财中社1月6日电 先声药业(02096)发布公告,宣布其自主研发的抗肿瘤候选药物CDH6抗体偶联药物(ADC)SIM0505已于2025年1月2日获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,计划开展晚期实体瘤临床试验。同时,该药物的临床试验申请于2024年12月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。

SIM0505靶向CDH6,具有较高的肿瘤特异性,结合了抗体分子的靶向性和毒素分子的高杀伤性,有望在治疗卵巢癌、肾癌等恶性肿瘤方面展现出较好的疗效。公司致力于创新与研发,重点关注神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域,积极布局未来有重大临床需求的疾病领域。

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