来源:米内网

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11月28日,国家医保局公布了2024版国家医保目录调整结果,最终有91个药品新增准入,43个药品因临床已被替代或长期未生产供应被调出;117个目录外药品参加谈判或竞价,其中89个谈判竞价成功,成功率为76%,平均降价63%。医保局表示,2024版医保目录将于2025年1月1日起正式实施。从患者负担看,通过谈判降价和医保报销,本次调整预计未来两年将为患者减负超500亿元。

2024年国家医保药品目录新增产品情况

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平均降价63%!新增91个药品,43个产品被调出

今年国谈中,有91个药品新增进入国家医保药品目录,其中89个药品谈判/竞价成功,另有2个国家集采中选药(ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ))通过常规准入直接纳入。

91个新增进保药品包括抗肿瘤药26个(含4个罕见病药)、慢病药15个(含2个罕见病药)、抗感染药7个、罕见病药13个、中成药11个、精神类药4个以及其他领域用药21个。同时,调出了43个临床已被替代或长期未生产供应的药品。

从谈判/竞价情况看,共计117个目录外药品参加谈判/竞价,最终89个药品谈判/竞价成功,总成功率达76%;从降价幅度看,此次医保谈判平均降幅达63%,与2023年基本持平。叠加谈判降价和医保报销因素,预计2025年将为患者减负超500亿元。

通过本轮调整,国家医保药品目录内药品总数达3159种,其中西药1765种,中成药1394种;中药饮片未作调整,仍为892种。

2018-2024年国家医保药品谈判情况

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2018年,国家医保局正式成立,其通过大力推动医保药品目录改革,目录调整周期从以前最长8年缩短至1年,每年参与谈判的品种数从2018年的18种扩大到近几年的100种以上,超过80%的新药能在上市后两年内被纳入医保目录。

另一方面,国家医保局通过建立谈判药品全周期价格调整机制、集采推动高质量仿制替代为创新药品释放发展空间、持续强化医保支付管理等举措,力争将“每一分钱都花在刀刃上”,药品费用支出的必要性、规范性、合理性明显得到提升。

11个独家中成药“火”出圈,13个罕见病药成功突围

91个医保新增药品中,有84个为独家品种(含独家剂型,下同),包括73个西药和11个中成药。值得一提的是,本次新增进保的中成药均为独家品种,涉及华润医药、扬子江药业、康缘药业、以岭药业、健民药业、青峰医药等知名企业。

新增进入2024医保目录的独家中成药

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11个新增进保的独家中成药中,1类新药共有7个,包括以岭药业用于糖尿病视网膜病变的1.1类新药通络明目胶囊、健民药业用于小儿急性支气管炎风热犯肺证的咳嗽的1.1类新药小儿紫贝宣肺糖浆、青峰医药用于功能性消化不良的1.2类新药枳实总黄酮片等;主要涉及消化系统疾病用药、儿科用药、五官科用药等治疗领域。

米内网数据显示,上述三大品类2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模分别超过220亿元、100亿元和65亿元。

3.1类中药新药(即古代经典名方中药复方制剂)有3个,包括华润医药的温经汤颗粒、康缘药业的济川煎颗粒以及神威药业的一贯煎颗粒。

温经汤颗粒主治血海虚寒、气血凝滞证,目前该药已有华润医药获批上市,上海医药、天士力、国药集团分别提交上市申请在审;济川煎颗粒功能主治温肾益精、润肠通便,用于肾虚便秘证,症见大便秘结、小便清长、腰膝酸软等;一贯煎颗粒具有滋阴疏肝之功效,神威药业、敖东药业和凯宝药业先后提交该药上市申请获受理,其中神威药业率先冲线获批。

新增进入2024医保目录的罕见病药

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13个罕见病药成功纳入医保,包括石药集团的纳鲁索拜单抗注射液、人福医药的氯巴占片、石四药的司替戊醇干混悬剂、齐鲁制药的注射用罗普司亭N01、强生的达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)等。

纳鲁索拜单抗注射液是全球首个IgG4 RANKL抑制剂,用于骨巨细胞瘤成人患者的治疗。与原有治疗药(地舒单抗)开展的头对头研究显示,纳鲁索拜单抗具有显著临床优势。米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端地舒单抗合计销售额超11亿元,同比涨逾78%。

司替戊醇干混悬剂属于儿童罕见病用药,用于治疗婴儿严重肌阵挛性癫痫(Dravet综合征)。石四药在2023年7月拿下该产品首仿+首家过评,并于近日顺利进入新版医保目录,将为更多Dravet综合征患儿提供“质优价廉”的用药选择。

氯巴占片于2022年9月首次获批生产,该产品的上市打破了国内罕见难治性癫痫(Lennox-Gastaut综合症)“一药难求”的局面。达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)是一款用于多发性骨髓瘤(MM)和原发性轻链型淀粉样变(AL)的单抗药物,米内网数据显示,该药进医保前在国内的最低单价超过2万元,通过谈判降价进入医保,不仅填补了该类罕见病药的市场空白,更能大幅提高患者的用药可及性。

部分罕见病药进保前国内中标价格

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来源:米内网招投标数据库