癌症作为世界公认的不治之症,一旦患上那等待患者的似乎只有死亡,尽管医学界在癌症治疗不断取得突破,但能够治愈这种级别的疗法,价格必然不会便宜。

就比如号称可以让癌症清零CAR-T疗法,现在我国也可以推出商用的CAR-T疗法治疗患者,不过它120万的价格,却让那些身患癌症的家庭犯难了。

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为什么CAR-T疗法会这么贵?它治疗的原理究竟是什么?

CAR-T疗法

CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,本身作为一种堪称革命性的细胞免疫疗法,不论是它的研发还是治疗过程都极其复杂,因为它的治疗过程涉及到了基因改造,难度很高,而且无法量产,只能被迫“私人定制”。

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所以在明白CAR-T疗法的原理之前,我们要先明白为什么癌症无法治愈的原理,抛开复杂的癌症类型使得难以用一种治疗方案完全应对所有类型的癌症来说,癌细胞的特性无法忽视。

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因为癌细胞能够逃避机体免疫系统的监视和攻击,部分原因是它们表达一些分子,使它们看起来不像外来入侵者,而是像正常组织细胞一样,这使得免疫系统难以有效识别和攻击癌细胞。

而当癌基因编码促进细胞生长、增殖和分化的蛋白被激活时,癌细胞就会像脱缰的野马一样过度增殖,夺走其他正常细胞需要的养分,还会形成肿瘤,加上癌细胞具有高度的适应性和耐药性,所以想完全根除是几乎不可能的。

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而CAR-T疗法之所以能消除癌症,就是它采用了和化疗、放疗这种传统做法完全不同的方式,既然一般情况下我们身体的免疫系统无法识别癌细胞,无法把它当成有害细胞进行消灭,那只要让我们的免疫细胞能识别不就好了吗。

但说起来容易做起来难,CAR-T疗法需要在患者体内提取出他们自己的T淋巴细胞(人体重要的免疫细胞),因为它是人体数量最多的淋巴细胞,而且分类和功能很多,可以识别和攻击外来病原体及异常细胞。

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之后就是难点了,CAR-T疗法就需要对被提取出来的细胞进行改造,想办法让它们明白癌细胞是需要消灭的,识破癌细胞释放的伪装信息,所以工程师必须在T细胞表面安装一个嵌合抗原受体CAR。

这就需要难度和开销巨大的基因工程了,而且由于提取出来的T细胞是来自特定的人,每个人的基因是不同,这就意味着CAR-T疗法暂时无法推出通用的疗法,每个患者的T细胞基因都要特别改造。

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而且改造完成之后还需要在特定的培养条件这些细胞,让它们进行扩增,数量增加够了才能用于治疗,经过改造和培养的T细胞被重新注入患者体内,这些“改造战士”就能发现癌细胞是危害人体的异物,会寻找并杀死癌细胞。

整个过程历时大约两个月,期间需要数百人次的努力和无数精密仪器的支持,不论是基因改造,还是精确调整回输的T细胞数量,避免出现过少无法有效杀死癌细胞,或者过多引发严重的免疫反应,都要巨大的开销。

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改造和培养T细胞的过程不仅需要先进的生物技术,还需要严格的质量控制,每一批次都需要经过多道质量检测程序,以确保安全性和有效性,这些程序无疑增加了生产成本。

从实验室研究到临床试验,再到最终上市,CAR-T疗法的研发过程需要投入大量的人力、物力和财力,这些成本最终都会体现在药品的价格上,CAR-T疗法涉及多项专利和知识产权,这些都需要得到保护和合理的回报,以确保研发机构的持续创新。

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再加上无法推出通用疗法的特性,也就导致这种疗法的价格高得吓人,比如现在可以商业使用的倍诺达、奕凯达的价格分别为129万元、120万元,而奕凯达在今年第七届中国医药创新和投资大会公布的治疗人数也才四百多人。

现实让我们明白了虽然我们在癌症面前已经不是那么无能为力的,但120万一针的价格对于大多数家庭来说无疑是天文数字,现实依旧残酷,而且因为治疗无法通用化,短时间内治疗的价格也很难下来。

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尽管价格高昂,但CAR-T疗法的疗效却是无可争议的,以复星凯特生产的奕凯达为例,它在治疗难治或复发的B细胞淋巴细胞白血病、B细胞性淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤疗效很好。

部分患者接受奕凯达治疗后,实现了4年的长期生存,这对于原本生存期以月计的患者来说,无疑是巨大的福音,临床试验数据显示,奕凯达在治疗血液肿瘤方面具有较高的缓解率。

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这意味着更多的患者有机会通过疗法获得病情缓解,显著延长了生存时间,从以月计到以年计,这对于提高患者的生活质量和延长生存期具有重要意义。

问题就是起步百万元的的价格对于普通家庭来说是难以承受的,而且这种疗法完成商业化的时间还比较短,加上远超我国的纳入医保的价格阈值,让它进入医保的过程也是异常艰难。

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但我们也要相信,其实我们的国家早在CAR-T疗法抗癌药上市以来,就一直在努力进行将它纳入医保的谈判,只是由于价格、疗效、安全性以及医保基金的承受能力等因素一直没有成功。

即便在2024年的医保谈判中,四款通过初审的CAR-T产品,也均未能进入最终的医保目录,不过一些地方商业保险或惠民保险开始渐渐的可以报销部分费用。

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比如上海、长沙、苏州等地的“惠民保”等地方定制医疗保险已经将部分CAR-T疗法抗癌药纳入保障范围,但患者依然需要承担巨大的经济压力,目前来看还是有很多人认为CAR-T疗法成为少数人的“特权”。

结语

120万一针的CAR-T疗法抗癌药无疑是一个昂贵的选择,但它显著的疗效也为许多患者带来了希望,在权衡价格与疗效、风险与收益之后,这种疗法并非适用于所有患者。

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但对于那些符合条件且经济条件允许的患者来说,它无疑是一个值得尝试的选择,我们只能期望在未来,随着技术的不断进步和成本的降低,相信CAR-T疗法将为更多的患者带来福音。