2024年11月19日,思澜科技胸阻抗断层成像仪OmScan获得NMPA医疗器械注册证,让医疗器械产业的专业目光再次聚焦在电阻抗成像(EIT)这个随着新冠疫情和人工智能技术发展而高速增长的新赛道上。
# 研发背景
在全社会人口老龄化、COVID等公共卫生事件背景下,急性肺损伤等危重症疾病严重危害人类健康。EIT技术应用在重症监护与急救等临床领域,能帮助医生在患者床旁进行实时、无创、连续的肺功能可视化监测,有助于肺通气功能障碍患者的精准管理,使广大危重症和急慢性呼吸功能障碍患者获益,促进整体医疗水平进步,节约医疗支出。中国慢性呼吸系统疾病(如COPD等)总患病人数超过1亿,已造成严重的社会经济负担。EIT技术与呼吸科临床应用结合的相关产品自新冠疫情以来异军突起,已成为市场增长率排名靠前的新锐品类。
长期以来, EIT技术因复杂的成像算法要求而被国际厂商垄断,而此次思澜科技通过十余年来阻抗技术的研发积累,自主创新,攻克技术瓶颈,实现OmScan产品获批,不仅标志着中国已彻底解决EIT产品卡脖子技术难题,更在算法优化和影像质量提升上赶超国际领先水平,实现了技术的完全国产替代。
# 突破技术瓶颈,OmScan多项技术革新
肺电阻抗成像技术(EIT)作为可在患者床旁实时、无创监测的肺功能“神器”,近年来快速发展。在EIT重症呼吸管理临床应用专家共识中指出,EIT作为一项较新且快速发展的技术,实现了床旁可视化肺通气监测,在重症呼吸管理中具有重要意义。
决定EIT设备成像品质的关键在于精准的图形算法。丰富的矩阵算法能更真实地提供肺部通气的细节信息,对于急重症患者的精准诊疗更具价值。 OmScan突破同类电阻抗成像设备的技术瓶颈,具有行业内最高等级的有限元矩阵数量 ,实时反映肺部真实气体分布。 独家动态胸廓成型算法,根据每个患者不同胸廓特征进行精准建模 ,大幅提升了监测的准确性。不仅解决了同类设备的短板,更为全球EIT技术的发展带来了中国声音。
OmScan通过优化设备硬件和算法,即使在缺省多个电极的情况下,依然能够稳定实现高质量的成像,为设备在复杂环境中的使用提供了强大的适应能力,让医生的操作更加轻松高效,同时也为患者提供了更加舒适和安全的体验。大大简化的操作流程实现自动标定,在患者上机后5秒内稳定出图,为急危重症患者救治争取更多宝贵时间,为患者赢得更好的救治机会。
此外,OmScan以智能化算法为核心,整合多维EIT参数实现了对肺功能在时间和空间维度上的全景分析。这种技术不仅能够提供细致入微的影像数据,还能通过实时计算和深度学习,提炼出与临床相关的关键指标,为医生提供精准的诊断依据。
# 高端医疗设备国产替代,推动医疗装备产业高质量发展
中国是呼吸疾病大国,慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者数量已超过1亿,每年接受机械通气的重症患者更是不计其数。业内人士表示,呼吸疾病的精准诊疗一直是医疗行业亟待突破的瓶颈,无创呼吸监测设备市场潜力大、需求强烈。
同时,政府对于医疗设备创新的支持力度也在不断加大,出台了一系列鼓励政策,推动了无创呼吸监测设备的研发和生产。从《中国制造2025》、 《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》、到《“健康中国 2030”规划纲要》、《“十四五”医疗装备产业发展规划》都将中高端医疗器械国产化推向国家战略高度,使更多患者能够受益于先进的医疗技术。
OmScan的诞生恰逢其时。胸阻抗断层成像仪OmScan为肺功能监测提供强大全面的诊疗助力,广泛适应于呼吸、心内、重症、麻醉、急诊、老年等科室,可用于呼吸治疗全流程的精准评价。凭借其在行业内的技术领先优势,斩获第三届全球数字贸易博览会先锋大奖。
思澜科技始终秉承“科技服务健康”的信念,不断推动EIT行业的变革和创新。公司拥有四川省千人计划、成都市高层次人才计划引进科学家为首的研发团队。从临床需求出发,公司已获得百余项专利技术,发表论文30余篇。
未来,思澜科技还将不断拓展EIT技术的应用边界,如婴幼儿等特殊人群的肺功能监测;融合人工智能和5G技术,进一步推动慢病远程管理。在智慧医疗快速发展的新浪潮中,思澜科技将奋勇前行,推出更多先进医疗技术,为人类健康保驾护航。
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