今日要闻
2024年12月2日
- 科兴中维冻干RSV mRNA疫苗IND获CDE受理
- 康华生物：重组六价诺如病毒疫苗已完成临床前相关研究并获CDE受理
- 新型口服脊髓灰质炎疫苗在非洲显著降低病毒风险
- 许巧兵团队开发新型抗原靶向降解癌症疫苗
- 康希诺婴幼儿组分百白破疫苗与国家免疫规划相匹配
- 康泰民海与埃及疫苗商合作，推进五联疫苗和13价肺炎疫苗国际化
- 欧洲疾病预防控制中心提醒前往霍乱疫区旅行建议接种疫苗
企业动态
✎科兴中维冻干RSV mRNA疫苗IND获CDE受理
北京科兴中维生物技术有限公司（科兴中维）申报的冻干呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗新药临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理，受理号为CXSL2400812。
来源：CDE
✎康华生物：重组六价诺如病毒疫苗已完成临床前相关研究并获CDE受理
康华生物在投资者互动平台上介绍其重组六价诺如病毒疫苗的研究进展。
该疫苗已完成临床前研究，并且临床试验申请已获得中国药品审评中心（CDE）的受理。这款疫苗利用基因工程技术，基于病毒样颗粒（VLPs）构建，旨在预防诺如病毒感染及其引发的急性肠胃炎，预计能覆盖超过90%的诺如病毒株。目前，全球尚未有诺如病毒疫苗上市，约有10款在研疫苗，康华生物的疫苗有望成为市场的先行者。
来源：金融界
✎康希诺婴幼儿组分百白破疫苗与国家免疫规划相匹配
康希诺在投资者互动平台上回应询问时表示，公司正在研发的婴幼儿组分百白破疫苗DTcP的适用年龄与国家百白破疫苗的免疫规划相匹配。
来源：每经网
✎康泰民海与埃及疫苗商合作，推进五联疫苗和13价肺炎疫苗国际化
康泰民海在埃及疫苗制造商联盟（EVMA）启动会上与埃及Gennvax公司签署技术转移协议，共同推动五联疫苗和13价肺炎疫苗的国际化进程。埃及政府目标是到2030年实现50%疫苗生产本地化，到2040年完全自给自足。
康泰生物总裁苗向和Gennvax总经理Dr.Nibal Dahaba在多位国际组织代表见证下完成签约。康泰生物国际事业部总经理张骞表示，康泰民海将支持EVMA计划，通过疫苗合作项目加强埃及疫苗本土化生产能力，赋能非洲疫苗产业链建设，造福更多民众健康。
来源：康泰生物
国际动态
✎新型口服脊髓灰质炎疫苗在非洲显著降低病毒风险
最新发表在《疫苗》杂志的研究表明，新型口服脊髓灰质炎疫苗2型（nOPV2）相较于传统疫苗（mOPV2）能显著降低变异2型脊髓灰质炎病毒（cVDPV2）的风险。
研究评估了2016至2024年间的疫苗接种活动数据，发现使用nOPV2的cVDPV2出现率大约是使用mOPV2的四分之一。至今，全球约98%的nOPV2疫苗在非洲国家接种。
来源：precisionvaccinations
✎欧洲疾病预防控制中心提醒前往霍乱疫区旅行建议接种疫苗
欧洲疾病预防控制中心（ECDC）最新报告指出，霍乱病例在全球范围内继续增加，特别是在非洲和亚洲的一些国家。
2024年1月至11月25日，全球共报告了497,000例霍乱病例，包括3,693例死亡。ECDC提醒旅行者前往霍乱疫区时感染风险虽低，仍有可能发生输入病例。
来源：precisionvaccinations
研究进展
✎许巧兵团队开发新型抗原靶向降解癌症疫苗
塔夫茨大学许巧兵教授团队在《Nature Biomedical Engineering》发表了一项关于新型癌症疫苗的研究。
该疫苗，TAgD-TVac，灵感来源于蛋白靶向降解嵌合体（PROTAC）技术，通过将肿瘤抗原与E3泛素连接酶配体预结合，利用泛素-蛋白酶体途径（UPP）增强抗原处理和交叉呈递，以激活细胞毒性T细胞。在黑色素瘤、三阴性乳腺癌、肺癌和卵巢癌的小鼠模型中，TAgD-TVac能诱导抗原特异性适应性免疫和免疫记忆，抑制肿瘤生长和复发，并可与免疫检查点阻断疗法联合使用，提高治疗效果。
来源：生物世界
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