沉寂了很久的“手足口病疫苗”领域,最近有些令人振奋的信息。

好消息1:

某国产品牌的“二价肠道病毒灭活疫苗”的Ⅱ期临床试验结果揭晓。

该疫苗可预防由肠道病毒71型(EV71) 和柯萨奇病毒16型(CA16) 这两种病毒感染引起的手足口病。

结果显示,按“接种2剂、间隔1个月”的程序,疫苗在6至71月龄儿童中有良好的安全性和免疫原性,可开展Ⅲ期临床试验。

好消息2:

四价肠道病毒灭活疫苗”已由国家药品监督管理局批准,开始进行临床试验。

该疫苗可预防由EV71、CA16、CA10、CA6这四种病毒感染引起的手足口病。

我想说,真正的“手足口病疫苗”,终于要来了!

为什么这么说呢?

1. 哪些病毒可以引起手足口病?

手足口病 (以及疱疹性咽峡炎) 是儿童常见传染病,5岁以下儿童多发。

可以引起它的病毒主要包括:

  • 柯萨奇病毒(Coxsackievirus) A组部分型别:如CA6、CA10、CA16等;

  • 埃可病毒(Echovirus) 部分血清型;

  • 肠道病毒(Enterovirus) 部分血清型:如EV71。

它们不仅能引起手足口病,还可能导致严重的神经系统并发症(如脑炎和脑膜炎) 。

其中,重症及死亡病例多由EV71所致。

2. 目前的“手足口病疫苗”是什么?

准确地说,从2016年到今天,我国市场上在用的“手足口病疫苗”,应该叫“EV71疫苗”,或“EV71单价手足口病疫苗”。

共有3个品牌,都仅针对“EV71”这一种病毒引起的手足口病。

接种程序相同 (2剂,间隔≥1个月) ,适用于6至71月龄的儿童。

3. 目前的“手足口病疫苗”有什么缺点?

很多家长发现:娃明明打了“手足口病疫苗”,却还是得了手足口病。

这是因为:

  • EV71可引起约40%的普通手足口病、74%的重症手足病和93%的手足口病死亡病例。

    所以,目前的“手足口病疫苗”对重症和死亡的预防效果极好,但实在无法有效预防EV71之外的、由其他病毒引起的手足口病(以及疱疹性咽峡炎) 。

  • 不同肠道病毒型别间的交叉免疫保护作用很弱。 也就是说,你感染A病毒得了手足口病,痊愈了,身体里的抗体无法有效预防由B病毒引起的手足口病。

  • 疫苗的保护率并非100%,儿童可能因个体差异而未产生足够的免疫反应。

4. 为什么说“真正的手足口病疫苗”就要来了?

不论是即将进入III期临床的二价手足口病疫苗,还是即将开始I期临床的四价手足口病疫苗,都不局限于仅预防EV71引起的手足口病。

这意味着,在未来,孩子们接种一种疫苗,就能预防更多类型的手足口病,大大降低了感染的风险。

相比“单价”手足口病疫苗”,“二价/四价”手足口病疫苗能提供更广泛的保护,在一定程度上实现从“防重症、防死亡”到“防轻症、防发病”的转变

让我们拭目以待。

(友情提醒:本文中提到的相关疫苗,距上市仍需至少2至3年,且预计适用年龄仍为6至71月龄。在此之前,依然建议适龄儿童接种现有的“手足口病疫苗”)

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撰写| 包包聊疫苗

校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea

编辑 设计| Alice