智研咨询专家团队倾力打造的《2024-2030年中国他汀类药物行业市场发展调研及投资方向分析报告》(以下简称《报告》)正式揭晓,自2020年出版以来,已连续畅销5年,成功成为企业了解和开拓市场,制定战略方向的得力参考资料。报告从国家经济与产业发展的宏观战略视角出发,深入剖析了他汀类药物行业未来的市场动向,精准挖掘了行业的发展潜力,并对他汀类药物行业的未来前景进行研判。
本报告分为发展概述、运行环境、产业现状、区域运行、竞争格局、重点厂商、发展战略、产业趋势等主要篇章,共计16章。涉及他汀类药物产能、产量、市场规模价格等核心数据。
报告中所有数据,均来自官方机构、行业协会等公开资料以及深入调研获取所得,并且数据经过详细核实和多方求证,以期为行业提供精准、可靠和有效价值信息!
他汀类药物,即3-羟基-3甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制药,此类药物通过竞争性抑制内源性胆固醇合成限速酶(HMG-CoA)还原酶,阻断细胞内羟甲戊酸代谢途径,使细胞内胆固醇合成减少,从而反馈性刺激细胞膜表面(主要为肝细胞)低密度脂蛋白(lowdensitylipoprotein,LDL)受体数量和活性增加、使血清胆固醇清除增加、水平降低。他汀类药物还可抑制肝脏合成载脂蛋白B-100,从而减少富含甘油三酯AV、脂蛋白的合成和分泌。
他汀类药物大致可以分为天然化合物(如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、美伐他汀)和人工合成化合物(如氟伐他汀、阿托伐他汀、西立伐他汀、罗伐他汀、pitavastatin),广泛应用于高脂血症的治疗。此外,在急性冠状动脉综合征患者中早期应用能够抑制血管内皮的炎症反应,稳定粥样斑块,改善血管内皮功能,延缓动脉粥样硬化(AS)程度、抗炎、保护神经和抗血栓等作用。
由于现代人不健康的生活方式使得我国“四高”疾病高发,对人类健康威胁极大,长期患病后容易出现致死率高的心脑血管和肾脏类并发症,因此越来越受到国家的重视,近年来,国家通过分级诊疗、健康中国2030规划纲要、中国防治慢性病中长期规划和长期用药管理等多项政策,增强国内从上到下对于包含“四高”类疾病在内的慢性代谢性疾病的重视,将早发现、早治疗、早控制放在核心位置,通过长期处方和患者教育,提高患者的依从度。在市场政策加持下,我国“四高”疾病治疗药物市场快速发展,他汀类药物作为临床上用于降血脂、预防心脑血管疾病的主流药物也包括快速增长趋势,2016-2019年我国他汀类药物保持着10.5%的年复合增长率,但是由于国家集采逐步将他汀类药物纳入并推广至全国,且降幅达到90%左右,使得2020年整体市场规模降低了47.0%,2023年我国他汀类药物市场规模降至136.4亿元,其中公立医疗渠道占比超70%。
他汀类药物行业上游主要包括基础化学原料、包装材料、制药装备等行业,行业下游主要面向医疗卫生机构。上游原料产能、价格的变化对他汀类药物生产企业的生产成本将产生一定的影响;受医保控费、带量采购的影响,国产仿制药对原研药的替代率将大幅提升,仿制药的终端价格有望进一步下降,但在政策背景下,为满足一致性评价的质量要求,下游医疗卫生机构对他汀类药物供应商的质量标准更加严格,优质他汀类药物供应商的产业链关系更加稳固。
从产品格局来看,在国内降血脂药物中,阿托伐他汀所占份额最高,瑞舒伐他汀其次,匹伐他汀钙、普伐他汀、辛伐他汀占比则位列之后。自1987年洛伐他汀问世以来,他汀类药物迅速成为临床上首选的降血脂药,而目前最新一代的他汀药物即是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀,分别于1996年、2003年和2009年获得美国食药监局批准上市。
从企业格局来看,目前,我国本土企业以生产仿制药为主,企业多且竞争激烈,如2011年阿托伐他汀专利期到期,根据国家药品监督管理局(NMPA)数据显示,包括恒瑞集团、石药集团、海正药业、齐鲁药业等药企的阿托伐他汀仿制药已经纷纷上市;目前瑞舒伐他汀的仿制药也有包括京新药业、正大天晴、海正药业等多家药企生产。
作为一个见证了中国他汀类药物十余年发展的专业机构,智研咨询希望能够与所有致力于与他汀类药物行业企业携手共进,提供更多有效信息、专业咨询与个性化定制的行业解决方案,为行业的发展尽绵薄之力。
数据说明:
1:本报告核心数据更新至2023年12月(报告中非上市企业受企业信批影响,相关财务指标或存在一定的滞后性),报告预测区间为2024-2030年。
2:除一手调研信息和数据外,国家统计局、中国海关、行业协会、上市公司公开报告(招股说明书、转让说明书、年报、问询报告等)等权威数据源亦共同构成本报告的数据来源。一手资料来源于研究团队对行业内重点企业访谈获取的一手信息数据,主要采访对象有企业高管、行业专家、技术负责人、下游客户、分销商、代理商、经销商以及上游原料供应商等;二手资料来源主要包括全球范围相关行业新闻、公司年报、非盈利性组织、行业协会、政府机构及第三方数据库等。
3:报告核心数据基于智研团队严格的数据采集、筛选、加工、分析体系以及自主测算模型,确保统计数据的准确可靠。
4:本报告所采用的数据均来自合规渠道,分析逻辑基于智研团队的专业理解,清晰准确地反映了分析师的研究观点。
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