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临床试验研究无疑是当前各大医院竞逐的新赛道,某种程度上,它是医院未来发展前景的一大风向标。近日在上海举行的ClinChoice昆翎中青年论坛上,全国各大知名医院临床试验机构负责人、中青年专家、申办方代表、CRO企业代表等共聚一堂,临床试验领域的挑战与机遇引发现场最大的共鸣。
论坛期间,浙江大学医学院附属第一医院血液科主任佟红艳分享了浙一在血液学研究的最新突破进展,上海市胸科医院肿瘤科主任李子明分享了精准诊疗在肺癌中的进展与应用转化研究。李子明尤其谈到,近年来肺癌领域的新药蓬勃发展,本土创新企业的涌现,助推了在本地开展早期新药、新疗法的临床研究规模。
"这给肺癌患者尤其是在当前‘无药可医’的部分晚期肺癌患者更多的机会,可能就在临床试验项目中遇到了有潜力的新药、新疗法。"李子明以胸科医院肿瘤科为例谈到,当前这里每年在研临床试验项目在50个左右,这在以往是难以想象的数量,一方面得益于本土企业的创新势头,带来更多的新疗法,一方面也得益于医院、学科日益完善的临床研究团队。
当前,在上海市胸科医院,临床研究从医院层面有了顶层设计。上海市胸科医院临床研究中心主任、机构办公室主任、呼吸内科主任医师储天晴表示,从企业发起的注册研究,到由医生发起的IIT研究,当前这两大类临床研究项目在该医院都在火热开展中。特别对于IIT研究,上海市胸科医院还在今年12月推行了面向45岁以下青年医生的临床研究专项孵育计划,涉及包括给予真金白银的第一桶金的支持,同步给予统计辅导、数据质量管理、服务跟进等,还以"创新俱乐部"等形式对接律师、知识产权、产业园区资源等,希望助推更多医生主导的临床研究落地、转化。
"目前,我们在肺癌领域有5个CAR-T、TIL等细胞免疫治疗临床研究项目,应该是全上海肺癌领域第一家,这些研究涉及肺癌的不同靶点,其中两个项目已经成功入组了数例患者,其余三项也已经启动或即将招募患者。" 储天晴表示,临床研究带来不少创新前沿疗法,对患者来说蕴含着许多新的希望。
临床试验研究在医院的火热推进,与全球生物医药研发趋势密切相关。波士顿咨询董事总经理、全球合伙人胡奇聪谈到,最近20年,包括mRNA、免疫治疗、基因治疗等新疗法涌现,并且创新产品问世的间隔年限在缩短,尤其将视线投向中国,每年获批新药数量持续提升,典型的比如细胞质量中国管线可以占据全球的三分之一以上,成为全球新药策源地之一,临床研究项目落到医院,蓬勃发展。
在此期间,医企携手构建起全新的临床研究生态圈。昆翎全球董事长、首席执行官甄岭谈到,昆翎为深化产业创新生态系统构建,开启"Star Site翎耀-医企合作项目"。目前,昆翎已与北京大学人民医院、北京积水潭医院、湖南省肿瘤医院、江苏省人民医院、南方医科大学南方医院、山东省肿瘤医院、上海市胸科医院、四川大学华西医院、上海市东方医院、厦门大学附属第一医院、浙江大学医学院附属第一医院达成战略合作。
作为论坛名誉主席,中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长、中国临床肿瘤学会(CSCO)理事长于金明表示,在新药研发领域,发展新质生产力非常重要,昆翎搭建协作各方的交流平台,对推动临床试验的发展和中青年专家的培养具有重要意义。
作为论坛主席,南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构办主任、中国药学会药物临床评价研究专委会主委、临床研究能力提升与受试者保护实践平台(CCHRPP)创建者许重远教授也谈到,临床试验是推动医药创新的关键环节,而中青年专家作为这个领域的新生力量,肩负着推动行业发展的重任。
作者:唐闻佳
文:唐闻佳 图:受访方供图 编辑:唐闻佳 责任编辑:姜澎
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