12月11日,第九届智通财经资本市场年会隆重开幕。本次盛会由国内领先的港美股资讯平台智通财经与中资海外私募基金一站式服务平台新智基金网联合主办,并由财经公关综合服务提供商冬日暖阳Donova独家承办,同时得到了专业财经路演直播平台“大路演”提供的路演支持。

在本次盛会的路演中,荃信生物-B(02509)联席公司秘书兼董事会秘书胡衍保就公司发展现状、战略与现场投资者做了零距离面对面沟通。

以下为荃信生物的路演实录:

荃信生物创立于2015年,多年来公司一直秉持“为最大多数病患而创新”的发展理念,力求解决关注领域内的药物可及性和可负担性问题。

作为一家在国内率先专注自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药高新技术企业,公司拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模内部生产能力,目前在自身免疫性疾病药物研究领域处于国内第一梯队。

研产销核心能力持续强化

荃信生物拥有从研发到生产和销售的完整产业链布局,并由此在研产销三个方面形成了公司的核心竞争力。

研发方面,作为公司的价值核心,荃信生物始终致力于新药的原创研发,并且在过去两年持续对外合作输出产品,创新价值获得业界同行高度认可;生产端方面,公司通过自建生产基地,现已拥有规模化生产线,以保证商业化产品生产供应链,此外公司还在持续进行工艺改进和优化,不断提高自身成本端优势。

而在销售层面,公司更偏向务实和确定性更高的商业化策略,例如选择与国内头部企业合作,临床开发端充分给产品赋能,加快开发速度,商业端主要借助其成熟的下沉渠道,快速提高药物的市场可及性,目的是为了惠及更广阔的未满足治疗需求。从资金层面,前述BD合作给公司带来持续的现金流入,降低研发开支压力;另一方面通过生产基地承担对外CDMO业务,获得现金流补充,夯实公司现金储备。

深耕千亿自免赛道,管线布局丰富

与资本扎堆、药企疯狂内卷的肿瘤赛道相比,自身免疫治疗领域不仅具备庞大的患者基数、快速增长的市场需求,且仍旧是一片正处于蓬勃发展期的蓝海。

弗若斯特沙利文数据显示,2022年全球自身免疫及过敏性疾病药物市场规模约1875亿美元,自免领域已然成为全球仅次于肿瘤的第二大治疗领域;预计到2030年将增至2710亿美元[1] ,其中中国市场受益于创新疗法的进步及潜在医疗需求,有望录得更高增速。荃信生物在自免及过敏领域管线布局、开发进度上都属于国内前列,也有望持续扩大自身先发优势,跻身该领域头部企业行列。

商业化产品方面,赛乐信®是荃信生物研发管线中首个获批上市的产品,也是国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药,由华东医药负责国内销售。

赛乐信®的获批上市,打破了国内IL-12/23单抗“一家独大”的市场格局,有望为相关患者带来更可负担的治疗新选择。凭借该产品方便使用、患者依从性好、单针剂量低、成本优势等特点,叠加华东医药强大销售渠道,其商业化预期良好,有可能成为国内自免领域的重磅单品。

在研管线方面,公司管线内还有两款核心产品QX002N和QX005N,分别是IL-17A抑制剂和IL-4Rα抑制剂,目前同时在开展3项III期临床试验,其中QX005N是国内唯二取得突破性疗法认定的IL-4Rα单抗,差异化优势突出。

整体来看,公司现已形成包含多个创新品种的产品管线,其中1个品种已获批上市,2个品种处于临床III期,4个品种分别处于临床II期及I期,适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、哮喘、慢阻肺、炎症性肠病等皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域,体现了公司在自免领域的矩阵式布局思路和管线协同的研发考量。

问答环节

问:在众多生物公司都开展CDMO业务的情况下,公司在CDMO业务订单获客方面有何竞争优势?

答:在CDMO业务中,各公司在服务质量和能力方面没有特别明显的差异,更多是在价格上竞争。荃信生物已积累了一定数量的行业资源,可以给生产基地带来可观的服务订单,明年的订单量预计会有进一步提升。

问:对于不致命疾病药物的商业化,公司在支付端(如商保或医保)策略是什么?

答:公司的优势在于通过合作保障商业化确定性,一方面首个产品赛乐信®能够依托医保体系,有望覆盖相当数量的患者,而今年获批的几个国产自免生物药2025年还无法借助医保进行放量;另一方面,对于医保覆盖不到的部分,公司则能依托合作伙伴强有力的渠道能力,通过商保等商业策略让药品触达更多患者。

问:公司在儿童用药方面开发策略是什么?

答:这类药的开发通常从成年人开始,先在成年人身上确认疗效和安全性后逐步下探年龄段。公司目前开发策略是在成年人用药上进行III期临床时,同步开展12 - 17岁青少年用药研究,之后再做12岁以下的儿童用药研究。

此外,过敏类疾病(如儿童过敏的哮喘、皮炎等)未来发病率可能会持续提升,这类疾病人群多且缺乏特别好的治疗方式,临床需求较大。

问:介绍一下华东医药与公司的合作模式。

答:华东医药为公司的第二大股东,赛乐信®作为双方首个合作开发的产品,临床研究和注册申报都非常的顺利,华东医药作为国内头部的综合性制药企业,给公司提供了诸多资源赋能,相信未来在商业端也能给公司带来可期的回报。双方在今年7月继续深化合作,协同开发QX005N,也是基于双方在自免特别是皮科领域的整体战略考量。华东医药目前在皮科领域的产品矩阵已初步达成,针对不同疾病类型、不同年龄段、不同剂型的用药需求,均可以提供适宜的产品满足临床治疗所需。