昨天，生物行业重大利好！！|生物医药产业|生物安全法案|生物行业|美国国会

引言

美国国会参众两院军事委员会公布的2025财年国防授权法案（NDAA）最终协议文本中，并未包含此前备受关注的生物安全法案。

生物医药行业的“三高”与“一长”

生物医药行业作为一个高科技、高风险、高回报的领域，其研发成本高昂、周期长、成功率低的特点一直备受瞩目。

根据统计，开发一款新药平均需要数亿美元的投资，而临床试验阶段的成功率往往不到十分之一。然而，正是这种高风险带来了高回报的可能性，使得生物医药行业成为了投资者和创业者追捧的热点。

同时，生物医药行业的研发周期也相对较长。从实验室研究到临床试验，再到最终上市销售，整个过程可能需要长达十年甚至更长的时间。

这也使得该行业对于资金的需求极为旺盛，任何可能影响到资金流动和政策环境的变动都可能对行业产生深远影响。

《生物安全法案》便是一个可能产生深远影响的政策，因而各方对此都投入了巨大的关注，毕竟，这直接影响到被点名的五大企业乃至日后的中国医药企业的生存环境。

来龙去脉

再回顾整个事件的历程，生物安全法案的动向一直牵动着生物医药行业的神经。

早在2023年底，由美国民主党参议员加里·彼得斯等人提出的S.3558法案草案，就在医药圈内引发了轩然大波。该法案旨在加强生物安全监管，但其中涉及对中国企业的限制条款，引发了广泛的关注和讨论。

随后，法案在参议院国土安全和政府事务委员会以压倒性优势通过，进一步加剧了市场的担忧情绪。

与此同时，众议院也提出了自己的版本——H.R.7085号法案草案，并在后续进行了多次修订和投票。

其中，在2024年5月，众议院监督委员会以40:1的支持结果通过了修订后的法案，将涉及的中国企业扩大至五家，包括华大基因、华大智造、Complete Genomics、药明康德和药明生物。这一举动无疑对相关企业的股价和市场表现产生了重大影响，众人皆觉寒冬将至，股市一路向下。

但随着12月的到来，NDAA最终协议文本公布，生物安全法案竟然出乎意料地未被纳入其中。

这一结果不仅出乎许多人的预料，更为生物医药行业，尤其是中国生物医药带来了一丝喘息的机会。

为何不入

《生物安全法案》的未纳入并非偶然。

首先，从立法程序的角度来看，美国国会立法程序繁琐，任何法案的通过都需要经过多轮审议和投票。在此次NDAA的审议过程中，由于各方意见不一，且《生物安全法案》本身争议较大，涉及复杂的国际政治、经济和科技因素，因此最终未能被纳入其中。

甚至，有众议院核心成员直接表示反对该法案。

詹姆斯·麦戈文，这位自1996年起便代表马萨诸塞州在美国众议院发声的资深议员，其职业生涯中于2001年踏上了众议院规则委员会的新征程，并在2018年晋升为高级成员，次年更进一步成为委员会主席。在2023年，他作为第118届国会的高级成员，再次肩负起了这一重任。

在国会的长期服务中，麦戈文以其在人权、粮食安全、竞选财务改革及和平领域的深刻见解和积极倡议，成为了极具影响力的人物。针对《生物安全法案》，麦戈文发表了如下看法：“简而言之，国会正依据未经证实的数据，在未给予所列公司正当法律程序的情况下，做出关乎国家安全的重大决策。虽然某些公司可能确应被列入名单，但无辜的公司也可能因此遭受不应有的惩罚。”

同时，尽管麦戈文在公众面前对此法案持谨慎态度，但据三位知情人士透露，本周他已私下游说部分同事投下反对票。其办公室发言人随后也证实了这一立场。

这一过程凸显了美国国内政治环境的复杂多变，以及不同政党、利益集团之间的激烈博弈。

寒冬暂时离去

进一步分析，《生物安全法案》的未纳入对生物医药行业产生了显著的影响。

该法案原本旨在针对中国的一些生物科技企业，如华大集团、药明康德等，通过限制其在美国市场的活动来保护基因数据和国家安全。

法案的未通过意味着这些企业在短期内不会面临来自美国政府的直接限制和打压，有利于其稳定运营和业务拓展。这一结果无疑为生物医药行业带来了一剂强心针，尤其是在当前全球经济复苏乏力、市场竞争加剧的背景下，更显得尤为珍贵。

但，这并不意味着生物医药行业可以高枕无忧。

《生物安全法案》的立法过程尚未结束，未来仍有可能通过其他途径成为法律。此外，美国政府还可能采取其他手段来限制和打压中国生物科技企业。因此，这些企业仍需要保持警惕和谨慎，加强自主创新、遵守国际规则、多元化市场布局和加强国际合作等方面的努力。

从更深层次来看，《生物安全法案》的未纳入也反映了全球生物医药产业链全球化趋势的不可逆转性。

生物医药行业是一个高度全球化的行业，各国之间的合作与交流日益紧密。尽管美国试图通过立法手段来限制中国生物科技企业在美国市场的发展，但这种做法不仅违背了市场经济原则，也损害了全球生物医药产业链的稳定性和效率。因此，未来生物医药行业的发展将更加依赖于各国之间的合作与共赢。

此外，生物医药行业的数字化转型和新兴技术的发展也为行业带来了新的机遇和挑战。随着大数据、云计算、人工智能等技术的不断发展，生物医药企业正在积极推进数字化转型，以提高生产效率、降低运营成本、优化供应链管理等方面取得显著成效。

同时，基因编辑、细胞治疗等新兴技术的快速发展也为生物医药行业带来了新的增长点。