金融界 2024 年 12 月 20 日消息,国家知识产权局信息显示,加立(深圳)生物科技有限公司申请一项名为“种美洛昔康降解杂质的制备方法”的专利,公开号 CN 119143692 A,申请日期为 2024 年 8 月。

专利摘要显示,本发明属于药物合成技术领域,具体涉及一种美洛昔康降解杂质的制备方法。本发明的制备方法包括如下步骤:(1)将美洛昔康溶于有机溶剂,降解,得降解物;(2)对降解物进行柱色谱分离,纯化,即得,步骤(1)中所述降解为光照降解、高温降解或氧化降解,所述光照降解的光强为 4000‑8000Lx,光照降解的时间为 5‑11 天,光源总照度不低于 1.2×106Lux·hr。本发明通过制备液相分离条件和纯化方法对降解物进行精制,能够高效得到纯度不低于 98.0%的美洛昔康降解杂质,可在原料药和制剂生产的质量标准研究和质量控制中作为对照品,为美洛昔康的质量研究提供了基础。

本文源自:金融界

作者:情报员