2024年，各行各业在变革中持续前行，一系列重大事件不仅塑造了市场格局，也引领了新的趋势。
这一年，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，提出全链条强化政策保障。AI辅助诊断服务收费、医疗设备更新、外资医院等医改新政密集发布，进一步明确了未来的医改方向。
此外，产业端捷报频传。康方生物依沃西单抗被证明疗效显著优于K药，国产抗癌药正面打败全球“药王”；百济神州的“百悦泽”全球年销售额首次突破10亿美元，成为首个国产“10亿美元分子”；随着司美格鲁肽减重适应证国内获批，国内减肥药赛道日益火爆。
值此新旧交替之时，《每日经济新闻》梳理了2024年以来中国医药领域的重大事件，特别甄选出2024年医药十大新闻。
2024年度全球科技十大新闻
1. 国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》
7月5日召开的国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，指出发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
2.AI辅助诊断服务能收费了，现阶段不重复收费
11月23日，国家医保局召开新闻发布会，对已新编制发布的17批医疗服务价格项目立项指南进行解读。在放射检查、超声检查、康复类项目中设立“人工智能辅助”扩展项。这是人工智能辅助诊断首次被纳入国家医保局价格立项。国家医保局解读称，同样的价格水平下，医院可以选择培养医务人员进行诊疗，也可以选择使用人工智能参与诊疗行为，但现阶段不重复收费。
3. 国家推动医疗设备更新
3月，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，其中提及医疗领域的更新与建设方向。5月，国家发改委发布《关于做好医疗卫生领域2024年设备更新工作的预通知》，强调要推进县域医共体设备更新。随后，国家发改委等四部门联合印发《推动医疗卫生领域设备更新实施方案》，旨在通过医疗卫生设备的更新升级，提升医疗服务质量和效率。
4. 第十批药品集采创下最大价格降幅，部分品种降价超90%
12月12日，第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果。结果显示，本次集采有62种药品采购成功，均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。另外，234家企业的385个产品获得拟中选资格，本次集采涉及的企业和品种数量均创下历史新高，部分品种拟中选价格降幅超90%，创下最大价格降幅。
5. 外资医院等医改新政发布，医改方向进一步明确
8月30日，国家卫生健康委举行新闻发布会介绍推广三明医改经验有关情况，称将指导其他省份每年选择2—3个地区为重点来推广三明经验，5年内实现全覆盖。9月，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知。11月，国家卫生健康委、商务部、国家中医药管理局、国家疾控局四部门印发《独资医院领域扩大开放试点工作方案》。方案明确，允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。
6. 康方生物依沃西单抗被证明疗效显著优于帕博利珠单抗
9月8日，康方生物在2024世界肺癌大会上发布了公司自研的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药的最新数据。依沃西HARMONi-2研究显示，在意向治疗人群（ITT）中，依沃西单药相较于帕博利珠单抗单药显著延长了患者无进展生存期（PFS），显著降低患者疾病进展/死亡风险。依沃西单抗成为全球首个且唯一在单药头对头Ⅲ期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。
7.HPV、流感等二类疫苗开启降价潮，市场竞争进一步加剧
2024年上半年，流感疫苗尤其是四价流感疫苗的价格战率先启动，产品平均降价超过30%，价格降至百元以下，国药集团、华兰疫苗、北京科兴及金迪克等主要企业均参与了降价。HPV疫苗的价格战同样激烈，万泰生物和沃森生物在多个省份降价中标二价HPV疫苗，政府采购价格首次跌破百元大关。
8.“百悦泽”2023年全球销售额突破10亿美元
2月26日，百济神州在公司2023全年业绩报告中公布，其代表产品肿瘤药泽布替尼2023年全年全球销售额达13亿美元，成为国内首个跻身“十亿美元分子”行列的药物。
9.司美格鲁肽减重适应证国内获批，减肥药赛道火爆
6月，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。此前，司美格鲁肽在中国已经获批用于糖尿病治疗，商品名为诺和泰。
10.心脉医疗支架价格虚高被医保局公开问询
