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经济观察网 记者 瞿依贤 12月29日晚,恒瑞医药(600276.SH)公告称,其自主研发的一款ADC(抗体偶联药物)创新药与美国一家公司签订了合作协议,恒瑞医药将获得7500万美元的首付款,总交易金额可达10.45亿美元。

上述ADC创新药是一款Delta样配体3(DLL3),恒瑞医药将这款产品除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司。

根据协议条款,恒瑞医药将获得首付款7500万美元,研发里程碑款累计不超过2亿美元,销售里程碑款累计不超过7.7亿美元。以上潜在付款总额可达10.45亿美元。此外,恒瑞医药还将收取达到实际年净销售额一到两位数百分比的销售提成。

这不是恒瑞医药第一次对外许可授权交易,经济观察网统计,恒瑞医药已有12项创新药海外授权交易。

恒瑞医药执行副总裁江宁军告诉经济观察网,创新和国际化是恒瑞医药的两大战略,所有的工作都围绕这两个主题,BD(商务拓展)也是国际化的一个组成部分。

根据公开信息,IDEAYA Biosciences成立于2015年,是一家总部位于美国南旧金山的肿瘤精准医疗公司,2019年在美国纳斯达克证券交易所上市。

SHR-4849是恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向DLL3的抗体药物偶联物。DLL3在多种实体瘤中表达,包括小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤,但在正常组织中的表达有限。SHR-4849对DLL3中、高表达的不同肿瘤细胞系具有较强的增殖抑制活性。SHR-4849有明显的旁观者效应,可通过杀伤DLL3高表达细胞释放毒素来杀伤DLL3低表达细胞。

值得注意的是,目前全球范围内暂无DLL3 ADC产品获批上市。

SHR-4849在临床前模型中显示出良好的抗肿瘤活性。该药物目前正在中国进行针对晚期实体瘤的临床1期试验,目前处于剂量爬坡阶段,并且已经在多个剂量组观察到了临床应答。

截至2024年12月10日,有效剂量下可疗效评估(根据RESIST 1.1至少接受过一次基线后肿瘤评估)的小细胞肺癌患者共11位,其中8位患者达到了部分缓解(PR),总应答率(ORR)约73%;暂无任何药物导致的终止用药不良事件发生,安全性可控。

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瞿依贤经济观察报记者

大健康新闻部资深记者
关注医疗、医药、医保、医美等大健康领域的人物、故事、资本,微信号:yixian-er,邮箱:quyixian@eeo.com.cn。