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“IBI3009为潜在同类最佳且开发进度领先的靶向DLL3 ADC之一。”

作者：罗宾

编辑：tuya

《财经涂鸦》消息，1月2日，信达生物（1801.HK）发布公告，公司及其全资附属公司（包括信达生物制药（苏州）有限公司、Fortvita Biologics (Singapore) Pte. Ltd.及福佑泰生物制药有限公司，连同公司统称为“集团”）与罗氏达成全球独家合作与许可协议，集团授予罗氏开发、生产及商业化IBI3009（一款靶向Delta样配体3（DLL3）的新一代偶联抗体药物）的全球独家权益。

据此，集团与罗氏将共同负责该ADC候选药物的早期开发，后续临床开发将由罗氏负责。集团将获得8000万美元的首付款和最高达10亿美金的开发和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的最高达中双位数的梯度特许权使用费。

IBI3009已在澳大利亚、中国和美国获得IND批准，并于2024年12月完成I期临床研究首例患者给药。此次合作旨在为晚期小细胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治疗选择。

公告显示，IBI3009特异性靶向DLL3，一种在正常组织中低表达、但在特定癌种尤其是SCLC和其他神经内分泌肿瘤中显著过度表达的抗原。作为潜在同类最佳和开发进度领先的靶向DLL3 ADC之一，IBI3009基于信达生物专有的新型拓扑异构酶I抑制剂（TOPO1i）平台设计开发。IBI3009在多个肿瘤负荷小鼠模型（尤其在化疗耐药肿瘤类型）中展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性，并具有良好的安全性特征。

去年至今，中国ADC药物不断达成大型BD合作案例。而就在2024年12月底，恒瑞医药也就一款DLL3 ADC达成一项海外授权，将管线SHR-4849在大中华区以外的全球开发、生产、商业化独家权益授权给美国IDEAYA Biosciences。此项交易首付款与里程碑款的潜在付款总额达10.45亿美元。此款候选药物正在中国进行针对晚期实体瘤的临床I期试验。

包括DLL3 ADC在内，信达生物的ADC早期管线储备覆盖HER2、Claudin18.2等多个靶点。目前全球范围内暂无DLL3 ADC产品获批上市。