8月19日，国家医保局官网披露《关于上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函》。国家医保局提出的问题包括：Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性，是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为等。值得注意的是，这是国家医保局首次公开问询药械企业。
2024年度医药十大新闻点评
医药魔方董事长周立运
寒冬下的求变与希望
2024年对于中国医药行业是探底与化蝶的一年，行业资本寒冬已持续三年，未盈利企业IPO仍未有效打开，投资机构缺乏退出通道，进一步加剧企业融资困难。连续三年未融资的创新药企已近半数。企业前期融资时的回购条款问题开始凸显，成为悬在创新药企头上的“达摩克利斯之剑”，预计2025年触发回购条款的资金规模约2500亿元人民币。
在资本寒冬之下，企业实际开展的临床试验数量明显下降，大量已登记的临床试验未实质启动，已启动的临床试验的患者招募人数也出现明显缩水。在这种背景下，企业求生求变，一方面收缩研发管线，另一方面积极探索管线出海，海外交易许可金额再创年度新高，以至于近两年国产新药的海外交易首付款已超过国内药企同期融资金额，成为企业续命求生的首要方式。同时，企业探索出NewCo模式，通过搭建海外架构，实现管线权益出海，已在行业内形成一股热潮。
在危机中我们也看到新的希望，越来越多的国产新药开始蜕变化蝶，展现出喜人的临床优势。例如，百济神州的泽布替尼成为第一个突破10亿美元销售额的国产新药，康方生物的依沃西单抗头对头挑战MSD帕博利珠单抗，取得靓丽结果。
此外，医药魔方2020年提出，中国在研新药管线全球排名第二，这一点在2024年已形成广泛共识。《全链条支持创新药发展实施方案》获国务院常务会议审议通过。医药行业的春天不远了，2025年值得期待。
国际知名美元基金Pivotal bioVenture管理合伙人柳丹
四大变化预示发展新趋势
2024年，中国医疗行业在经历了一段时间的调整与变革后，呈现出稳步复苏和创新发展的态势。在这一年中，数字化转型、技术创新以及政策支持成为推动行业发展的主要动力，行业也呈现出多重变化，预示着未来发展的新趋势。
首先，随着政策的推动和市场需求的变化，医药行业内的竞争愈发激烈。HPV疫苗、流感疫苗等二类疫苗的降价潮反映了市场供需关系的调整和企业之间的价格竞争。此外，药品集采的推进也导致了药品价格的大幅下降，部分药品价格降幅超过90%。这种价格战不仅影响了企业的利润空间，也促使企业加快创新步伐，以应对低价低质的挑战。
第二，国产创新药在国际市场的表现更加亮眼。君实生物和康方生物创新产品的进展显示出国产创新药在国际竞争中的潜力。这些成功案例表明，国产创新药出海表现强劲，已有超过30款创新药成功出海，其中十余款出海金额超十亿美元，并为国内药企提供了新的增长机会。
第三，政府在医药领域的政策支持持续加强。例如，国家药监局优化了创新药临床试验审评审批流程，支持国产创新药的研发和上市。同时，医保目录的调整和药品价格谈判进一步推动了药品价格的合理化和行业的健康发展。此外，国务院通过《全链条支持创新药实施方案》，进一步明确了对创新药的支持方向，这将有助于提升国内医药行业的整体竞争力。
此外，AI技术在医疗领域的应用逐渐成熟，并开始产生实际效益。AI辅助诊断服务的收费政策的出台，标志着AI技术在医疗领域的商业化进程加快。这种技术的应用不仅提高了医疗服务的效率，也为患者提供了更精准的诊断和治疗方案，有望在未来进一步推动医疗行业的智能化发展。
华盖资本创始合伙人许小林
药品降价犹如一把双刃剑
2024年，中国医药行业在时代的浪潮中跌宕起伏。
这一年，国产创新药异军突起。“百悦泽”“特瑞普利单抗”“依沃西单抗”等药物凭借其卓越的疗效，不仅为患者提供了更多更好的选择，更是我国医药研发实力进阶的有力见证，提升了我国医药产业的全球话语权。
国务院推出的创新药全链条支持政策内容丰富。包括统筹价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，调动科技创新资源，强化新药创制基础研究。其意义重大，一是推动创新药研发，激发企业投入，加速成果转化；二是优化审评审批流程，提高效率，让创新药更快上市；三是完善市场准入机制，提高可及性，扩大市场需求；四是促进医药产业升级，培育创新生态，提升国际竞争力；五是增强国际合作交流，提升我国在全球医药创新领域的地位，推动创新药走向国际市场。
药品降价这一显著趋势犹如一把双刃剑。积极的一面是，HPV流感等二类疫苗以及集采药品大幅降价，使药品的可及性大幅提高，让更多患者能够轻松获得所需药品，减轻了医疗负担，同时也优化了医药资源的配置，为公共卫生事业的发展注入了强大动力。但另一方面，降价潮也给行业带来了诸多挑战。药企的利润空间被压缩，研发资金的筹集变得艰难，这无疑给研发积极性泼了一盆冷水，甚至可能影响新药的研发进度。
而且，在成本压力下药品质量问题也成为隐忧，产业链上的各个环节，从原材料供应到生产、流通，都受到了不同程度冲击。因此，在追求药品降价的过程中，如何精准平衡各方利益，确保医药行业持续健康发展，成为亟待解决的关键问题。
记者｜林姿辰
编辑｜梁枭
视频编辑｜王天睿
视觉｜陈冠宇
排版｜梁枭
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