财联社12月12日讯（记者 王俊仙 卢阿峰 何凡）今日，万众瞩目的第十批国家药品集中采购在上海奉贤区开标，本次国采涉及62个品种和263个品规，据医保局信息，申报企业数量达到了439，涉及产品总数量达到了778个，涉及企业和产品数量均创历史新高。
财联社记者在现场观察到，因涉及企业数量为历年最多，今年国采来的企业代表或许也是历次国采最多，且由于竞价规则出现重大变化，今年国采关注度颇高。而最终部分竞价结果也确实“出人意料”，诸多业内人士称之为“集采史上最值得铭记的一天”，一些行业人士向记者分析称此次国采将对仿制药企业的研发生产策略产生深远影响，未来会影响部分中小企业针对集采品种的研发进度，从而利好大型制药企业，而且或将进一步推动仿制药企的快速并购。
晚间，国家医保局宣布第十批国采产生拟中选结果，234家企业的385个产品获得拟中选资格，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域，预计患者将在明年4月用上本批次国采药品。
企业代表历次最多 B证企业代表心情复杂
今日早上七时许，人头攒动的上海市奉贤区南郊宾馆，因其是第十批国采现场竞价所在地的缘故，成为今日医药行业目光汇聚的地方。
大会现场 财联社记者摄
财联社记者注意到，今日会聚在南郊宾馆的人群规模，或为历次国采最多。据悉，今年国谈因涉及企业和品种数量均创历史新高，又因现场竞价位于上海，参加谈判的企业代表和过来围观的行业人士齐聚该处。但在场人群大多不苟言笑，不见以往国采的“谈笑风生”。
企业代表开始排队 财联社记者摄
8时，随着排队人群开始流动，企业代表开始正式递交申报材料，大多数企业代表驾轻就熟，递交完材料即离场，并表示“9点半再来进会场”；也有企业代表或许是“新手”，在现场忙着拆文件重装信封和密封。
申报信息公开大会即将开始 财联社记者摄
9点半，企业代表开始陆续进入申报信息公开大会会场，财联社记者现场了解到，大会总计为企业代表设置了480个座位，等待所有企业代表进入，大会现场座无虚席。10时07分，第十批国采申报信息公开大会正式开始。
在与财联社记者的攀谈中，有A证企业代表非常淡定，“我们已经是好几次来参加了（国采）了，报价策略之类的跟往常都没有什么太大区别。B证企业对我们影响不是太大，因为竞争对手本来就二三十家了，多一家少一家没有太大区别。”
据此前第十批国采文件，今年最令人瞩目的规则之一就是“B证企业数量影响最后入围企业数量”——存在实际申报企业数排除“企业视为同一申报企业”相关情形后，仍然大于3家及以上B证企业的情况，则最多入围企业数在原先入围数上进一步减少1家。业内普遍认为，这也意味着没有自主产能的B证企业在国采中或居于艰难处境。
有的B证企业代表则表示心情复杂，其对财联社记者表示，这次的政策变化挺大的，对公司影响也很大，公司投入了很多研发资金好不容易有成果，但国采的时候政策变化了。公司目前没有化药产能，“现在这种情况下，我们可能后面要自己做化药产能。”
在国采现场的通用技术中国医药江苏医科总经理助理董泽成对财联社记者表示，第十批国采现场的气氛比较严肃，“我看到有B证企业代表材料都准备好了，最后没递交上去，这次国采有部分品种最高限价很低了，甚至和一些企业原本的心理报价齐平。”
还有品种被纳入本批国采的B证企业总经理今日告诉财联社记者，出于报量和综合考虑，公司选择弃标，没有派人去现场。
B证“黑马”报价引发热议 中场多个代表向上请示“复活赛”
或是因为涉及企业和品种数量为历次国采最多，今年国采的申报信息公开所耗费时间明显超出过往批次国采的时间。
财联社记者午间在现场注意到，由于今年国采规则增加了规则二——按规则一未获得拟中选资格的有效申报入围企业，若接受按规则一确定的同品种最高拟中选价格，则可获得拟中选资格；如同品种按规则一拟中选的企业只有1家，若接受规则一确定的同品种拟中选“单位可比价”的1.8倍，则可获得拟中选资格，让诸多企业代表第一次体验到原来国采还有“复活赛”。
为了争取该机会，多个代表在结束公布企业报价已经两点时，都未急于吃午饭，而是纷纷开始忙碌起来。
午间企业代表电话繁忙 财联社记者摄
现场有的企业代表面带笑容把握十足，一边向总部报喜，一边对财联社记者笑称“还行，低空飘过”；有的企业代表拿着表格，在上面勾勾画画，试图计算自家报价所处顺位，从而得出目前竞争态势和准备下午进行“规则二”谈判；有的则拿起电话，向自己企业总部汇报情况，并请示是否在下午“规则二”谈判中“妥协”；但也有企业代表电话请示领导是否参加“复活赛”后，一挂电话就招呼另一个同事一起快步离开，似乎并不大打算参加下午“规则二”谈判。
下午3时左右，大会现场开始通报首轮中选企业名单（即“复活赛”之前的拟中标情况），大部分品种首轮中选企业数量即满足了最大入围企业数量，例如33家企业竞标西格列汀口服常释剂型，结果显示共有9家企业拟中标，按顺位分别是惠升生物、江苏万邦生化、宁波美舒医药科技、重庆圣华曦、浙江医药（600216.SH）、江西施美、德源药业（832735.BJ）、常州制药厂以及浙江诺得。
