某县疾控中心原主任被双开；科兴中维首款冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获批临床......|mrna|免疫|抗原|流感疫苗|疱疹|疾控中心|病毒

今日要闻

2024年12月25日

罗平县疾病预防控制中心原主任朱凯被开除党籍、开除公职
科兴中维首款冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获批临床
纳美信生物冻干RSV mRNA疫苗获批临床试验
百克生物获冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床试验批准
世卫组织TAG-CO-VAC评估COVID-19疫苗有效性及抗原组成
赛诺菲与SK生物科学合作开发新一代21价肺炎球菌疫苗
中国科学院发现术前化疗增强抗肿瘤疫苗效果

企业动态

✎科兴中维首款冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获批临床

2024年12月25日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，北京科兴中维生物技术有限公司申报的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗新药临床试验（IND）申请（受理号：CXSL2400675）已获得临床默示许可。这是科兴中维公开申报临床的首款mRNA技术疫苗，并采用了冻干剂型。

来源：CDE

✎纳美信生物冻干RSV mRNA疫苗获批临床试验

2024年12月24日，纳美信（上海）生物科技有限公司（以下简称“纳美信”）自主研发的冻干mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗NR2222获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可（受理号：CXSL2400681），成功进入临床试验阶段。

来源：纳美信生物

✎百克生物获冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床试验批准

百克生物宣布，其冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准。

该疫苗旨在为2月龄及以上婴幼儿提供预防b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染的保护。采用先进工艺制备高纯度Hib多糖，以确保产品质量和免疫原性。疫苗的成功研发将加速公司百白破Hib联合疫苗的研发进度。

官方发布

✎罗平县疾病预防控制中心原主任朱凯被开除党籍、开除公职

罗平县纪委监委对县疾病预防控制中心原主任朱凯严重违纪违法问题进行了审查。朱凯被指控违反多项党的纪律，涉嫌受贿犯罪，且在党的多个重要会议后仍不收敛。情节严重，影响恶劣。依据相关规定，朱凯被开除党籍和公职，违纪违法所得被没收，其涉嫌犯罪问题及涉案财物移送检察机关审查起诉。

来源: 曲靖市纪委市监委网站罗平县纪委监委

研究进展

✎中国科学院发现术前化疗增强抗肿瘤疫苗效果

中国科学院聂广军/赵瑞芳研究团队在《Cell Reports Medicine》发表研究，探讨术前化疗对基于肿瘤膜抗原的纳米疫苗(TMVs)效果的影响。

研究发现，多柔比星化疗能改善肿瘤微环境，增强肿瘤膜上的免疫分子表达，从而激发更强的免疫响应，产生更有效的免疫保护。在术后小鼠模型中，这种策略显示出更好的预防复发和转移效果。研究结果表明，术前化疗可诱导免疫调节变化，增强免疫治疗疗效，为TMVs的临床应用提供了新见解。

国际动态

✎赛诺菲与SK生物科学合作开发新一代21价肺炎球菌疫苗

赛诺菲和SK生物科学宣布了一项新的合作，旨在加速开发下一代肺炎球菌结合疫苗（PCV），以扩大对致病血清型的覆盖范围。这一合作基于两家公司现有的协议，旨在开发和商业化PCV21儿科疫苗，该疫苗的3期临床项目已启动，是首个包含20多种血清型的PCV进入婴幼儿3期临床研究。

PCV21 3期项目将覆盖全球多个地区。赛诺菲疫苗执行副总裁Thomas Triomphe强调了合作的重要性，旨在减少肺炎球菌疾病的全球影响。

✎世卫组织TAG-CO-VAC评估COVID-19疫苗有效性及抗原组成

世卫组织COVID-19疫苗组合技术咨询小组(TAG-CO-VAC)持续监测SARS-CoV-2变异体的演变和对疫苗接种的免疫反应，以及疫苗对流行变异体的效果。

2024年4月，推荐使用单价JN.1谱系疫苗抗原以增强对JN.1及其后代谱系的中和抗体反应。12月的会议审查了SARS-CoV-2的遗传和抗原进化、免疫反应数据、疫苗性能以及对抗原组成的影响。证据显示，JN.1衍生变体在抗原性上密切相关，且接种单价JN.1或KP.2抗原可显著提高中和抗体滴度。考虑到免疫反应的广度，TAG-CO-VAC建议维持当前的单价JN.1谱系疫苗抗原组成，并鼓励生成更多数据以支持疫苗开发。TAG-CO-VAC将继续每六个月评估疫苗抗原组成的影响，并提出维持或更新的建议。