使用过期医用耗材谁之责?

11月21日,媒体报道了一起关于某医院使用过期针管的新闻:一患者发现床头柜上面的注射器包装,有效期显示已过期近8个月,疑为患者使用过期针管!

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令人寒心的是,护理部主任竟然对记者的回复是:立马开除当事护士!我不知道这名护士的工作年限长短,但是作为执行者,工作中严谨性欠缺,操作中将核心制度抛在脑后,着实令人感到震惊!

此事引起轩然大波,不仅让同为护士的我们对当事人的去留担心,也不禁对该院耗材管理系统是否完善及各层管理者是否认真履职产生较大的疑问!

事件剖析

(1)科室管理者有无失查?

作为直接的管理者,科室出现耗材失效问题而不自知(达8个月),耗材管理欠缺,没有形成效期闭环。

在护士素养提升方面,是否应该加强核心制度培训、职业操守的培训?在督导核查方面的关注度也值得进一步思考,如对耗材效期没有纳入检查,抑或查到后没有进行全科警示,甚至对该方面的核查频次不够,没有对问题进行溯源思考与质量改进。

(2)医院耗材监管是否存在漏洞?

虽然科室负责人对科室耗材有直接管理责任,但是医院的管理体系是自上而下,层层履责的。

科室出现耗材失效问题,医院管理层面是否在耗材效期监管方面存在疏漏?医用耗材从入院到临床使用,需要经过招标采购、验收入库、领用、发放等过程,整个环节是否有具体监管制度、责任人?库房是否有定期清查盘点制度,规定盘点频次?对近效期耗材是否有处置预案?等等。

在耗材管理上,医院层面不仅要重视,还应建立长效、规范的执行机制,必要时加强巡察力度,以提升医院制度要求的威慑力和医院对此问题的关注重视程度。

(3)护理部处理是否得当?

事件中护理部主任的一句话,触动了所有临床护士脆弱的心,也值得现有管理者深思。出现问题后,领导除了积极应对处理外,在公众回应方面,代表的是医院形象,需注意言行措辞,应给予当事人足够的体面,让下属感受到被保护,也体现出领导的责任与担当。同时也要重新思考管理层面可能出现的原因,以便调整大的管理布局。

耗材管理为什么要重视?

(1)医院耗材分类

医用耗材是医院诊治活动必不可少的基础物质。不同医院对于高低耗材的价格界定会有所差异,如以单价500元/300元作为高低值耗材分界点。高值耗材如ICU常使用的深静脉穿刺导管、气管切开套管、血流动力学监测材料等 。低值耗材如一次性输液器、留置针、注射器、引流袋、纱布、无菌手套等一次性卫生材料。

以低值耗材为例,临床使用品种多,规格多元。小到一根棉签,大到一把手术刀,不仅必需,用量大,使用率也高。为了保证临床诊疗的有序进行,医院要保证有一定数量的库存,科室也需备用一段时间的量(至少1周)满足临床需要。耗材管理是医院必不可少的一部分。

(2)医院耗材管理现状

医院耗材管理模式参差不齐[1],主要以传统手工管理模式为主(占61.82%),随时配送模式次之(占37.27%),智慧供应链模式最少(占0.91%),耗材物品积压、过期/浪费等问题依旧存在。另一项涵盖36家医院的调查中[2],30.56% (11 /36)医院未设医用高值耗材的最低库存量和近效期等预警范围,存在高值耗材过期却无人管理,甚至因查对不严格,过期的耗材可能被用到患者身上的情况。

由此,耗材的规范管理尤为重要,特别是有效期管理。国家卫生健康委在《医疗机构医用耗材管 理办法(试行)》(国卫医发[2019]43号)[3]和中国医学装备协会发布的《医用耗材管理专家共识(简称 共识)》[4]均有强调:医用耗材出库时应当按照剩余效期由短至长顺序发放,确保产品合格、安全、有效。耗材使用前应当检查包装和有效期限。

如何做好医用耗材的有效期管理?