间苯三酚作为此次国采第二卷品种，虽然竞争企业数比第一卷品种西格列汀少两家，但却可以说是最受关注的品种，赚足了全场的眼球。据记者统计，国采开标过程中，间苯三酚有八家企业的报价，让全场参会企业议论纷纷，多家企业报价很低引起现场一片哗然，尤其是当B证企业四川海梦智森（委托太极集团四川太极制药生产）报出0.22元地板价时，震惊的议论声此起彼伏，且长达几分钟才渐消。
在下午的首轮拟中选结果中，该品种拟中选企业包括四川海梦智森、杭州沐源，华润双鹤利民等9家，科伦药业（002422.SZ）、鲁抗医药（600789.SH）和人福医药（600079.SH）下属企业“丢标”。
盐酸多柔比星脂质体注射液也是备受关注的品种，拟第一顺位中标的资质由石药集团（01093.HK）欧意药业拿下，浙江圣兆、齐鲁制药（海南）、常州金远药业依次顺位中选。数据显示，石药集团欧意药业的该品种销售额超20亿元，此次国采中石药欧意报出最低价98元/支，较限价降幅约89%。
而启动“复活赛”的品种中，哌柏西利胶囊有五家企业按规则一拟中选，分别是上海创诺制药、海南先声再明医药、齐鲁制药、中国生物制药（01177.HK）旗下正大天晴、湖南科伦制药；有两家企业可按规则二再次报价，分别是江苏奥赛康药业，江西艾施特制药。
“第十批国采某些品种的报价很低，因为第十批为今年唯一新批次国采，与上一批国采时间跨度长达1年，过评仿制药数量多达130种以上。竞争格局10家以内仅有20个品种，占比不到三分之一，其余42个品种为拿到中选入场券报价超出预料，而且有多个品种触发1.8倍熔断机制。”多个品种国采策略操盘手，资深医药专家郭新峰告诉记者。
财联社记者注意到，在首批拟中选结果公布之后，有一家江苏的企业代表，在用表格统计他们品种所涉及的中标企业名单，该企业代表对财联社记者表示，“我们这次五中四，已经有同事在同步模拟明天的选区了，我把企业统计出来给他们做参考。”
根据第十批国采安排，供应地区确认于明日上午依旧在南郊宾馆进行。
385个产品拟中选 业内认为将深远影响行业
据国家医保局在晚间透露，本次国采有62种药品采购成功，均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。医药企业积极参与本次集采，234家企业的385个产品获得拟中选资格，中选药品全部是通过质量和疗效一致性评价的高质量药品。
本次集采还呈现出稳预期、稳供应、促改革的特点。一是稳预期，全国医疗机构每年采购需求量达90亿片（支），以“带量”方式稳定了未来三年企业的产能和供应链预期。二是稳供应，平均每个药品有6家以上企业中标，促进供应更加稳定多元。积极推动急抢救药、短缺药的保供稳价，在通过“带量”明确企业供应预期的同时，实行每个省份“一家企业主供、两家企业备供”的供应方式，提升临床供应韧性。三是促改革，中标企业无需过度投入营销费用，即可将药品直接售达全国医疗机构，进一步优化流通环节、净化行业生态，助推全国统一大市场建设。
2018年以来，国家医保局已会同有关部门组织开展10批国家组织药品集采，累计成功采购435种药品。
据财联社记者了解，恒瑞医药(600276.SH)参与国谈的两个品种中，拟第一顺位中标钆特酸葡胺注射剂，碳酸氢钠林格注射液落选。而中国生物制药旗下正大天晴、齐鲁制药、石药集团、科伦药业、华润医药(03320.HK)、上海医药(601607.SH)、成都倍特等大型制药企业均有所斩获。
对于拟中选结果，郭新峰认为有些品种出乎意料，他解释道，某些原料与制剂一体化的传统药企未成功抄底部分品种的第一顺位，但一些CRO下属生产企业及B证企业或因恐惧“不中选批文只能雪藏”从而影响现金流，所以反而成了“黑马”。
风云药谈创始人，资深医药招采专家张廷杰告诉财联社记者，这次国采对业内意义重大，对仿制药企业的研发生产策略影响深远，未来他们会进行相应调整。例如这次国采中有一些企业为了产能能覆盖综合生产成本进行了难以抉择式的报价，未来这类中小企业针对集采品种去研发的进度会慢下来，相对而言未来这会对大型制药企业形成一定利好，对有特色的产品做学术推广也是有利好的。
“第十批国采会是中国仿制药历史上的标志性节点，后续会带来一系列影响，一是后续可能影响一些企业做仿制药研发的热情；二是B证企业之后会陷入艰难境地，不会有太多新进入企业；三是仿制药的生产企业会进入到快速并购阶段。”董泽成表示。
国家医保局还表示，下一步将指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2025年4月用上本次集采中选产品。
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