2024年11月28日，国家医疗保障局举行新闻发布会，公布了2024年国家医保药品目录调整结果。百泰生物尼妥珠单抗注射液，新增头颈部肿瘤适应症，首次纳入国家医保目录,将大幅提高国产抗肿瘤创新药物的可及性。

新适应症上市当年即进入医保

尼妥珠单抗是中国第一个上市的人源化抗EGFR单克隆抗体，人源化程度高，不良反应发生率低，肿瘤选择性高。目前尼妥珠单抗已经在全球20多个国家获批头颈部肿瘤适应症。在中国，2024年1月获得头颈部肿瘤适应症，也是首个国产的治疗头颈部肿瘤的靶向药物。

表皮生长因子受体(EGFR)在头颈鳞癌中广泛过表达，且与头颈部鳞癌患者的预后呈负相关，是重要的预后因素和治疗靶点。

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由于早期症状不典型，且头颈部鳞癌种类众多，大部分患者确诊时已处于局晚期。局晚期头颈部肿瘤的标准治疗方案是同期放化疗。目前其他靶向药物或免疫药物联合同期放化疗均为阴性结果，而尼妥珠单抗，因起人源化制备和适度的亲和结构,联合同期放化疗等显著提高患者的生存率，降低死亡风险，同时不额外增加不良反应，充分体现了尼妥珠单抗在头颈肿瘤患者的获益。

头颈肿瘤是我国最常见的10种恶性肿瘤之一，包含了口腔癌、口咽癌、喉癌、下咽癌等一些头颈部肿瘤。头颈肿瘤会造成头面部器官和功能的受损，严重影响患者的生活质量。根据国际研究机构的最新数据显示，2020年中国新增的头颈癌患者人数达到近10万，且呈现稳定上升趋势。

新版医保目录将于2025年1月1日起执行，有望让更多肿瘤患者早日用上更有效药物。

来源：中国日报网