(1)认真剖析,清除缺陷

医院部门管理层面应对出现的问题进行收集分析,清楚管理中的缺陷[5],如耗材制度建设还需完善,清查盘点工作未落实;管理流程框架不全面等。在风险与控制方面要完善医用耗材验收、存放、领用、调拨、清查盘点、处置管理风险控制矩阵,让管理思路更加清晰[5]。

(2)形成制度,落实管控

领导层需高度重视,将耗材管理当成“一把手”工程,成立医用耗材管理委员、成员,涵盖多个科室/部门(临床、医技、护理、医保、监察、审计等)负责人,优化组织架构,实现管办分离。制定行之有效的耗材管理制度(包含耗材验收、领用、清查盘点等),全员知晓并执行。

统一效期<1年的品种不予采购入库[6],避免耗材积压增加近效期耗材数量。信息科参与,全院 HIS系统进行耗材一级和二级库效期(建议低值耗材设置为3个月,高值耗材设置为半年。)预警,弹跳窗提醒模式,回应处理后将不再提醒。

医院要带头监管,分管院长/设备/后勤主任不定时组织人员进行科室耗材管理巡察,了解耗材领用、存放、效期等情况,每半年进行一次耗材盘点,将后勤和设备及科室二级库耗材全部纳入,了解医院耗材管理的真实状况并进行评价。

(3)智能管控,颜色预警

通过Excel联合二维码的方式[7],通过颜色进行近效期耗材预警;将物联网和射频识别(RFID)技术融合[8],与医院信息系统 (HIS)进行关联,或SPD供应链+智能耗材柜形成科室耗材智慧二级库[9],形成智能化的全流程管理平台;也可以参考药品管理经验,由采购部门与厂家联系,运用近效期耗材调拨的方式,通过回购/调换来消耗近效期耗材的数量[10]。

(4)科室管理,不容忽视

1)定岗定责:

设置专人专管,要求对全科室耗材效期一周清理一次;或当班当责/分区归责,即每天各班分管区域(A1负责库房)/上班区域(配药班负责治疗室)耗材效期管理。

2)规范管理:

科室高值耗材种类不多,建议建立效期登记本,近效期进行登记预警(如6个月),用红色醒目标注,并将其放置在最前摆放位置,统一近效期标签张贴,书写失效时间,提醒先用,要求每月进行盘底;低值耗材应用量大,坚持先领先用原则,如果近效期较多,可采取多个科间调换方式,帮助近效期耗材消耗。申领用物后要查看效期,建议近效期耗材少领或者根据科室消耗定量申领。

3)落实监管:

护士长应将核心制度和效期管理的违反作为科室红线,要人人重视,不能跨越。一旦出现,全科警示,个别谈话教育,追本溯源,全科彻查,分析原因,持续督查,纳入绩效考核,形成全周期的监管管理。

参考文献

[1]孙志艳,江小萌,孙玉双,等.河南省三级医院低值耗材管理现状调查[J].护理学杂志,2021,36(20):65-67.

[2]章敏飞,夏柳勤,傅秋燕.浙江省36家公立医院ICU医用高值耗材管理现状调查[J].中国护理管理,2022,22(06):857-862.

[3]财政部国家卫生健康委国家医保局国家中医药局关于 印发《关于进一步加强公立医院内部控制建设的指导意 见》的通知[J]. 中华人民共和国财政部文告,2023(12):3-12

[4]医用耗材管理专家共识[J].中国医学装备,2023,20(12):190-195.

[5]韦丽萍.G公立医院医用耗材内部控制优化研究[D].广西财经学院,2023.DOI:10.27956/d.cnki.ggxcj.2023.000071.

[6]陈莉婧,阳巧凤,陈明进,等.医疗机构医用耗材效期管理研究[J].中国医学装备,2021,18(02):127-130.

[7]张燕,黄伟珊,李冰.Excel联合二维码在手术室一次性低值耗材效期管理中的应用[J].现代医院,2023,23(05):739-740+746.

[8]周昱辰.医用耗材智能化管理的框架构建探讨[J].医学食疗与健康,2022,20(14):192-194+198.

[9]肖伟,孟丽君,杜娟.“SPD供应链+智能耗材柜+DoCare麻醉临床信息系统”在介入室管理中的应用分析[J].贵州医药,2023,47(05):735-737.

[10]李爽.H制药公司主导下的近效期药品调拨研究[D].北京交通大学,2019.

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