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市政府新闻办举行新闻发布会——

全市药品质量状况总体平稳

今年抽检的651批次药品经检验全部合格

12月19日

市政府新闻办举行新闻发布会

市市场监管局就全市今年以来

药品安全工作情况进行发布

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今年以来,全市药品安全工作全面落实“四个最严”要求,坚持防风险、强监管、保安全、促发展总体思路,持续提升监管效能,夯实企业主体责任、部门监管责任,进一步规范药品生产经营使用行为,筑牢药品质量安全底线,服务医药产业高质量发展,保障人民群众用药安全。

我市扎实开展药品安全巩固提升行动,聚焦医用氧生产企业、医疗机构制剂、药包材、药品非法渠道购进、药品贮存管理、药械网络销售、医疗器械备案和化妆品经营等关键环节存在的突出问题,深入开展一系列专项整治。强化日常监督检查,重点对投诉举报较多企业、暂停营业企业、单体药店、个体诊所、村卫生室、美容美发机构等药械妆经营使用单位进行检查,严查生产、经营、使用假药劣药和违反药品生产、经营使用管理规范要求等不法行为。建立风险隐患排查整改清单台账,实行销号管理,对风险隐患较高、风险隐患点多的单位,采取限期整改、责任约谈等方式,及时化解风险隐患,保障药品质量安全。

为打击药品领域不法行为,市市场监管局与市公安局联合组建了“邯郸市打击食品药品违法犯罪合成作战中心”,制定《关于打击食品药品违法犯罪行为执法协作实施办法》,建立大案要案信息共享、案件共办制度,发现重大案情公安第一时间介入调查,固定证据,提高涉刑案件移交及查办效率。在合成作战中心搭建联合作战指挥平台和违法犯罪监控预警平台,同时,接通市场监管投诉举报信息平台、公安数据专线通道,发挥大数据作用,探索从海量信息中发现有价值线索,分析研判,深挖细查。合成作战中心自运作以来,全市市场监管部门共向公安机关移送线索96条,移送药品案件28起,出具假劣药品认定意见34份,有力打击了违法犯罪行为,进一步筑牢药品安全底线,有效保障了群众安全用药。

2024年,全市市场监管部门严格贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》,结合全市药品监管工作实际,制定《2024年邯郸市药品监督抽检实施方案》,安排药品监督抽检651批次,涉及201家单位、433个品种。在药品安全监督抽检工作中,坚持“监检结合、广泛覆盖、重点突出、问题导向”的原则,抽检区域涉及全市辖区内城市、乡村、城乡接合部等,突出对农村地区、城乡接合部等重点区域的抽检;抽检环节涵盖药品生产、经营、使用等全环节,对本地生产企业(含医疗机构制剂室)生产药品实施全覆盖抽检、对个体诊所和单体药房进行重点抽检;抽检品种涵盖化学药品、中成药、中药饮片,包括感冒药、退烧药、心血管药、消化系统药、儿童药等各类药品。加大对儿童用药、老年用药、慢性病用药及外省市发现不合格药品、常见可能为医保回流的药品、市场价格明显低于成本价或其他企业同品种价格的品种等的抽检力度。同时,聚焦药品经营新兴业态,对淘宝、美团等网络售药开展监督抽检39个批次,涉及企业22家。今年抽检的651批次药品严格按照2020年版《中国药典》等药品标准进行检验,经检验全部合格,全市药品质量状况总体平稳。