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引言：站在2025的起点

2025年的第一天，新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称“医保目录”）正式生效。回望2024年，是围术期免疫治疗的高光之年，更是患者福祉与医学进步交织的见证之年。在2024年的末尾，新版医保目录公布，特瑞普利单抗成为唯一一个*围术期免疫治疗适应症进入医保目录的药物，这也是医保目录中首次纳入围术期免疫治疗适应症1。

这一事件如同首次点燃的炬光，划破围术期免疫治疗领域的黎明，为患者开辟了一条通往希望与新生的全新路径。围术期免疫治疗不再是理论的探索，而是对患者生存期和生活质量带来实实在在影响的重要方案。从NEOTORCH研究的辉煌数据到医保政策的暖心落地，这场从科学到温情的旅程，浓缩了中国肿瘤治疗的蓬勃进步与世界视野。在这一切背后，是科学家、临床医生、政策制定者和无数患者共同努力的结晶。

站在2025的起点，作为NEOTORCH的主要研究者，我感到激动与自豪的同时，更深深意识到，这不仅是一个药物的故事，更是一曲关于医学创新与生命希望的壮丽交响。

NEOTORCH研究：首创之路，奠定循证根基

特瑞普利单抗围术期适应症的获批，依托于NEOTORCH研究的卓越成果。作为一项针对II-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的大型III期研究2，NEOTORCH研究首次亮相于2023年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2023）上3，并于今年年初登顶美国医学会杂志（JAMA）主刊上2。

NEOTORCH研究数据显示2，特瑞普利单抗联合化疗显著延长了III期NSCLC患者的无事件生存期（EFS），使III期患者的复发/进展/死亡风险降低了60%（HR=0.40, P<0.001），同时，术后的主要病理缓解率（MPR）达到48.5%，病理完全缓解率（pCR）达到24.8%，相对对照组分别实现了近6倍和近24倍的提升，这些令人惊艳的数据，用“前无来者”来形容，绝不为过。

NEOTORCH研究的意义不仅在于数据的卓越，更在于它对中国NSCLC患者的深刻洞察。NEOTORCH研究的入组患者全部来源于中国本土2，这使其患者特征具有很强的代表性。而NEOTORCH研究中“3+1+13”治疗模式——即3个周期的新辅助免疫联合化疗，1个周期的辅助免疫联合化疗，以及13个周期的免疫单药维持治疗——更是一大创举。新辅助阶段3周期的免疫联合化疗与4周期的新辅助治疗相比，尽可能缩短了手术等待时间，提高肿瘤切除率，降低因患者进展或不耐受而丧失手术机会的风险；而术后辅助治疗中，增加1周期的化疗，有助于增强系统性抗肿瘤效果，清除手术过程中脱落、遗漏的微小转移灶。同时也有助于患者回归内科治疗，实现内外科的同诊同治与有效流转。

可以看出，在NEOTORCH研究的背后，凝聚着专家学者的智慧、大爱和对患者福祉的不倦追求，这也让医学更有温度，也让希望更有重量。

医保纳入：架起从科学高地到患者身边的桥梁

除了卓越的疗效外，创新药物的重要价值，在于能否惠及更多患者。特瑞普利单抗围术期适应症纳入新版医保目录，是科学突破与政策支持的一次深度融合。它标志着围术期免疫治疗从高端医学探索迈向了普惠大众的实践，也为无数患者架起了一座从实验室数据到临床疗效的桥梁。

减轻患者负担，提升治疗可及性

免疫治疗因其研发成本高、疗效显著，一直被视为高价值的医疗手段，但费用问题往往成为许多患者接受治疗的主要障碍。特瑞普利单抗围术期适应症进入医保目录后，患者的治疗负担得到了显著缓解，特别是对于经济条件有限的家庭，这一政策无疑减轻了他们的压力。虽然具体经济减负数据需根据地方和个人医保政策确定，但医保的覆盖使围术期免疫治疗变得更加可及，为更多患者提供了完成全疗程治疗的机会。

扩大覆盖，惠及更多基层患者

医保政策的广泛覆盖，让特瑞普利单抗不仅服务于一线城市的高端医疗机构，也在广大的基层医院得以推广。对于偏远地区的患者来说，这一改变意义非凡。过去，患者往往需要奔赴大城市寻求高端治疗，耗时耗力；如今，随着医保政策的普及，患者可以在家门口享受到国际水平的围术期免疫治疗。这种政策设计不仅体现了医疗公平的理念，更彰显了“健康中国2030”战略目标下的实践成效。

