撰文 | 黄思宇

10月18日，由中国研究型医院学会主办，湖南省人民医院、百济神州承办的湖南省人民医院2024临床科研能力提升培训项目启动会成功举办。

近年来，国家对临床科研给予了前所未有的重视。2021年9月，国家卫健委、国家中医药管理局印发《公立医院高质量发展促进行动》，提出要建立临床需求导向的科研机制，坚持临床研究和临床诊疗协同，科研成果服务临床和疾病防控一线。支持公立医院牵头或参与联合建立研发机构、科研成果转移转化中心。

2022年6月29日的国务院常务会议决定，选择部分高水平医院开展提升临床研究和成果转化能力试点，在落实科研自主权、薪酬激励、科技成果所有权和收益使用分配、科研仪器设备采购等5方面，采取与支持高校、科研院所创新的同等政策，特别是增加临床和转化研究经费。

那么，如何通过开展临床研究来提高创新研发能力，解决临床痛点、难点问题？如何加快实现临床转化，让最新研究成果造福更多患者？医院与医生如何通过高质量的临床研究，扩大在医疗与科研领域的影响力？

本次启动会上，湖南省人民医院副院长、中南大学湘雅医院泌尿外科前任主任、中南大学男科研究所所长祖雄兵教授，中南大学湘雅药学院副院长、中南大学药物临床评价研究中心主任、中南大学湘雅三医院临床试验研究中心学科带头人阳国平教授等专家学者，就上述问题作了精彩分享。

祖雄兵教授：

让临床研究成果加快惠及患者

本次启动会由祖雄兵教授主持。他以自己专攻的泌尿外科为例，介绍了如何基于疾病临床研究，进行青年人才培养和学科建设。

2022年，在中华医学会泌尿外科学分会（CUA）主办的第一届中国泌尿男科医工创新大赛全国总决赛中，中南大学湘雅医院泌尿外科副主任医师李东杰负责报告的“超声波治疗装置的控制方法及相关设备”课题脱颖而出，获得全国总决赛第三名、男科第一名。

这只是祖雄兵教授团队致力于临床研究与科研成果转化的一个缩影。2023年3月19日，男科疾病诊疗技术湖南省工程研究中心正式成立，祖雄兵教授担任该研究中心主任。

“我国男科学起步较晚，许多高端男科诊疗设备至今仍依赖进口。成立该研究中心的目的，就是希望推动男科诊疗创新技术与设备的研发，并将其应用于临床，惠及国内更多患者。”祖雄兵教授表示。

在此之前，祖雄兵教授带领团队在泌尿外科领域探索医工结合，完成多项成果转化。例如，用于前列腺治疗的超声治疗头，低强度脉冲超声双探头治疗设备，基于人体数据的诊疗系统、采集终端以及分析终端等，获得泌尿外科同道高度评价与患者的一致好评。

2023年3月，祖雄兵教授带领团队完成湖南省首例“天玑”机器人在泌尿外科中的应用。一名患者因排尿困难和尿潴留多年前来就诊，如果不及时治疗，肾积水可能导致患者肾功能衰竭，甚至引发尿毒症。接受“天玑”机器人辅助下骶神经刺激器置入手术后，患者获得了满意的疗效。

祖雄兵教授介绍，近年来，他还带领团队开展了会阴部皮下神经阻滞、前列腺周围神经阻滞、精囊和突向膀胱结节的穿刺活检、影像组学引导靶向穿刺等先进诊疗技术。

阳国平教授：

GCP平台建设助力医院高质量发展

阳国平教授长期从事药械临床试验与研究，他分享了如何通过GCP平台建设促进医院学科高质量发展。

“GCP平台对临床研究高质量发展有显著的促进作用。开展药物和医疗器械临床试验，为促进研究者发起的临床研究（IIT）发展奠定了人才、技术、平台和管理体系基础。”阳国平教授表示。

作为中南大学湘雅三医院临床试验研究中心学科带头人，阳国平教授将该研究中心定位为通过技术服务促进医院学科发展，通过规范管理防范临床研究风险，通过平台支撑驱动科技成果转化。

阳国平教授以团队开展的阿卡波糖人体生物等效性试验（BE）评价标准研究为例，介绍了如何通过高质量的临床研究，优化治疗方案，改变临床诊疗现状，造福更多患者。

阿卡波糖片主要用于配合饮食控制治疗2型糖尿病。该药于1995年进入中国，作为“289基药目录”品种，需要在2018年年底前完成质量和疗效一致性评价。然而，当时国内只有一家药企生产销售阿卡波糖片，一个重要原因在于，阿卡波糖片人体生物等效性试验成功率比较低。

阳国平教授团队研究结果发布后，阿卡波糖片国内评价顺利推进，相关文章于2020年3月登上知名期刊。2022年5月，美国FDA修改BE指导原则。2023年11月，美国FDA针对该研究，特别向阳国平教授团队表达了感谢。

对已上市药物深入研究的同时，阳国平教授团队也在针对临床需求进行新制剂研发，如一款抗耳道真菌制剂，备受业内关注。

湘雅三医院耳鼻喉科2021年的统计数据显示，接受耳道异物取出术的患者中，约70%-80%的患者为耳道真菌感染。外耳道真菌病不仅导致瘙痒、疼痛，还可能导致耳内流脓和听力下降。

外耳道内的条件致病性真菌主要包括曲霉菌属、念珠菌属等。针对外耳道真菌病，常用的院内制剂为0.2%氟康唑氯化钠滴耳液，但多数曲霉菌对氟康唑耐药。而网上销售的滴耳液无药品批件，药物浓度不确定，给患者带来健康隐患。

为此，阳国平教授团队进行科研攻关，分析市场上各类有关活性成分，最终优选出伏立康唑作为活性成分，并成功完成临床转化，推出一款新型抗耳道真菌制剂。

此外，GCP平台建设还支撑了多个国家重大科研项目申报和实施，对开展异种移植、开发国产手术机器人、研发臭氧治疗仪等多个产品、建设妇科区域医疗中心、牵头完成全国数量领先的麻醉药物临床试验等，都起到了不可或缺的支持作用。

会议最后，祖雄兵教授总结指出，提升公立医院临床科研能力，有助于推动医疗技术进步，增强医院竞争力，吸纳优秀医疗人才，促进医院与科研院所之间的交流合作，是实现公立医院高质量发展的必经之路。本次临床科研能力提升培训项目启动会顺利举行，将为湖南省人民医院的未来发展注入强大推动力。

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