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前言

备受瞩目的肿瘤学盛会——2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）于12月6日至8日在新加坡盛大召开。本次大会将汇聚全球顶尖专家，重磅发布多项国际临床研究的最新成果，为肿瘤领域的科学进展和临床实践注入新的动力。

在本届大会的乳腺肿瘤领域，来自日本的Ayana Sato教授带来的最新研究，探索了对于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌患者在接受新辅助化疗后HER2状态变化的意义，医脉通整理如下，邀您共赏。

研究背景

在接受新辅助化疗（NAC）的HER2阳性早期乳腺癌患者中，病理完全缓解（pCR）已被证实是一个重要的预后指标。然而对于未达pCR的患者，其预后相关因素尚不明确。本研究旨在分析非pCR患者的预后因素，以期为临床治疗决策提供参考。

研究方法

本研究基于一项前瞻性数据库，纳入了2009年1月至2024年1月期间接受NAC的165例临床I-III期HER2阳性乳腺癌患者。HER2状态的评估采用荧光原位杂交（FISH）或免疫组织化学（IHC）方法，纳入标准为FISH比值≥2.0或IHC评分为3+。

研究结果

研究共纳入165例患者，中位年龄为56.0岁（范围：22.0-85.0岁），中位肿瘤大小为3.0 cm（范围：0.4-12.0 cm）。其中，60例患者（36.4%）存在淋巴结转移，101例患者（61.2%）为激素受体阳性（雌激素受体[ER]阳性：98例；孕激素受体[PR]阳性：67例）。所有患者均接受了以曲妥珠单抗联合多西他赛或紫杉醇为基础的NAC，其中29例患者（33.0%）接受了曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗治疗，34例患者（38.6%）接受了紫杉醇类联合蒽环类药物治疗。

在所有患者中，88例（53.3%）未达到pCR。在未达pCR的患者中，31例（35.2%）患者的手术标本，HER2状态转为阴性（HER2丢失），而57例（64.8%）患者的HER2状态仍保持阳性。进一步分析显示，与高核分级（NG）患者相比，低NG患者的HER2丢失率显著更高（59.3% vs 25.0%，p=0.003）。此外，PR阳性患者的HER2丢失率也显著高于PR阴性患者（46.0% vs 21.1%）。

中位随访时间56.7个月时，HER2丢失患者的无病生存期（DFS）显著优于HER2阳性患者（95.2% vs 76.0%，p=0.041）。单因素分析显示，激素受体状态、HER2丢失以及帕妥珠单抗的使用与DFS显著相关。然而，多变量分析未发现DFS的独立相关因素。

研究结论

本研究表明，HER2阳性乳腺癌患者接受NAC后，HER2状态的变化可能与预后密切相关。HER2丢失患者的预后优于HER2持续阳性患者，这一发现为HER2阳性乳腺癌患者的个体化治疗提供了新的视角。

参考文献：

Ayana Sato, et al. 2024 ESMO Aisa 11P.

编辑：Ryland

审校：KIKI

排版：Ryland

执行：Uni

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