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题图 | Pixabay

文源 | NMPA、华东医药

复发性心包炎为是一种罕见的自身炎症性的心血管疾病，该疾病已经在中国被纳入《第二批罕见病目录》。这种疾病的患者会有反复的胸痛发作，且伴有危及生命的并发症，严重限制患者的身体活动和日常生活。

2024年12月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，华东医药全资子公司中美华东申报的注射用利纳西普新适应症上市申请已获得批准。

这是中美华东与Kiniksa Pharmaceuticals全资子公司合作开发的一款IL-1抑制剂，已经于今年11月在中国获批首个适应症，治疗冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）。

该药本次获批的新适应症为：治疗成人和12岁及以上青少年复发性心包炎（RP）以及降低复发风险。

根据华东医药此前新闻稿介绍，注射用利纳西普在国际上进行的关键性临床数据显示，其能治疗12岁及以上青少年复发性心包炎并降低其复发风险，在美国获批后的临床经验也表明本品治疗RP具有显著的疗效和良好的安全性。

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