为切实加强全县医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,近日,无棣县市场监管局开展医疗器械经营企业专项检查。

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此次检查,重点围绕企业是否建立覆盖质量管理全过程的质量管理制度,是否取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;经营的医疗器械产品是否取得《医疗器械注册证》;是否存在超范围经营的行为;采购渠道是否合法,是否建立真实完整的进货查验记录,并根据风险点逐一排查安全风险隐患,督促经营企业全面落实主体责任。

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下一步,无棣县市场监管局将持续加强医疗器械质量安全隐患排查整治,严厉打击医疗器械经营环节违法违规行为,督促经营企业认真落实主体责任,严格把好质量安全关,不断提升医疗器械质量安全保障水平,确保人民群众用械安全。