北京证券交易所上市委员会定于2024年12月27日上午9时召开2024年第26次审议会议,届时将审议丹娜(天津)生物科技股份有限公司(以下简称“丹娜生物”)上会事项。
据悉,丹娜生物主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售,被认定为国家高新技术企业、第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业。
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人才优势和技术和研发能力突出
丹娜生物自成立开始,就始终坚持人才强企战略。公司通过积极引进、自主培养和联合培养模式,搭建了一支有抱负、懂经营管理、不断创新创业的人才队伍,主要成员都来自国内外著名生物医药企业、重点高校及重点医院,具有丰富的企业管理、产品开发、生产制造、学术推广、销售客服等创新创业经历。截至2024年6月30日,丹娜生物拥有博士11人、硕士69人、在站博士后3人、高级职称人才27人、博士研究生兼职导师3人、硕士研究生兼职导师8人、国家科技部创新人才推进计划科技创新创业人才1人、国务院特殊津贴专家2人、京津冀生物医药产业化示范区首批创业领军人才1人、天津市企业家队伍建设“111”工程“杰出企业家”1人、天津市新型企业家培养工程2人、天津市“131”创新型人才培养工程5人、天津市“项目+团队”重点培养专项团队带头人1人、滨海新区青年创新人才2人、天津市第一批卓越制造人才1人、天津市企业家队伍建设“111”工程滨海新区“优秀企业家”2人,形成了具有显著创新竞争力的人才团队。
其中,丹娜生物董事长ZHOUZEQI(周泽奇)先生,于2014年3月带领团队创办丹娜生物并任董事长兼首席科学家,曾荣获2018年度中国体外诊断产业领军人物、2021年大健康产业科技创新十佳影响力人物、中国优秀创新企业家、中国科技创新高质量发展领军人物,担任天津市海归创业联合体理事长,入选国家科技部创新人才推进计划科技创新创业人才、天津市企业家队伍建设“111”工程滨海新区“优秀企业家”。
总经理粟艳女士,研究员职称,南开大学化学系硕士研究生,毕业15年以来,一直从事侵袭性真菌病体外诊断技术开发、成果转化、临床应用和团队管理工作,带领丹娜生物团队取得突出业绩,同时积累了丰富的企业管理经验,为丹娜生物高质量发展奠定了坚实的基础,享受国务院特殊津贴,入选天津市“131”创新型人才培养工程、天津市企业家队伍建设“111”工程“杰出企业家”,当选天津市三八红旗手。
除此之外,丹娜生物还建有博士后科研工作站、天津市侵袭性真菌病精准诊断技术企业重点实验室、“侵袭性真菌病机制研究与精准诊断”北京市重点实验室丹娜生物分中心、天津市企业技术中心等科技创新平台,并建立了核心原料制备、酶动力学、酶联免疫、免疫层析、化学发光、荧光定量PCR六大核心技术平台,形成多项核心技术,截至目前,丹娜生物拥有境内外已授权专利83项,已取得79项境内医疗器械产品注册及备案证书。
另外,得益于丹娜生物较强的研发能力,公司也收获了诸多的荣誉,2019年以来,公司荣获了第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业、天津市科技领军培育企业等资质;同时丹娜生物获得了军队科学技术进步奖一等奖、天津市科学技术进步奖二等奖、天津市专利金奖、天津质量奖提名奖、中国自主创新品牌、中国医疗器械技术创新企业等荣誉。丹娜生物技术和研发能力得到了国家与省部级政府部门及行业组织等单位的肯定。
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自主研发产品获诸多荣誉,具备较强竞争力
丹娜生物产品在市场上也拥有较强的竞争力。目前,公司自主研发产品覆盖的侵袭性真菌病血清学检测的主要临床检测项目能够满足各类适用人群和适应症的多元化临床检测需求。丹娜生物自主开发的曲霉菌半乳甘露聚糖定量检测试剂盒(ELISA法)入选国家科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》;自主开发的真菌(1-3)-β-D葡聚糖定量检测试剂盒(显色法)获得2018年天津市中小企业“专精特新”产品认定;丹娜生物获得天津质量奖提名奖、滨海新区第一批专利密集型产品、天津市质量攻关优秀成果5项、天津市滨海新区质量攻关活动成果评比奖项14项、“创之星”杯2022年度及2021年度中国体外诊断优秀创新产品金奖等多项荣誉;丹娜生物曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂、念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂是国内注册的独家产品,截至目前,国内市场无检测相同标志物的诊断试剂注册上市。
不仅如此,丹娜生物结合自身技术优势及产品线多样的优势,推出了“5G+真菌病血清学联合检测方案”。该方案可通过多种体外诊断试剂的联合检测,弥补单一检测项目的局限性,并可结合各检测项目的优势,提高临床符合率,有助于医生准确判断病情,指导用药,进而提高患者治愈率,实现精准诊治。此外,丹娜生物研发的POCT创新产品具有快速、简便、易操作、使用不受场地限制等优点,丹娜生物光度法诊断试剂产品匹配全自动细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪,可实现一步加样后的自动化检测,增强了丹娜生物产品的市场竞争力。
另外,丹娜生物5项产品对应的检测项目进入国内外侵袭性真菌病相关诊疗指南。其中,G试验、GM试验、GXM试验检测项目被《WS/T497-2017侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南》推荐;G试验、GM试验、GXM试验、曲霉IgG抗体检测、曲霉IgE抗体检测等检测项目被《侵袭性真菌病实验室诊断方法临床应用专家共识》推荐。丹娜生物曲霉IgG抗体检测产品被《欧洲临床微生物与感染性疾病学会-欧洲医学真菌学联盟-欧洲呼吸学会曲霉病的诊断与治疗指南(2017年版)》推荐。G试验、GM试验、GXM试验、曲霉IgG抗体检测、曲霉IgE抗体检测、Mn试验、念珠菌抗体检测等检测项目被《侵袭性真菌病真菌学检查指南》推荐。
未来丹娜生物丹娜生物将秉承“技术即生命”的宗旨,勇攀学术高峰,力求不断提高IFD的诊断率,降低IFD的死亡率,力争成为全球IFD诊断行业的领军者!
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