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一次性使用输液器是一种经过无菌处理、用于静脉输注的医疗器具，是连接药液与人体静脉之间给药的一个通道，是临床常见的一次性医疗耗材。它利用大气压力和重力作用，使瓶内液体顺着输液管路流入滴斗，并继续沿管路流入输液针，最终流至静脉。

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GB8368一次性使用输液器密封性检测要求，主要遵循GB 8368-2018《一次性使用输液器 重力输液式》的相关规定。

检测方法

1. 正压泄漏测试

  • 测试条件：将输液器一端封口，浸入20~30℃的水中，内部施加高于大气压强50kPa的气压，并保持该压力15秒。
  • 合格标准：在规定的测试时间内，输液器内部压力下降不超过允许的范围，即无气体泄漏现象。

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2. 负压泄漏测试

  • 测试条件：将除气泡的蒸馏水冲入输液器，接至一个真空装置，使其在（23±1）℃和（40±1）℃下承受-20kPa的压力（以大气压作为基准压）。
  • 合格标准：在规定的测试时间内，不得有空气进入输液器，即输液器应保持良好的密封性能。

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在进行密封性检测前，应对输液器进行充分的预处理，如清洁、干燥等，以确保测试结果的准确性。

测试过程中应严格控制测试条件，如温度、压力等，以避免外界因素对测试结果的影响。

对于测试结果不合格的输液器，应及时进行标识和处理，避免流入临床使用。

测试仪器的精度和稳定性应定期校验，以确保测试结果的准确性和可靠性。

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