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肿瘤治疗新时代不良反应管理的必备指南，教你正确认识药品不良反应。
在肺癌治疗的过程中，不论是手术、放化疗、靶向治疗还是免疫治疗，患者都会出现不同程度的不良反应。为了让临床医师简单、快捷地应对和掌握肺癌药物治疗的不良反应，由河南省肿瘤性疾病质量控制中心编撰制定的关于不良反应诊断与处理的《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》获得发布。值此重要时刻，“医学界”诚邀河南省肿瘤医院何振医生，就“EGFR-TKI不良反应管理与《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》发布”的相关问题，发表学术观点，为中国临床医生带来专业思考。
不良事件（AE）管理存在临床认知不足、地域差异问题，亟需管理手册的规范指导
何振 医生
靶向治疗开启了肺癌的精准治疗时代，一至三代EGFR-TKI给EGFR阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了巨大的生存获益，显著改善患者生活质量。在肺癌患者的治疗过程中，AE管理是全程管理的重要组成部分，其不仅是确保治疗安全性与有效性的关键环节，同时也对患者的预后有着深远的影响。随着无进展生存期（PFS）的延长，患者用药时间也随之增加，肺癌逐步迈入“慢病化”管理，这对EGFR-TKI的安全性和耐受性提出了更高的要求。
随着精准医疗的发展，肺癌的治疗手段变得更加多元化，治疗相关AE也越发多样且复杂化。何振医生表示在我国的肺癌临床实践中，EGFR-TKI的不良反应管理仍面临多重挑战。例如，我国在不良反应的评估和管理方面，仍然缺乏统一和标准化的体系且存在较为明显的地域差异。部分基层医师面对免疫、靶向治疗不良反应时，仍然存在认识的不足和管理经验的欠缺，还需要更加易于掌握和实践的管理策略，特别是对于具体的问题需要更加具体的指导。在这种情况下，河南省肿瘤性疾病质量控制中心编撰制定了《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》。
悉数EGFR-TKI相关不良反应应对策略，规范管理保障患者更优生存获益
EGFR-TKI的总体耐受性良好，不良反应相对轻微，但也有其独特的不良反应，在了解EGFR-TKI不良反应图谱后，有助于评估患者的AE风险。何振医生指出，在《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》中，将EGFR-TKI相关不良反应罗列为：腹泻、药物性肝损伤、皮肤不良反应（痤疮样皮疹、甲沟炎）、口腔黏膜炎、间质性肺病、血肌酸磷酸激酶升高。针对上述AE，进行规范化的不管理，有助于保障患者的生活质量，提高治疗依从性，可使患者从治疗中长期获益。
腹泻
腹泻是EGFR-TKI导致的最常见的消化系统AE，在用药前应充分告知患者及其家属治疗中发生AE的风险，并进行积极监测。当出现1-2级腹泻时，可密切观察、改变饮食，使用相同剂量的EGFR-TKI继续治疗；当出现3级以上腹泻时，应住院监测，暂停使用EGFR-TKI直到缓解至1级及以下，降低EGFR-TKI原剂量，以低剂量重启治疗。
药物性肝损伤
药物性肝损伤在临床上可表现为各种急慢性肝病，轻者停药后自行恢复，重者危及生命。及时停用可疑的肝损伤药物是最为重要的治疗措施。
皮肤不良反应
由于EGFR-TKI对EGFR信号通路的抑制，可能导致痤疮样皮疹、甲沟炎等多种皮肤AE，严重时可能影响患者的生活质量。对此，患者可以预防性使用SPF≥30的防晒霜、滋润霜，尽量穿着宽松、舒适的鞋子，确保脚部干燥。
口腔黏膜炎
口腔黏膜炎常可致口腔疼痛难忍，不仅明显影响患者的进食、讲话及休息，还可能降低患者对于抗肿瘤治疗的耐受性和依从性。若无症状或轻微症状，无需治疗。若出现中度疼痛或溃疡，不影响经口进食，需调整饮食。若出现严重疼痛，影响经口进食，可与经治医师沟通是否减少EGFR-TKI药物剂量，可考虑全身给予止痛剂和抗焦虑药物。
间质性肺病
间质性肺炎是EGFR-TKI致命性的AE。患者在用药前，可进行危险因素评估，用药过程中，定期复查CT，如果出现新发间质性肺炎，或者原有的间质性肺炎加重，立即停药，对症处理。避免与免疫检查点抑制剂合用，以免出现致命性间质性肺炎！
血肌酸磷酸激酶升高
病理性血清肌酸磷酸激酶水平增高，一般提示含有肌酸磷酸激酶的组织细胞通透性增强或细胞破坏，尤其是骨骼肌纤维的膜通透性异常或肌纤维损害。一般患者在出现血肌酸磷酸激酶升高后，医生根据患者的情况进行相应的药物剂量调整；高血脂患者在出现血肌酸磷酸激酶升高后，建议使用其他血肌酸磷酸激酶升高发生率较低的EGFR-TKI。
分类索引、图表呈现，打造肺癌治疗新时代不良反应管理的必备指南
何振 医生
在长期患者管理过程中，做好AE的预防与干预，是患者获得更好生存质量的关键。《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》除了囊括热点的靶向治疗不良反应的管理策略，对传统化疗、免疫治疗等相关不良反应也有深入的描述。何振医生在采访中，详细介绍了《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》的亮点。
首先，该手册最核心的亮点之一是按药物类别对不同治疗方案的相关不良反应进行了详细分类和描述。肺癌治疗药物种类繁多，包括化疗药物、靶向治疗药物、免疫治疗药物等，不同药物产生的AE往往有很大差异。通过对药物进行详细的分类进行科学索引，手册能够帮助临床医生快速、准确地查找到每种药物的具体不良反应及其管理方法。这不仅极大地提高了临床医生的工作效率，还能帮助其在治疗过程中作出更精确的决策。尤其是在处理新型靶向药物和免疫治疗药物的AE时，能够提供快速指引，避免了传统治疗过程中可能出现的漏诊和误诊情况。
其次，该手册汇集了肺癌治疗不良反应管理的最新可靠信息，为临床医生提供了一个集中、一站式的资源库。手册优先关注与肺癌治疗最密切相关的常见AE，并通过简洁、模板化的章节设计，使临床医生能够迅速获取日常实践中所需的关键信息。此外，该手册内容中90%以上采用图表形式呈现，为肿瘤治疗相关症状和毒性管理提供了清晰的概述，使其成为医生随身携带的“口袋书”，有助于医生能够在一个便捷、直观的资源中快速查找所需信息。无论是作为日常参考还是深入学习，该手册都能成为肺癌治疗领域不可或缺的重要资源。
专家简介
何振
河南省肿瘤医院呼吸内科 副主任医师
河南省肿瘤诊疗质量控制中心肺癌组秘书
中国抗癌协会恶性间皮瘤委员会常委
北京医学奖励基金会肺癌青委会常委
中国生命关怀协会理事、肿瘤无创治疗专委会副秘书长
河南省抗癌协会青年理事会执行副秘书长
河南省抗癌协会肿瘤靶向专委会秘书、青委会副主任委员
河南省医学会肿瘤学分会青委会秘书、IASLC会员
参与临床研究230余项，河南省优秀健康科普专家（2023）、2022年首届河南省医学科普一等奖，2023河南省教育厅科技一等奖，2023河南省首届医师健康脱口秀前十强；主持省科技攻关项目、吴阶平基金会及CSCO基金会项目
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