色谱法(又称层析法)是利用不同物质在不同的两相(固定相和流动相)中所表现的物理化学性质上差异来进行分离、分析的方法。分离原理是溶于流动相中的各组分经过固定相时，由于与固定相发生作用(吸附、分配、离子吸引、排阻、亲和)的大小、强弱不同，在固定相中滞留时间不同，从而先后从固定相中流出。

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色谱法的分类方法有很多种，按固定相的性质可以分为：纸色谱法、柱色谱法、薄层色谱法，按两相的状态可以分为：气相色谱、液相色谱，用于药物的有关物质定量检查和含量测定。反相色谱系统一般采用非极性键合固定相，极性大的组分先流出，极性小的组分后流出，正相色谱系统一般采用极性键合固定相，极性小的组分先流出，极性大的组分后流出。

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常见的检测器类型包括紫外光谱检测器、荧光检测器、质谱检测器和电化学检测器等，除检测器类型、固定相种类、流动相组成不得任意改变外，流动相流速、混合流动相各组分的比例、柱温进样量、检测器的灵敏度等适应具体样品并达到系统适用性试验。

液相色谱和气相色谱还可以通过与质谱法其他技术如联用，从而实现更全面的分析。这种联用能够克服单一仪器的局限性，提高分析的准确性和效率色谱，实现药物成分的定性和定量分析，对未知杂质的全面分析，提高药物研发和质量控制的效率。

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