创新疗法引领糖足溃疡愈合新纪元|世界慢阻肺日|创面|治疗|炎症|瘢痕|糖足溃疡

本病例由苏北人民医院周杰医生提供，该患者为59岁男性，糖尿病史5年，糖尿病足局部感染症状重，Wagner 4级，术后4个月创面没有明显愈合，后使用香雷糖足膏约2月创面即愈合。

病例分享专家

周杰副主任医师

江苏省苏北人民医院烧伤科副主任

毕业于中山大学医学院，江苏省美容外科主诊医师

江苏省医师协会烧伤外科分会委员，中国整形美容协会瘢痕医学分会委员，中国非公立医疗机构协会损伤与修复专委会委员，江苏省整形美容协会第四届修复与重建整形专业分会常务委员，江苏省医学会整形烧伤外科学分会第七届委员会创面修复与慢性伤口防治学组组员

擅长特大面积特重度烧伤患者的救治以及各种难治性创面（糖尿病足、静脉性溃疡、褥疮等）的治疗、各种体表良恶性肿瘤的治疗及各种瘢痕畸形的整复，曾于北京积水潭医院进修

近年来，在核心期刊发表论文十余篇，获得市级新技术引进奖六项。

病例介绍

基本信息

患者：黄xx ，性别：男，年龄：59岁

主诉

口干多饮5年余，右足第3趾破溃6天。

现病史

患者5年前口干多饮，确诊为2型糖尿病，规律口服二甲双胍、达格列净控糖治疗，效果不详。6天前右足第三趾皮肤破溃，末节脚趾发黑坏死，伴脓性分泌物，急诊行输液抗感染、降糖等治疗，现求进一步治疗入院，门诊拟“2型糖尿病足病；软组织感染”收住入院。病程中患者口干多饮多尿症状无明显加重，无明显手足麻木、视物模糊、复视、胸闷、头晕、恶心、呕吐，精神、食欲、睡眠一般，体重无明显变化。

既往史

3年前左足跟烫伤后于外院行植皮手术，皮片成活不良，创面愈合不佳；否认食物、药物过敏史，否认肝炎、结核、伤寒等传染病史，否认其他手术外伤史、输血史，否认高血压病、心脏病等慢性疾病史，预防接种史不详。

家族史

否认家族重大遗传病史。

个人史

生于原籍，无外地久居史，无抽烟酗酒等不良生活嗜好，无冶游史，无放射性物质及毒物接触史。

体格检查

1. 一般情况：

身高170cm，体重55kg，BMI 19.03kg/m²，T 36.8℃，P 111次/分，R 16次/分，BP 136/67mmHg。

2. 查体：

精神差，慢性面容。

3.专科查体：

右小腿下段及右足肿胀明显，右足第三趾皮肤破溃，足趾末节缺如，有坏死组织及脓性分泌物，周围红肿，足背及足底红肿明显。双足足背动脉搏动稍减弱，皮温稍高。

辅助检查

1. 血常规：WBC 27.53 x10⁹/L，NE% 91.2%，RBC 3.40x10¹²/L，HGB 97g/L，PLT 704x10⁹/L。

2. 尿常规：GLU 4+，蛋白2+，尿隐血3+，酮体-，白细胞5.8/ul，红细胞6.8/ul。

3. 血糖：HbA1c 9.5%，GLU 10.9mmol/L。

4. 肾功能：CRE 72.0umol/L ，UREA 6.35mmol/l，eGFR：96.38ml/min/1.73。

5. 肝功能：ALT 41.4U/L，GGT 20U/L。

6. 心电图：窦性心动过速，左心室高电压。

7. 胸部、头颅CT：胸部CT示双肺胸膜下少许渗出、炎症，主动脉钙化，甲状腺左叶低密度结节；头颅CT示左侧侧脑室旁高密度影，请结合MR检查，双侧半卵圆中心、放射冠、基底节区及额叶皮层下多发小缺血灶、腔隙灶可能，老年脑改变，室周脑白质变性，副鼻窦炎。

8. 双下肢血管彩超：左右下肢动脉散在粥样硬化斑块形成，左右大隐静脉曲张。

入院诊断

1. 右侧2型糖尿病足病

2. 右足软组织感染

3. 腔隙性脑梗死

4. 2型糖尿病

5. 贫血

治疗经过

1. 给予全身综合治疗：

①抗感染治疗：药学科会诊，应用哌拉西拉舒巴坦。

②降血糖治疗：内分泌会诊，前期口服药物，后期加用德谷胰岛素控制血糖。

③营养科会诊：营养支持等对症治疗，优康力、高蛋白饮食。

④维持水电解质平衡、改善微循环、抗氧化应激：维生素C，低分子肝素。

2. 足部专科治疗：

①2023-12-09床边脓肿切开引流。

②2023-12-15右足扩创+第2、3、4趾截断+VSD。

③2023-12-22右足扩创+骨水泥填塞术。

④2024-01-17右足取出骨水泥，扩创踇趾截断+植皮术。

⑤2024-05-25应用香雷糖足膏，2024-07-22创面明显愈合。

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专家分析1

糖尿病足是糖尿病严重的并发症之一，患者具有较高的截肢和死亡风险，糖尿病足不仅存在感染、神经和血管问题，也存在创面愈合困难问题，尤其是足病病程长，合并症并发症多、糖化血红蛋白(HbA1c)>7%的患者群问题更大1。

