤患者中开展临床试验。HRS-6208是一种新型、高效、选择性的小分子抑制剂，能够强效且高选择性地抑制靶点的磷酸化激活，影响细胞周期和转录活性，进而抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。截至目前，HRS-6208胶囊相关项目累计已投入研发费用约为2378万元。
医药企业观察
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11月26日，辉瑞投资有限公司与华润医药商业集团有限公司签署战略合作协议，双方将充分发挥各自优势，共同推动针对肺癌与乳腺癌的4种优质的成熟药物——阿诺新（AROMASIN）、爱博新（IBRANCE）、法玛新（Pharmorubicin RD）、赛可瑞（XALKORI）的商业化运营，拓展患者可及性。
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11月25日，安图生物发布获得医疗器械注册证的公告，相关产品包括肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、金黄色葡萄球菌/耐甲氧西林金黄色葡萄球菌/肺炎克雷伯菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、副流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、Ⅳ型胶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）。
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11月25日，三生制药公告称，公司旗下沈阳三生制药有限责任公司（简称沈阳三生）与广东东阳光药业股份有限公司及其子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司与就苯磺酸克立福替尼（简称克立福替尼）达成合作协议。沈阳三生将获得克立福替尼关于特定适应症的独家商业化权利，该药物的拟定适应症为FLT3-ITD突变的急性髓性白血病（AML）。
（转自：金花股份）
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