长期效益，推动临床治疗规范化

医保纳入不仅是一项经济政策，更是一种对临床治疗规范化的推动。特瑞普利单抗进入医保后，将促进围术期免疫治疗的广泛应用和进一步研究，为临床医生提供更加科学、标准化的治疗路径参考。这种规范化的推广，不仅将直接提高患者的生存率和生活质量，还将间接推动整个围术期治疗体系的升级，从而惠及更广泛的人群。

创新示范，推动国产药物国际化

特瑞普利单抗的医保纳入这一过程，向全球展示了中国医药创新的实力和对患者需求的深刻理解，进一步为国产药物的国际推广积累了经验。

医保纳入的背后，是政策与科学的双向赋能。它不仅让特瑞普利单抗成为惠及患者的“生命之药”，也让围术期免疫治疗从前沿理论走向了大众化的实践。通过这座桥梁，更多患者正在见证科学带来的希望，更多生命正因这一创新实践而迎来新的未来。从实验室到临床试验，从研究数据再走进患者身旁，特瑞普利单抗一路走来，不仅是医学发展的一次胜利，也是对生命尊严的守护。肿瘤治疗的核心，不仅在于延长生命，更在于改善生活质量。这些数字背后，是一个个鲜活的故事，也是现代医学对患者的承诺：通过更精准、高效、可负担的治疗方式，让更多患者重新拥抱未来的可能性。

结语：星火已燃，未来可期

特瑞普利单抗围术期适应症医保纳入，是一次科学、政策与患者需求完美交汇的胜利。这不仅是中国肿瘤治疗领域的里程碑，更为全球肿瘤治疗提供了“中国方案”。NEOTORCH研究点燃的这束火炬，照亮了围术期免疫普惠化、规范化治疗的未来之路，也映射出中国创新药物从科研高地走向大众、走向世界的雄心壮志。

从实验室的突破到普惠政策的落地，这是一段充满希望的旅程，更是一场对生命的礼赞。未来，中国研究者也将继续以患者为中心，用创新与努力书写更多感动与奇迹。特瑞普利单抗的故事只是一个开端，更多关于生命的篇章等待被点亮，更多的曙光将在前方召唤。

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- 陆舜 教授 -

  • 主任医师，博士生导师，二级教授

  • 国家卫生健康突出贡献中青年专家，上海市领军人才，上海市优秀学术带头人，国家重点专项首席专家，享受国务院特殊津贴

  • 上海交通大学附属上海市胸科医院终身教授、肿瘤学科带头人，上海市肺部肿瘤临床医学中心主任

  • 中国抗癌协会肺癌专业委员会前任主任委员

  • 中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事 希斯科基金会副理事长

  • DIA中国区顾问委员会主席

  • 上海市医学会肿瘤学会前任主任委员

  • 中华医学会肿瘤学会常委，肺癌专家委员会主任委员

  • 上海市医师协会肿瘤科分会会长

  • ASCO 亚洲委员会委员

  • JSMO 国际委员会委员

  • 国际肺癌研究会官方杂志Journal of Thoracic Oncology副主编、Lung Cancer 副主编、The Oncologist杂志编委

  • 上海市抗癌协会常务理事

  • 中国医药生物技术协会精准医疗分会副主任委员

  • 作为负责人主持科技部国家慢病重点专项，国际合作课题；国家新药创新重大专项，863重大课题子课题2项；国家自然基金重点项目，肺癌专项和面上项目

  • 获得：中国抗癌协会科技奖一等奖；上海市医学科技奖一等奖；华夏医学科技奖二等奖；上海市科技进步一等奖；上海交通大学校长奖; 2018年获得仁心医者·上海市杰出专科医师提名奖，2021获“药明康德生命化学研究奖” 2024年获“DIA全球卓越奖”， 2024年获得仁心医者·上海市杰出专科医师奖，2023年度上海市科技进步奖一等奖

参考文献：

1.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024版）》. 2024.

2. Lu S, Zhang W, Wu L, et al. Perioperative Toripalimab Plus Chemotherapy for Patients With Resectable Non–Small Cell Lung Cancer: The Neotorch Randomized Clinical Trial[J]. JAMA, 2024, 331(3): 201-211.

3. Lu S, Wu L, Zhang W, et al. Perioperative toripalimab+ platinum-doublet chemotherapy vs chemotherapy in resectable stage II/III non-small cell lung cancer (NSCLC): interim event-free survival (EFS) analysis of the phase III Neotorch study[J]. 2023.

*：截至2025年1月1日

编辑：Adipocyte

审校：Felicia

排版：Yian

执行：Squid

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