此例患者为59岁男性，糖尿病史5年，糖尿病足局部感染症状重，且有全身感染，营养状况差，贫血情况下仍有糖化血红蛋白明显升高，提示该患者长期血糖控制较差，行床边脓肿切开引流术、扩创、踇趾截断术、骨水泥填塞术等，虽然感染明显控制，糖尿病足分级从Wagner 4级降至Wagner1级，但术后4个月创面愈合缓慢，使用香雷糖足膏约2月创面即愈合。

新型敷料香雷糖足膏为难愈性糖尿病足溃疡（DFU）治疗提供新方法和新动力，其作为首个天然药物1.1类新药，可通过调节巨噬细胞极化状态，减少促炎型M1并增加促愈型M2子群，达到创面微环境M1/M2稳态平衡，从而有效控制炎症并促进创面快速进入增生期，最终实现溃疡的加速愈合2，3。其应用前提为清创彻底、感染控制后，尤其在炎症期向增生期过渡阶段。该患者治疗成功得益于多学科协作治疗（MDT）模式，内分泌科、药学科、整形烧伤科、营养科等学科的共同参与至关重要。疏通血运与创面切开引流是控制感染、促进糖尿病足创面愈合的关键措施，及时有效的处理可阻止或限制感染进展。当糖尿病足分级下降至Wagner 1级，及时加用香雷糖足膏也在该患者创面愈合中起到重要作用，该患者外用香雷糖足膏后显著加快创面愈合，治疗疗效良好。

专家分析2

糖尿病足溃疡是糖尿病最为严重的并发症之一，IWGDF2023版指南指出：糖尿病相关的足病是指：初诊糖尿病或已有糖尿病病史患者的足部出现病变，包括以下一种或多种：周围神经病变、周围血管疾病、感染、溃疡神经性骨关节病变、坏疽或截肢。

该患者为中年男性，糖尿病多年，血糖控制不佳。入院时对局部创面的检查来看，是以感染因素为主的创面，Wagner 4级，SINBAD评分为4分，虽然没有明显的寒战、高热，但是除了局部创面有炎症表现外，血常规示：WBC 27.53 x10⁹/L，PLT 704x10⁹/L，说明感染较为严重。且患者长期处于消耗状态，营养状况差。患者前后多次手术，术后4个月创面仍不愈合，足以说明该患者治疗的难度。

香雷糖足膏是目前全球范围内唯一一款获得批准的用于治疗DFU的1.1类新药。一项随机、对照组、评估者盲的III期临床研究4证实香雷糖足膏治疗DFU的完全愈合率为60.7%，文章发表于四大医学期刊JAMA子刊，是两岸(中国大陆与中国台湾地区)及美国科研团队携手合作的成果。《糖尿病足溃疡创面治疗专家共识(2024)》5也指出，上市后研究结果显示，香雷糖足膏对于透析、骨暴露、肌腱暴露与大面积等难愈性创面具有显著疗效。在该病例术后经过4个月仍难以愈合的情况下，应用香雷糖足膏治疗2月即愈合，患者创面明显改善，临床观察效果显著。

专家简介

第一位点评专家

刘彦主任医师

医学博士，主任医师，硕士生导师

苏北人民医院医务处副主任，内分泌科副主任

江苏省医学会糖尿病分会青年委员。江苏省中西医结合学会内分泌专业委员会糖尿病足学组副组长。江苏省预防医学会糖尿病专委会委员。扬州市照料学会糖尿病及糖尿病足学组主任委员。

从事内分泌代谢疾病诊治20余年。目前出版专著、SCI论文多篇，2019、2020、2023年获扬州市新技术引进奖一、二等奖。

第二位点评专家

徐刚主任医师

医学硕士，研究生导师

苏北人民医院北区医院党总支副书记，整形烧伤科主任

中华医学会烧伤外科专业委员会瘢痕学组委员，江苏省医师协会烧伤科医师分会副会长，江苏省医学会整形烧伤分会常务委员，江苏省中西医结合学会烧伤外科分会常务委员，江苏省整形美容协会修复与重建整形专业分会副主任委员,江苏省整形美容协会瘢痕医学分会副主任委员，扬州市医学会烧伤整形外科及医学美学与美容专业委员会副主任委员等

从事烧伤整形外科专业20余年，以第一或通讯作者发表论文40余篇，其中中华系列及SCI论文20余篇，主持厅局级课题2项，获得实用新型专利授权8项，扬州市医学新技术引进一等奖1项，二等奖10项，江苏省医学新技术引进二等奖1项。2016年入选江苏省青年医学人才，2018年入选扬州市医学重点人才,2022年入选江苏省“333”工程第三层次培养对象。

参考文献

1.《多学科合作下糖尿病足防治专家共识(2020版)》编写组. 多学科合作下糖尿病足防治专家共识(2020版)全版. 中华烧伤杂志，2020，36(08):E01-E52.

2. Lin CW, et al. Restoring Prohealing/Remodeling-Associated M2a/c Macrophages Using ON101 Accelerates Diabetic Wound Healing. JID Innov.2022 Jun 2;2(5):100138.

3.Jeffcoate W, et al. Causes, prevention, and management of diabetes-related foot ulcers. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024 Jul;12(7):472-482.

4.Huang YY, et al. Effect of a Novel Macrophage-Regulating Drug on Wound Healing in Patients With Diabetic Foot Ulcers: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open.2023 Jan 3;6(1):e2250639.