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GB/T 15812 是关于非血管内导管的国家标准。这个标准对于规范非血管内导管的生产、质量控制和使用等诸多环节起到了关键的作用。非血管内导管包括多种类型，如导尿管、引流管等，它们在医疗过程中主要用于引流各种体液或者进行其他非血管介入的操作。

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GB/T 15812 标准适用于多种非血管内导管，涵盖了临床常用的各类导管。例如，在泌尿系统疾病治疗中广泛使用的导尿管，包括普通导尿管和留置导尿管；还有在外科手术后用于引流腹腔积液、胸腔积液等的引流管等都在这个标准的规范范围内。

GB/T 15812.1-2005《非血管内导管 第 1 部分：一般性能试验方法》附录 F 规定了非血管内导管连接器牢固度试验方法。具体测试要求如下：

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  1. 准备工作
  • 设备检查：确保拉伸试验仪器处于良好状态，没有损坏或故障，检查电源线和插头是否完好，确保电源插座的地线可靠。
  • 样品准备：准备一定数量的导管样品，这些样品应随机抽取自生产批次中的一部分，并代表整个批次的质量水平。按照生产厂说明装配连接器。
  1. 测试操作
  • 样品安装：将装配好的导管样品连接到测试装置上，确保连接牢固，使用适用的固定装置，以免在测试过程中使连接器变形。
  • 施加拉力：使用拉伸试验仪器对导管样品施加一个大于规定值（如 15N）的拉力，并以 500mm/min 的试验速度进行试验。

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  1. 结果记录与分析
  • 结果记录：密切关注连接器是否分离，如果连接器在测试过程中分离，则记录分离时的拉力值和位移量；如果连接器未分离，则记录测试通过的信息。
  • 结果分析：根据测试结果，分析连接器的牢固度是否符合 GB/T 15812.1 标准的要求。如果测试结果不合格，可能需要采取进一步的措施来处理这个问题，如改进生产工艺、更换材料等。

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