引言

人羊膜干细胞，在不声不响中茁壮成长。

2024年12月19日，源品细胞生物科技集团有限公司自主研发的 “人羊膜间充质干细胞注射液”药物临床试验申请通过默示许可，获得IND批件，其适应症为中重度急性呼吸窘迫综合征。

这是全球唯一一款以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物，填补了湖南省干细胞1类新药临床的空白。

为何同是干细胞，骨髓、牙髓、甚至是脂肪干细胞的研究热度远胜于人羊膜干细胞？

01

人羊膜与干细胞

人羊膜，作为胎盘的最内层“守护者”，紧贴着胎儿的绒毛膜，是母婴间物质交换的关键纽带。

这层薄如蝉翼（0.02~0.5mm）、透明而坚韧的薄膜由上皮层、基底层和基质层（结缔组织层）组成，包裹着羊水和胎儿，为胚胎的茁壮成长提供着温床。

而顾名思义，人羊膜干细胞（hAECs），便是从胎盘靠近胎儿一侧的羊膜组织中分离得到的干细胞（上皮干细胞和间充质干细胞），是新生儿出生时的附加馈赠。

另外值得一提的是，从羊水中，我们也可以分离得到大量的干细胞，但由于羊水不好收集，且容易污染，羊水来源干细胞的应用受到限制。

02

人羊膜干细胞的生物学特性

研究表明，人羊膜干细胞在体外可分化为心肌细胞、胰岛β细胞、肝脏细胞、骨细胞、软骨细胞、脂肪细胞和神经元等来自三个不同胚层的细胞。

这些羊膜间充质干细胞在体外的形态与成纤维细胞相似，呈梭形，表面表达有CD44、CD73、CD90和CD105等多种干细胞标志物，代表着其良好的细胞干性；而不表达CD34、CD45、CD11B、CD19和HLA-DR等免疫相关标记，则显示出它的低免疫原性。

同时，hAMSCs是细胞因子的丰富来源，可通过旁分泌作用释放多种细胞因子，如血管内皮生长因子（VEGF）、成纤维细胞生长因子2（FGF-2）、肝细胞生长因子（HGF）、血小板衍生生长因子（PDGF）和胰岛素样生长因子-1（IGF-1）等，这些细胞因子在促进细胞分化、血管生成和组织再生中发挥着重要作用。

上文我们提到，羊膜干细胞的分化能力强，实际上，他的分化潜能几乎可以与胚胎干细胞相媲美。

但和胚胎干细胞不同，其无伦理障碍、无致瘤作用及低免疫原性是显著优势。

再与IPS细胞相比，虽然IPS细胞同样具有低免疫原性的优点，但其尚未完全证伪的致瘤作用，仍是一个人类使用它的巨大隐患。

实际上，早在100多年前，美国FDA就批准人羊膜可用于皮肤损伤如烧伤等的修复，显示出人羊膜的再生能力。

遗憾的是，羊膜上皮干细胞作为一种成体间充质干细胞，其受关注程度显著低于脐血间充质干细胞、骨髓间充质干细胞及脐带间充质干细胞等。

03

为何人羊膜干细胞的研究不温不火

为何人羊膜干细胞的研究一直比不过其他种类来源的干细胞呢？

一方面是因为羊膜作为胎盘的一部分，获取量相对有限，加之早期国内医院常将其视为医疗废物，导致原料来源相对稀缺。

另一方面，羊膜干细胞的分离技术虽不复杂，但对操作要求极高，其与羊水几乎可称为一对密不可分的邻居，导致其易受污染，且剥离过程颇具挑战性，这些因素共同制约了羊膜干细胞研究的步伐。

此外，相较于其他干细胞类型，人羊膜干细胞的研究起步较晚。直到2007年，Atala及其同事在《Nature Biotechnology》上发表了研究成果，才代表着对羊膜及羊水干细胞较为系统的研究正式开始。

历史积淀不足，导致学术界对其关注度相对较低，更愿意尝试那些已有相对明确研究的干细胞种类，进而又导致学界对人羊膜干细胞的研究资源和资金的投入受限。

循环之下，才造就了人羊膜干细胞研究高不成低不就的场面。

所幸如今，随着源品生物等企业的创新突破，羊膜干细胞正逐步走出“深闺”，展现出其在医学领域的无限潜力。

End

写在文末

羊膜干细胞“养在深闺人未识”的场面已过去。近的来说，我们期待源品生物的产品能够得到好的结果；远的来说，羊膜干细胞的前景正愈发光明。