7月19日，替尔泊肽注射液长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。也是继司美格鲁肽后，第二款在国内获批的GLP-1减重药物[1-3]。
近日，礼来公布了一个临床3b期试验的主要结果。研究显示，接受其替尔泊肽减重疗法治疗的受试者平均减重约22.8公斤，而对照药物组的受试者平均减重约15.0公斤。分析显示，替尔泊肽的相对减重效果比活性对照药物高出47%。[1]
该研究结果将发表在同行评审期刊上，并在明年的医学会议上公布。
这款替尔泊肽到底怎么样？效果如何？让我们详细聊一聊。
01
什么是替尔泊肽？
替尔泊肽是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，每周一次注射。
该产品分别于2022年5月和2023年11月获得美国FDA批准，用于糖尿病以及肥胖和超重患者。
在中国，替尔泊肽于今年5月获批首个适应症，用于成人2型糖尿病患者血糖控制[2]。
今年7月，该产品再次获国家药品监督管理局批准，用于在控制饮食和增加运动基础上，体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：
≥28 kg/m²（肥胖）或 ≥24 kg/m²（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（如：高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）[3]。
图源：国家药品监督管理局截图
02
替尔泊肽如何降糖减重？
就像前文提到的那样，替尔泊肽是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体的双重激动剂，能够对食欲、热量摄入和代谢功能产生协同作用[4]。
打个比方，我们的身体就像一个精密的工厂，而GIP和GLP-1就是这个工厂里两个非常能干的工人。
GIP像一个聪明的控糖高手，它在血糖高的时候会帮助控制血糖，不让它升得太高；而在血糖正常或偏低的时候，它又会帮助提升血糖，防止我们出现低血糖的情况。
图源：摄图网
除此之外，GIP还有一项特殊技能，那就是帮助身体分解脂肪。
GLP-1这位工人擅长与GIP合作，它们一起工作时，可以更有效地告诉胰岛β细胞分泌胰岛素，帮助调节血糖水平。GLP-1还特别擅长让胃慢慢排空，这样我们就不会因为吃得太快而摄入过多的糖分。
替尔泊肽则像一个全能的团队领导者，能够同时激发GIP和GLP-1的潜力，让它们更有效地完成降糖和减重的复杂工作。
此前国家药监局的批准就依据了替尔泊肽的5项全球Ⅲ期研究——SURPASS系列临床试验，和一项含有83.4%受试者的临床Ⅲ期研究[5]。
研究显示，替尔泊肽对糖化血红蛋白和体重产生了稳定且具有临床意义的降低，降幅大于所有评估的所有对照药物——安慰剂、注射司美格鲁肽1mg、滴定的德谷胰岛素和滴定的甘精胰岛素[6-8]。
03
中国研究：我国人群减重效果显著
有的朋友可能会问，替尔泊肽在我国肥胖人群上的减重效果如何？
在国际医学界享有盛誉的《JAMA》杂志上，复旦大学附属中山医院的李小英教授及其团队的一篇研究论文《Tirzepatide for Weight Reduction in Chinese Adults With Obesity: The SURMOUNT-CN Randomized Clinical Trial》就这个问题进行了探讨。
图源：PUBMED截图
该研究的核心目标在于评估替尔泊肽在中国成年肥胖或超重患者中的减重效果及其安全性，特别是那些伴有体重相关并发症的患者群体。
这也标志着中国在替尔泊肽治疗肥胖和超重患者领域的首个多中心临床试验，采用了随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验设计，其科学性和严谨性不言而喻。
研究结果令人瞩目：在52周的治疗周期内，接受15毫克替尔泊肽治疗的患者体重平均下降了17.5%，这一数字转化为具体体重减轻量为16.1公斤[9-10]。
这一发现不仅在统计学上具有显著性，而且在减重方面的临床实践上也具有重要意义。
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编辑 | 唐久
图源 | 参考文献截图 摄图网
参考文献
[1]https://www.investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-zepboundr-tirzepatide-superior-wegovyr-semaglutide-head
[2]https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240521135345169.html
[3]https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZTFhNWY5ODQ3ZWQyY2FiNDNjYzNlMzY1YThhMTZhZWMmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTg0MDg4NjY1NzExODAw
[4]https://www.nature.com/articles/d41586-024-01091-8
[5]Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial [published online ahead of print, 2023 Oct 15]. Nat Med. 2023;10.1038/s41591-023-02597-w. doi:10.1038/s41591-023-02597-w
[6]https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-tirzepatide-shows-additional-211-weight-loss-after-12
[7]Rosenstock J, et al.Characterization of Tirzepatide-Treated Patients Achieving HbA1c <5.7% in the SURPASS 1-4 Trials.2022 ADA.90-LB.
[8]https://www.ahajournals.org/doi/pdf/10.1161/HYPERTENSIONAHA.123.22022
[9].Li, X., et al. (2024). Tirzepatide for Weight Reduction in Chinese Adults With Obesity: The SURMOUNT-CN Randomized Clinical Trial. *JAMA: The Journal of the American Medical Association*.
[10]SURMOUNT-CN Clinical Trial Team. (2024). Efficacy and Safety of Tirzepatide in Chinese Patients with Obesity: A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. *Journal of the American Medical Association*.
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