*分享创新药精英观点

创新药临床研究造假，不仅谋财，而且害命。

撰文丨周亚夫

移送审查起诉四年多后，康得新（002450.SZ，已退市）董事长钟玉因财务造假罪等数罪并罚被判处有期徒刑15年。

值得注意的是，除了原董事长钟玉之外，康得新原董事徐曙、原财务总监王瑜、原资金部主管张丽雄、康得集团原财务总监吴晓雁等一众高管全部被判刑。与此同时，个人投资者起诉康得新的虚假陈述责任纠纷案获受理，被告达40人。

康得新案件水落石出，对于中国资本市场的规范发展意义重大：这既是我国财务造假入刑的重大案件，也是个人投资者集体诉讼的又一里程碑。这个事件对于中国资本市场的健康发展，无论怎么强调都不过分。

医药老鸟们都知道，另外一家著名的财务造假中药企业“康美药业”，一夜之间数百亿资金“不翼而飞”，但创始人却只是罚款60万元、终身禁入股市了事。

对于任何一个希望良性发展的市场而言，规范、透明、严格的法治都是生态系统最重要的一个环节。

如果康得新、康美这样严重的财务造假、欺骗投资人的事件不得到严格处理——像“康美药业”一样只是罚酒三杯，如何杜绝层出不穷的造假者？如何让中国的资本市场良性发展？毕竟，比起十年磨一剑的长期经营，像康美药业董事长那样去做经营，才是最“理性”的选择。

康得新财务造假入刑来得晚了点，但总归是来了。相信此案之后，肆无忌惮的上市诈骗案件，今后会减少很多。严刑重罚在前，就是骗得了钱，也得有命去花不是？

从“财务造假”入刑开始，笔者想到了“临床研究”造假。比起前者来，临床数据造假的严重性不遑多让：

1.创新药临床研究造假，不仅谋财，而且害命。如果临床研究造假，药监部门据此审批了没有临床价值的药品，那么受害的是一个个鲜活的生命、浪费的是巨量的医疗经费、侵占的是患者宝贵的时间和资源。股民们买业绩造假的股票，损失的只是钱；但买假药，损失的不光是钱，还有生命和健康。

2.临床研究造假，损害国家和政府的权威。国家药品监督管理局（NMPA）审批新药、国家医保局医保准入都是基于临床研究数据是真实的这一假设。新药一旦经过NMPA审批、一旦被医保局纳入医保目录，就相当于用国家信用为药品背书。因此临床数据造假，绝不仅仅只是专业领域的科研伦理问题，而是在欺骗国家政权。不严肃处理，何以彰显国家权威？何以维护国家信用？

3.临床研究造假，会毁掉整个中国的创新药产业。就像A股因为治理松懈，造假成本太低，导致投资人丧失了对市场的信心，中国创新药产业成长性远不如美国，甚至印度。我国的创新药产业拥有巨大的人才红利、全产业链的低成本高效率优势，如果有好的制度环境，不难想象，中国创新药在10年左右时间就能在全球独树一帜。当前局面大好，笔者却非常担心，将来如连续发生基于中国“优秀临床数据”而做出的大额投资，却最终被证明造假的事件，只要有两三起，中国创新药的声誉就会被毁掉。

笔者说了半天，我国目前的临床研究质量怎样，真的存在很严重的问题吗？

我们的读者都是专业读者，相信对这个问题自有认知。

我的看法是，现在我国的临床研究质量虽然比郑筱萸时代提高不少，但仍然问题重重、质量提升空间极大。也因为这个原因，目前即便是“一带一路”国家”铁杆“兄弟巴基斯坦，也没有像对待美国、欧盟审批的新药一样，对我国审批的新药免于临床试验。

不要说让美国和欧盟对中国新药豁免临床试验，如果多数“一带一路”国家、身边的东盟国家，对我国批准的新药像美国审批的新药一样信任的时候，才能说，这个问题得到了根本的改善。

在此之前，我国的临床研究质量提升仍然任重道远；而这个运动的起始，就应该是像“财务造假入刑”一样，把“临床研究造假”入刑。

人性本恶，如果通过造假就能一夜暴富，又有几个人能对抗这种诱惑？为了保护我们的企业家，我强烈支持财务造假入刑；同样为了保护我们的制药企业家和临床专家，我紧急呼吁，尽快将“临床研究造假”入刑。