12月12日,第十批国家集采在上海开标,降价幅度远远超出了认知。
仿制药的价格越来越低,意味着市场规模大幅缩水,药企别说增量了,连存量都保不住,投资价值直奔着归零去了。
01
不是腰斩,是脚踝斩
这是一场你死我亡的角斗场。来看一下报道:
间苯三酚注射液,是缓解疼痛的妇产科“神药”。在上午报价阶段,南京艾德凯腾生物医药报价0.53元/支。报价一出,现场哗然,会场中的惊叹声此起彼伏。
没想到的是,这只是一个开始,超低价还在后面。拟中选结果中,这家报价0.53元/支的企业仅仅排到了顺位第5。
报价最低的一家企业,把价格砍到了0.22元/支,比最高限价低了92%。
一家落选的药企代表感叹,“我们报了8毛几的价格,已经是贴着成本价在报了。”
间苯三酚注射液的成本是不是很低?并不是。
注射剂无菌条件要求很高,水系统及生产保持无菌条件,生产过程还要充二氧化碳,还要用到棕色安瓿瓶。原料、包材、运输、税费、人工、质检等。
中硼硅玻瓶+胶塞+标签+小包装+大包装+原辅包直接成本,怎么的也要2-3毛钱吧?加上厂房、设备、水电、研发分摊,即使6毛钱中选,也很难挤出足够的利润。
结果,9家中选,最高价只有5毛8,最低价仅2毛2分,这是在卖药,还是卖包装?
另外,500ml一瓶的乳酸钠林格注射液,最低价只有1.63块,比不上最便宜的矿泉水。
复杂注射剂盐酸多柔比星脂质体注射液,原价3800多块,限价800多块。这个是非医保产品,制剂有难度,研发成本也不低,给个200块的价格已经很大胆了,结果,最低报价98块,比不过一瓶20ml的红花注射液。
报量最大的阿司匹林肠溶片,集采前,原研的价格也不高,5毛钱一片,国产3毛钱。
我乐观估计,这次集采,国产会大跳水,单片中个8分钱,每家还能留点利润,可以收回研发投入。
可最终大家还是杀红了眼,最低中选价只有3分钱,60片装,也只有2块钱。一个月费用只要1块钱,全年12块钱搞定,不到一杯奶茶的钱。
降血糖药物——西格列汀口服常释剂型,也是今年国采上的竞争热门。
报价时,原研药厂默沙东报价7.38元/片,降价幅度极小。
国产仿制药企最终给出的最低价是0.18元/片,降价幅度在90%以上。
这种砍刀脚踝的报价,只能让很多人放弃了。
东北地区一家做注射液的药企,在复活名单公布前就提前离场,直接放弃了通过复活机制中选的念头:“这个品种报价的最低价,还不够我们的原料价。”
02
原研药企主动放弃
佩服中选企业的勇气,也致敬主动放弃企业的志气。
原研全部放弃了。 这次集采中,大部分外资原研药都没能谈成。
据健识局,优时比、大冢制药、默沙东、勃林格殷格翰等原研产品没有降价的意思,基本维持原挂网价申报;辉瑞、拜耳等企业未参与议价。结合国采整个趋势,未来外企原研产品将会逐渐淡出国采视野。
国内方面,也有多个企业战略性放弃了,甚至复活的名额都不要。
一家申报哌柏西利胶囊的药企代表,在复活名单公布后不到10分钟的时间里,就决定了放弃。
有人问:“放弃的原因,是否是复活价与公司预期相差比较大?”
该药企代表干脆利落地说:“不用纠结,这个价格离我们的成本价差距很大,量又小,有什么好纠结的?”
扪心自问,真有人认为,这是一场胜利吗?
没有利润,还有资本、还有企业家、还有人愿意生产仿制药吗?
最守规矩,按最高标准通过一致性评价的仿制药,仅得到如此低的价格。
面粉比面包还贵,让人如何做高质量的药? 我们是吃不起5毛钱一批的阿司匹林吗?
一位跨国药企的准入人士也曾说,“那些进了集采的品种,我们基本上就不指望靠它赚钱了,留一个商务的同事负责相关事项足矣,销售人员该裁的裁,该转岗的转岗。这样做的药企远远不止一家。”
03
仿制药的差距在哪?
看到不少人反映,买了集采的药,吃了没啥用,跟吃了点淀粉差不多。
其实,制药业是个高技术含量,很多仿制药压根比不上原研药。既有原料药的高低不同,也有制造工艺的差别。
举个简单例子,奥美拉唑是治疗胃炎的常用药,从5块钱到100块钱的都有,但学问非常深,可以说奥美拉唑的制剂水平,代表了一个药企的最高水准。
奥美拉原研药,是由阿斯利康公司研发的,全名是奥美拉唑肠溶片,因为它是抑制胃酸的药,但是它怕酸,需要肠溶制剂直接送到肠道吸收,然后再抑制质子泵,减少胃酸生成。
奥美拉唑如果使用肠溶制剂,还要面临一个问题,那就是它的吸收窗口特别窄,一不小心,就错过去了。没有完成吸收,也就没有作用了。
所以,奥美拉唑的制剂要求极高,肠溶衣在胃里不能崩解,从胃里到肠道,pH会逐渐变化,当到达pH6.8附近的时候,要尽快崩解吸收。一般是要在pH6.8之前就要开始崩解,到了6.8再崩解就会错过。
因此,奥美拉唑的一致性评价被认为是最难的,尤其片剂难度更大,国内普遍采 用胶囊制剂,片剂目前只有鲁南制药的新时代药业完成了BE试验。所以,不光是进口的,新时代的卖得也不便宜。
仿制药跟进口药的差距,并不止在原料药,也在制剂的水平上。
仿制药并不是垃圾。保留足够的利润,才能让药企投入研发、改进工艺,做出真正有效的仿制药。
现状是,药企的利润空间比刀片还薄,在生存面前,理想可以先放一放了。
仿制药的投资价值,也被击溃了。
•END•
个人观点,仅作参考,不作推荐。股市有风险,投资需谨慎。
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