行业主要上市公司：药明康德(603259)、凯莱英(002821)、联化科技(002250)等

原料药业务模式分析

目前我国原料药企业接受外包业务的操作方式有先注册后找合作方和先找合作方后认证两种。对于前一种方式，企业先通过制作DMF文件上报FDA，国际买家可以从FDA网站上查到中国企业领取DMF文件号的情况和FDA给中国企业的信函，有兴趣者就会联系中国企业。但企业获得了DMF文件号的产品也未必都能与国外买家达成合作，常常只是作为一种示意而存在。相比而言，企业先找到买家再进行认证的方式要现实得多。

原料药CMO行业发展趋势分析

未来几年，中国原料药CMO行业将呈现“原料药+制剂”一体化趋势显现、全球原料药质量监管升级，持续推动CMO行业集中度提升等发展趋势：

中国医药制造外包行业竞争梯队

综合各公司在中国的业务规模情况，中国医药制造外包行业竞争企业可分为三个梯队，药明康德和凯莱英等2024年上半年业务规模超25亿元，属于第一梯队;康龙化成、九洲药业、博腾股份、天宇股份等公司2024年上半年业务规模处于10-20亿元区间，位于第二梯队;百花医药、未名医药、海翔药业等公司业务规模相对较小，位于第三梯队。

中国医药制造外包企业竞争格局

上市公司方面，按医药制造外包相关业务收入来看，2024年上半年，药明康德以55.15亿元的业务收入位列第一，远高于其他公司;凯莱英和九洲药业医药制造外包业务收入分别为26.97亿元和19.71亿元，位列第二和第三。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医药制造外包(CMO/CDMO)行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

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